Melfalane

Když ATH:
L01AA03

Charakteristický.

Derivace dusíku hořčice, To se odkazuje na bifunkční alkylační akci tsiklonespetsifichnogo. Prášek, téměř nerozpustný.

Pharmacological akce.
Protinádorové, alkylační, cytostatika, imunosupresivní.

Aplikace.

Mnohočetný myelom, rakoviny vaječníků, Prsíčka, vejce (zejména v přítomnosti metastáz), limfogranulematoz, lymfa- a reticulosarcoma, gemangioэndotelioma, kostnaya retikulosarkoma, sympathicoblastoma, sarkom měkkých tkání, erythremia, Ewingův tumor, limfoépitelial'naâ opuhol' make-up, cholangiocelulární karcinom jater, metastatické a lokalizované forma maligního melanomu (oblastní správa).

Kontraindikace.

Přecitlivělost, potlačení funkce kostní dřeně (снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l), zhoršení funkce ledvin.

Omezení platí.

Je zapotřebí Posouzení poměru rizika a prospěšnosti při jmenování těchto případů: povolit vetryanaya, herpes zoster a jiné systémové infekce, dna, urolitiáza nemoc, hyperurikémie, podagricheskiy artritida, infiltrace kostní dřeně nádorových buněk, předchozí cytotoxické nebo radiační terapie (by měla být dána ne dříve než 3-4 týdnů), děti a stáří (bezpečnost a účinnost nebyla studována).

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství.

Kategorie akce za následek FDA - D. (Existují důkazy o riziko nežádoucích účinků léků na lidský plod, získané ve výzkumu nebo praxi, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko, pokud je zapotřebí lék život ohrožující situace nebo závažným onemocněním, když bezpečnější látky by neměly být používány, nebo jsou neúčinné.)

V době léčby by měla přestat kojit.

Vedlejší účinky.

Ze zažívacího traktu: anorexie, gastrointestinální krvácení, stomatitida, nevolnost, zvracení, esophagitis, průjem.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze):

mielodeprescia (leukopenie, trombocytopenie, anémie), gemoliticheskaya anémie, krvácení a krvácení, vaskulitida, venookklyuzionnye porážka, srdeční zástava.

Z dýchacího systému: kašel, bronchospasmus, fibróza plicní tkáně, intersticiální pneumonie.

S močové a pohlavní soustavy: bolestivý, bolestivé močení, hematuria, hyperurikémie, nefropatie, otok, proteinurie, amenorrhea, azoospermie.

Alergické reakce: anafylaxe (2%), anafylaktický šok, angioedém, kopřivka, kožní vyrážka, svědění.

Ostatní: Dysfunkce CNS, Syndrom bolesti (bolest zad, podle), vzniku infekcí, horečka, zimnice, alopecie, zvýšení koncentrace 5-HIAA, nekróza perivaskulárních prostorů, pocit tepla a / nebo píchání v místě vpichu.

Spolupráce.

Oslabuje účinnost imunizace inaktivovaných vakcín; použití vakcín, obsahující živé viry, zvyšuje replikaci viru a vedlejší účinky vakcinace. Aminazin, levomicetin, pirazolonovыe proizvodnыe, radioterapie a jiné léky potencují myelotoxicita mielodepressiu (neutropenie, trombocytopenie). Cyklosporin v pozadí I / O podání melfalanu o může způsobit vážné renální insuficience, Kyselina nalidixová - hemoragická nekrotizující enterokolitida (děti). Cisplatina indukované renální dysfunkce. Účinek zesiluje prednisolon. Zvýšením koncentrace kyseliny močové, snižuje účinek léků protivopodagricakih (allopurinola, kolchicin, probenecid nebo sulfinpirazona) při léčbě hyperurikemie a dny (Je nutné poslední úprava dávek). Urikosuriky zvyšují riziko nefropatie. K dispozici je cross-přecitlivělost na chlorambucil. Neslučitelný s infuzními roztoky, dextróza; možné společné použití s 0,9% (v hmotnostním poměru) roztoku chloridu sodného na infuzi.

Nadměrná dávka.

Příznaky: mielosuprescia, nevolnost a zvracení, poruchy vědomí, křeče, ochrnutí svalů, nikotinové efekty, mukozit, stomatitida, kolitida, průjem, šoku syndrom hemoragické, giponatriemiya, nefrotoxicita, syndrom respirační tísně dospělých.

Léčba: hospitalizace, monitorování vitálních funkcí; terapie simptomaticheskaya; pokud je to nutné - transfuze krevních složek (když pancytopenie), krevních destiček a leukocytů hmota, Transplantace kostní dřeně je to možné, jmenování širokospektrá antibiotika. Hemodialýza nyeeffyektivyen.

Dávkování a správa.

Uvnitř (před jídlem), I / (15-20 minut), B / A, Regionální hyperthermic perfuze. Dávka vybral jednotlivě, upravena podle klinického účinku a, v závislosti na závažnosti hematologických Akce. Dospělí, na mielomnoy smutky: uvnitř (před jídlem) - 0,15 mg / kg / den po dobu 4 dnů, znovu, v intervalech 6 Slunce; I / - 8,30 mg / m² v intervalu 2-6 týdnů (na kombinirovanii s citostatikami), nebo 16 mg / m² (0,4 mg / kg) 1 jednou za 4 týden v monoterapii, mono- nebo 100-200 mg / m² (2,5-5 Mg / kg). Když rakovina vaječníků vnitřní - 0,2 mg / kg / den po dobu 5 dnů, při opakovaném podávání jednou za 4-8 týdnů; / V monoterapii - 1 mg / kg (40 mg / m²) v intervalech 4 Slunce. V kombinaci s cytostatiky - 0,3-0,4 mg / kg (12-16 Mg / m²) v intervalech 4-6 týdnů. Rakoviny prsní: 0,15 mg / kg nebo 6 mg / m² během 5 každý den 6 Slunce. Když eritremii 6-10 Mg / den po dobu 5-7 dní (indukce remise), další 2-4 mg / den, udržovací dávka - 2 až 6 mg za týden. Progresivní neuroblastomu děti - 100 - 240 mg / m² během 3 dnů. Maligní melanom, sarkom měkkých tkání a - Regionální hyperthermic perfúze. Pokud se funkce ledvin (Cl 30-50 мл / мин) dávka by měla být snížena 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·10⁹/л и тромбоцитов не ниже 100·10⁹/l; при снижении до 3·10⁹/л и 75·10⁹/l v tomto pořadí, je dávka 75%, до 2·10⁹/л и 50·10⁹/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l léčba by měla být přerušena.

Bezpečnostní opatření.

Používejte pouze pod lékařským dohledem, Se zkušenostmi chemoterapií. Před a během léčby (v krátkých intervalech) je nutné určit úroveň hemoglobinu nebo hematokritu, počet leukocytů (celkově, diferenciál), Destiček, Kyselina močová, BUN, kreatininu, ovládání hmotnost pacientů. Pokud se z následujících příznaků: zimnice, horečka, kašel nebo chrapot, bolest v dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení, krvácení nebo krvácení, černá stolice, krev v moči nebo stolici - okamžitě se poraďte s lékařem. Myelosuprese pozorován během 2-3 týdnů po zahájení léčby (někteří pacienti pro 5 dnů), co nejnižší stupeň - během 3-5 týdnů, normalizuje krevní tvořen prvky pro 4-8 týdnů (rozvoj závažných příznaků gematotoksichnosti léčba by měla být přerušena, dokud tyto projevy nevymizí). Leukemization pravděpodobnost roste s dobou trvání léčby a velikosti kumulativní dávce. Za účelem odstranění gematotoksichnosti během chemoterapie se může použít zpětná infúze autologní kostní dřeně kryoprezervovanými bezprostředně po terapii vysokými dávkami, nebo stimulanty krvetvorbu (filgrastim a další.). V případě trombocytopenie radil extrémní opatrnost při provádění invazivních procedur, Pravidelná kontrola míst na / v, kůži a sliznice (pro známky krvácení), mezní kmitočet nepříjemné a odmítnutí / m injekce, kontrola krve v moči, zvracet, Kapusta. Pacienti musí být pečlivě holit, manikúra, vyčisti si zuby, zubaři používají nitě a párátka, provádět stomatologické výkony, by měla být prevence zácpy, vyhnout se pádům a jiná zranění, pití alkoholu a kyselina acetylsalicylová, zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení. Aby se zabránilo nefropatie, v důsledku zvýšené produkce kyseliny močové (Nejčastěji se vyskytuje v počátečním období léčby), musí být dostatečný přísun kapalný, následná zvýšená diuréza, užívání allopurinolu (v některých případech) a použití finančních prostředků, způsobující alkalizace moči. Je důležité, aby se více nebo méně léku; pokud byla vynechal příjem, dávka Není vyplněno, a doplňuje se není zdvojnásobí. Měla odložit očkovací plán (byl proveden ne dříve než 3 Měsíce před 1 let po ukončení posledního cyklu chemoterapie) trpěliví a ostatní členové rodiny, s bydlištěm s ním (měli vzdát očkování perorální vakcína proti dětské obrně). Vyhněte se kontaktu s infekčními pacienty, nebo použijte non-událost pro prevenci (obličejová maska, atd.). Během léčby je nutné použít odpovídající antikoncepci. V případě kontaktu s kůží nebo sliznicí - důkladně opláchněte vodou (sliznice) nebo mýdlo a voda (kůže).

Upozornění.

Při přípravě roztoků, melphalan by se měla řídit podle pravidel léčby toxických a dráždivý pro kůži látky. Pro / v roztoku se připraví doba: Lyofilizovaný prášek se rozpustí v 10 ml dodaného rozpouštědla (by měly být přidány brzy) a energicky protřepejte láhev. Výsledný roztok se bezprostředně spojí s fyziologickým roztokem (koncentrace pro in / infuzi by neměl překročit 0,45 mg / ml) a okamžitě začít úvod.