Metronidazol

Aktivní materiál: Metronidazol
Když ATH: G01AF01
CCF: Antiprotozoální léčivo s antibakteriální aktivitou
ICD-10 kódy (svědectví): A59, N76
Když CSF: 07.01.03
Výrobce: Syntéza (Rusko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

◊ Vaginální gel 1% bezbarvá nebo nažloutlá nebo zheltovato nazelenalý odstín.

Pomocné látky: propylenglykol, karʙomer (Carbopol), propilparagidroksibenzoat (nipazol, propyl), disodium эdetat (dinatrium edetát, Trilon B), Hydroxid sodný, Vyčištěná voda.

30 g – hliníková tuba (1) kompletní s applikatorom pro intravaginální Úvod – balení karton.

Farmakologický účinek

Protivoprotozojnyj a antibakteriální, 5-nitroimidazol derivát. Mechanismus účinku spočívá v biochemické obnovy 5-nitro skupiny metronidazol intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Získaný 5-nitro skupina metronidazolu se nechá reagovat s buněčnou DNA mikroorganismů, inhibicí syntézy nukleových kyselin, , která vede ke smrti bakterie.

Je účinný proti prvoci: Trichomonas vaginalis, Giardia inneris, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., stejně jako obligátní gramotricationah anaerobov: Bacteroides spp. (vč. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Veillonella spp., Prevotella spp. (Křižovatka Prevotella, Prevotella ústa, Prevotella disiens) a některé anaerobní mikroorganismy grampolaugitionah: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. Je minimální ohromující koncentrace pro tyto kmeny 0.125-6.25 ug / ml.

Metronidazol nechuvstvitelynы aerobní mikroorganismy.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po intravaginální Úvod systémová absorpce (o 56 %). Relativní biologická dostupnost metronidazol vaginální gel v podobě ve 2 krát vyšší biologické vaginální tablety v jednorázové dávce 500 mg. C_max Při použití vaginální gel je 237 ng / ml dosaženo po 6-12 žádná.

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny – méně 20%. Metronidazol proniknout do většiny tělesných tkání, GEB a placentární bariérou. Dodává se s mateřským mlékem.

Metabolismus

Metabolizován v játrech gidrauxilirovania, oxidace a glukuronirovania. Aktivní metabolita (2-oksimetronidazol) je 30% zdroj Aktivity sloučeniny.

Dedukce

Při přijímání metronidazol v lékové formy pro systémovou aplikaci 60-80% dávky se vylučuje ledvinami (20% Toto množství – v nezměněné formě), střevem – 6-15%.

Svědectví

-urogenitální trichomoniázu (vč. uretrit, vaginitida);

– dítě pochvy různé etiologie (potvrzené údaje klinické a mikrobiologické).

Režim dávkování

Jmenovat intrawaginalno. Doporučená dávka je 5 g (jeden plný aplikátor) 2 x / den (ráno a večer). Průběh léčby – 5 dnů.

Vedlejší efekt

Alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka.

Lokální reakce: Kopřiva nebo podráždění penisu sexuální partner, pocit pálení nebo časté močení, vulvyt (svědění, palčivé bolesti nebo překrvení sliznice v oblasti vnějších pohlavních orgánů). Po léku se může vyvinout kandidózy vagíny.

Systémové reakce: možné změnit chuť pocity, počítaje v to “kov” plácnutí, závrať, bolest hlavy, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, křeče v břiše, zácpa nebo průjem, barvení moč tmavá barva, lakopenia nebo leucocytosis.

Kontraindikace

- Leukopenie (vč. historie);

– porušení koordinace pohybů,

- Organic CNS (vč. epilepsie);

- Selhání jater (v případě jmenování vysokých dávek);

- I trimestr těhotenství;

- Kojení;

- Přecitlivělost na lék;

-přecitlivělost na deriváty nitrohimidazola.

FROM opatrnost použití skupin II a III trimestrah těhotenství.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití v I. trimestru těhotenství a kojení (kojení). Buďte ostražití v těhotenství trimestrah II a III.

Upozornění

Lék je určen pouze pro intravaginální aplikace.

V waginite, způsobené Trichomonas vaginalis, Je vhodné současně léčbu sexuálního partnera orální metronidazol.

V případě použití léku v kombinaci s ústní metronidazol, zejména při opakování kurzu, nezbytné sledovat vzorce periferní krve (nebezpečí radiace).

V období léčby je kontraindikován v ethanolu příjem (Vývoj disulfiramopodobnyh reakce: bolesti břicha, spastickou příroda, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, náhlý nával krve do obličeje).

V průběhu léčby, pacienti by mělo být zabráněno sexuální kontakt.

Nadměrná dávka

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování.

Lékové interakce

Podobné disul′firamu, příčiny alergie na ethanol.

Současné použití disulfiramu může vést k řadě neurologických symptomů (ani by měly jmenovat metronidazol pro pacienty, kdo vzal disulfiram v minulosti 2 týdny).

To zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií (warfarin).

Nekombinujte Nedepolarizující svalová relaxancia (vekuroniya bromid).

Spolu s drogou lithia může zvýšit koncentrace plazmy.

Fenobarbital urychluje metabolismus metronidazol kvůli indukci mikrosomaionah jaterní enzymy, cimetidin – snižuje, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v séru a zvýšené riziko nežádoucích účinků.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchý, temnu při teplotě 15 ° C až 25 ° C,; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti – 2 rok.