Mitomycin

Když ATH:
L01DC03

Charakteristický.

Antibiotikum, produkovaný houbové kultury Streptomyces caespitosus. Látka termostabilní, To má vysokou teplotu tání, snadno rozpustné v organických rozpouštědla. Molekulová hmotnost 334,33.

Farmakologický účinek.
Protinádorové.

Aplikace.

Diseminovaná adenokarcinom žaludku a slinivky břišní (v kombinaci s jinými protinádorovými léky, s výhodou s fluorouracilem a doxorubicinem), vulyvы rakovina, čípek, endometria, Prsíčka, mesothelioma, jícnu karcinom, střevo (vč. kolorektální), játra, světlo, Měchýř, prostaty, Hlavy a krku (monoterapie nebo paliativní léčba po selhání předchozí terapie), chronická lymfatická- a myeloidní leukémie.

Kontraindikace.

Přecitlivělost, vč. fenomén intolerance nebo hypertenzní reakce v reakci na zavedení mitomycin historie, trombocytopenie, koagulopatie, vč. tendence ke krvácení, těhotenství, laktace.

Omezení platí.

Porušení kostní dřeně, játra, ledvina (Hladina kreatininu v séru více 0,15 mmol / l), infekční nemoci, osobenno umožnit vetryanaya, vč. nedávno přestoupil (případné závažné komplikace s následnou fatální), herpes zoster (riziko závažné generalizované onemocnění), předchozí léčba cytotoxickými léky nebo radiační terapie, dětství.

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství. V době léčby by měla přestat kojit.

Vedlejší účinky.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): nejčastěji - trombotická- leukopenie, nebo s možným vývojem sepse (se vyskytují v prvním 8 týdnech léčby), Kumulativní myelosuprese, městnavé srdeční selhání.

Z dýchacího systému: zřídka - plicní toxicity (dušnost, suchý neproduktivní kašel, plicní infiltráty), intersticiální pneumonie, syndrom akutní respirační tísně (v kombinaci s jinými chemoterapeutickými činidly, zvláště ty, které obsahují vinka alkaloidy, nebo inhalací směsi, obsahující 50% kyslík, během premedikaci).

Ze zažívacího traktu: nevolnost, zvracení (během prvních 1-2 hodin po aplikaci), průjem, anorexie, stomatitida, abnormální funkce jater.

S močové a pohlavní soustavy: zvýšená hladina kreatininu, proteinurie, hematuria, otok, zánět močového měchýře, atrofie z močového měchýře (Při intravezikální), nefrotoxicita ve formě hemolyticko-uremický syndrom (mikroangiopatická hemolytická anémie - hematokritu menší než 25%, nezvratné selhání ledvin, trombocytopenie - počet krevních destiček menší než 100 10⁹/l, méně často - plicní hypertenze, neurologické poruchy a hypertenze).

Pro kůži: reverzibilní ztráta vlasů, kožní vyrážka (zřídka), эritema, fialové pruhy na nehty (vyskytují se opakovaných dávkách).

Ostatní: bolest hlavy, horečka, celulitida, tromboflebitida v místě vpichu, odumírání, extravasates.

Spolupráce.

Přípravy, způsobující útlum funkce kostní dřeně, a radioterapie přísada stlačit funkci kostní dřeně. Přípravy, vlastnit nefrotoxický účinek, zvýšit toxické účinky na ledviny. Doxorubicin, vč. Přiřadí předchozí, zvyšuje kardiotoxicitu (možný rozvoj srdečního selhání). Interakce (nebo současně) se zavedením vinka alkaloidů, a inhalační směs před chirurgickým zákrokem, obsahující 50% kyslík, Pacienti, přidá se mitomycin, To může být doprovázeno rozvojem akutního syndromu dechové tísně. Snižuje efekt inaktivovaných virových vakcín, může zvyšovat nežádoucí účinky u živých virových vakcín.

Dávkování a správa.

B /, intravezikálně. Dávka a trvání léčby je stanovena individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění, stav a věk pacienta. B / kapání: monoterapie - v jediné dávce 20 mg / m² v intervalech 4-6 týdnů, nebo 2 mg / m² 1 jednou denně 5 dny v týdnu pro 2 Slunce (z 1 podle 5 a 8 podle 12 dny kurz), nebo 8-10 mg / m² v 1 a 8 4-5 den kazhdыe Sun. První (20 mg / m²) injekčně kompletně s počtem leukocytů alespoň 3 10⁹/l, 50% dávky - na úrovni pod 2 10⁹/l; možné re-úvod, pokud počet leukocytů není menší než 4 10⁹/l a trombocyty nejméně 100 10⁹/l.

Když rakovina močového měchýře - Intravezikálně, při 20 až 60 mg (zředěný v dvacet-čtyřicetmililitry sterilní vody nebo fyziologického roztoku) 1 jednou týdně po dobu 6-8 týdnů.

Roztok se připraví bezprostředně před použitím na bázi 2 mg účinné látky na 5 ml rozpouštědla.

Bezpečnostní opatření.

Terapie by měl být pod dohledem lékaře, mající zkušenosti protinádorových léčiv. Pacientům se doporučuje, aby varovat před možnými závažnými důsledky léčby. Dlouhodobá léčba vyžaduje pečlivé sledování (tk. mohou vyvinout vážné a dlouhotrvající nežádoucí účinky, vč. infekční, zánětlivá onemocnění a krvácení). Během léčby a po dobu 7-8 týdnů po konci pravidelné monitorování periferního buňky krve, Funkční parametry jater a ledvin; V případě jakékoliv odchylky od normálu během terapie dávkou reducyruut. Mělo by se vzít v úvahu, že obraz krve přes normální 10 týdnů po ukončení léčby, Nicméně, přibližně 25% případech, není tam žádný normalizace). Vzniklé po zavedení zvracení obvykle zastavuje 3-4 hodina, a nevolnost může trvat 2-3 dny.

Frekvence hemolyticko-uremický syndrom výše v dávce mitomycinu 60 mg, a další. Mělo by se vzít v úvahu, že vývoj tohoto syndromu 50% případy se vyskytly smrt.

V / injekčně jen pomalu, s velkou opatrností, vyhnout extravazaci.

Po počátečním léčebné dávky korigované pro hematologické odezvy a individuální charakteristice pacienta.

V případě, že 2 byla pozorována kurzy mitomycin klinické odpovědi, je terapeutický efekt, je nepravděpodobné, že.

Výskyt trombocytopenie vyžaduje extrémní opatrnost při provádění invazivních procedur a stomatologické zákroky, pravidelná kontrola míst na / v, kůži a sliznice (pro známky krvácení), mezní kmitočet nepříjemné a odmítnutí / m injekce, Ovládání krve v moči, zvracet, Kapusta. Pacienti musí být pečlivě holit, manikúra, vyčisti si zuby, zubaři používají nitě a párátka, provádět prevenci zácpy, vyhnout se pádům a jiná zranění, jakož i příjmu alkoholu a aspirinu, zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení.

Pacienti, u kterých leukopenie může vyžadovat antibiotika (v souvislosti s možným rizikem infekčních chorob). Neutropenických pacientů při zvýšené tělesné teplotě, dokud se výsledky bakteriologických testů empiricky předepsána antibiotika široké spektrum.

Je nutné odložit plán očkování a živé s ním trpělivost rodinné příslušníky (provádět po 3-12měsíc po posledním cyklu chemoterapie), měli vzdát očkování perorální vakcína proti dětské obrně. Doporučuje se vyhnout se kontaktu s infekčními pacienty, nebo použijte non-událost pro prevenci infekce (obličejová maska, atd.). Během by léčba používat vhodné antikoncepční prostředky.

Když chlad, horečka, kašel nebo chrapot, bolest v dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení, krvácení nebo krvácení, černá stolice, krev v moči nebo stolici by měl okamžitě poradit s lékařem.

Je-li možné další péče používat u dětí (zvýšené riziko nežádoucích účinků, a nepříznivý vliv na funkci pohlavních žláz). Chcete-li používat opatrně u starších osob (více pravděpodobné, že stárnout renální dysfunkce).

Péče musí být vzata v kombinované terapii (každý výrobek musí být přijata včas).

Vyhněte se kontaktu mitomycinu pod kůži nebo měkkých tkání (což způsobuje lokální nekrózy tkáně). Na vzdělávání infiltraci (lokální poškození tkáně a zjizvení), červeň, bolest nebo otok v místě vpichu, musíte informovat lékaře. V tvorbě extravasates (pálení nebo ostrá bolest v místě vpichu) podávání přípravku by mělo být okamžitě přerušit a restartovat v jiném stylu.

To by mělo striktně dodržovat zadaném intervalu mezi infuzemi (Rozvoj funkce kostní dřeně je pomalý v přírodě a vztahující se k kumulaci mitomycinu).

Upozornění.

Dodržujte bezpečnostní opatření a pravidla pro přípravu a ředění mitomycinu (ve sterilní krabici s použitím jednorázových chirurgické rukavice a masky) a odstraňování jehel, stříkačky, láhve, ampule a nepoužitý zbytek léku.

Mitomycin mohou být použity v kombinaci s jinými cytotoxickými látkami, jako je fluorouracil, doxorubicin nebo.