Gemcitabin

Když ATH:
L01BC05

Charakteristický.

Pyrimidinový analog antimetabolit group. Bílé nebo bělavé pevné látky:, rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v methanolu a prakticky nerozpustná v ethanol a polární organická rozpouštědla. Molekulová hmotnost 299,66.

V lékařské praxi se aplikuje ve formě hydrochloridu.

Farmakologický účinek.
Protinádorové.

Aplikace.

- Rakovina močového měchýře.

- Non-malá buňka rakovina plic.

Gemcitabin v monoterapii nebo v kombinaci s cisplatinou, je zobrazen jako první linie léčiva pro léčbu pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic.

- Zhoubný nádor pankreatu.

Gemcitabin je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím adenokarcinomu slinivky břišní.

Gemcitabin v monoterapii nebo v kombinaci s jinými protinádorová činidla je také aktivní v karcinomu prsu, rakoviny vaječníků, lokálně pokročilým malá buňka rakovina plic a žáruvzdorné rakovinu varlat Lokálně.

Kontraindikace.

Přecitlivělost, mielosuprescia, závažné játra a ledviny, Virový (povolit vetryanaya, pásový opar) a jiné infekce, dětství (Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny).

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství.

Kategorie akce za následek FDA - D. (Existují důkazy o riziko nežádoucích účinků léků na lidský plod, získané ve výzkumu nebo praxi, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko, pokud je zapotřebí lék život ohrožující situace nebo závažným onemocněním, když bezpečnější látky by neměly být používány, nebo jsou neúčinné.)

V době léčby by měla přestat kojit.

Vedlejší účinky.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): nejčastěji - myelosuprese (anémie, leukopenie, trombocytopenie), petechiae, gipotenziya, méně často - arytmie, mrtvice, vysoký tlak, infarkt myokardu, krvácející (Došlo, především, u pacientů s rakovinou slinivky břišní), zřídka - srdeční selhání (I u pacientů, léčba rakoviny plic).

Z dýchacího systému: méně často - bronhospasticskie reakce (dušnost, namáhavé dýchání, tlak na prsou a / nebo sípání), zřídka - toxický účinek na parenchymu plic nebo zápal plic (kašel, dušnost), plicní edém (kašel, namáhavé dýchání).

Ze zažívacího traktu: nevolnost, zvracení (69% Případy), průjem (19%), stomatitida (≤ 11 %), Zvýšená aktivita transamináz a alkalické fosfatázy.

S močové a pohlavní soustavy: nejčastěji - proteinurie, periferní edém (prsty, nohou nebo kotníků), ve vzácných případech, otok může být zobecněná, selhání ledvin, giperʙiliruʙinemija, hematuria, hemolyticko-uremický syndrom.

Pro kůži: častěji - vyrážka (30%), alopecie (obvykle nevýznamný), kožní vyrážky, svědění.

Ostatní: často (41%) - Příznaky podobné chřipce (horečka, bolest hlavy, bolest zad, zimnice, myalgie, slabost, anorexie, nachlazení jevy, Pocení), infekce (16%), méně často - parestézie, Vzdělávání extravasates (podráždění, bolest nebo zarudnutí) v místě vpichu, ospalost, vzácné - nemoc Gasser (dehtově černá stolice, krev v moči nebo výkalů, horečka, zvýšená nebo snížená močení, určit červené skvrny na kůži, otok obličeje, prsty, nohou nebo kotníků, neobvyklé krvácení nebo krvácení, neobvyklá únava nebo slabost, žlutá kůže nebo Sclera).

Spolupráce.

Další léky, způsobující útlum funkce kostní dřeně, a zvýšit účinek radioterapie a funkci kostní dřeně aditivní deprimovat. Azathioprin, khlorambutsil, glukokortikoidy, cyklofosfamid, cyklosporin, merkaptopurin a jinými imunosupresivy zvyšovat riziko infekce. Se zavedením živých virových vakcín je možné zintenzivnění vakcinačního viru replikaci a zvýšené nežádoucí účinky,, zavedení inaktivovaných vakcín - potlačení antivirových protilátek.

Nadměrná dávka.

Příznaky: potlačení funkce kostní dřeně (anémie, leukopenie nebo neutropenie, možná, infekce, trombocytopenie), parestézie (necitlivost nebo brnění v rukou nebo nohou), silně vyjádřena kožní vyrážka.

Léčba: sledovat počet krevních buněk, pokud je to nutné, jmenovat udržovací léčbu. Pokud může transfuze krevních složek vyžaduje silné potlačení kostní dřeně. Pacienti, u kterých leukopenii pozorovány známky infekce, pokud je to nutné, předepsat antibiotika. Neutropenických pacientů s zvýšení tělesné teploty širokospektrá antibiotika předepsané empiricky až do výsledků bakteriologických vyšetření a související diagnostické testy. Specifické antidotum není přítomen.

Dávkování a správa.

B /, pokles (během 30 m), dávka 1 g / m² 1 jednou týdně, Kurs - 3 Slunce, opakovací kurz 1 Slunce.

Bezpečnostní opatření.

Použití gemcitabinu musí být pod přísnou kontrolou parametrů krevních (1 jednou za 2 Slunce). Snížením počtu leukocytů <1500/mm³ a krevní destičky <100000/mm³ je nutná úprava dávky. Indikace pro přerušení léčby je snížit počet leukocytů <500/mm³ a krevní destičky <50000/mm³.

Pokud se potvrdí nebo s podezřením na pneumonii, volal gemcitabin, Léčba by měla být okamžitě zastavena.

Ženy v plodném věku musí používat účinné metody antikoncepce (možnost teratogenicity).

Chcete-li používat opatrně u starších osob (zvýšené riziko toxických účinků na krvi), Pacienti, dříve léčených cytotoxickými léky nebo radiační terapie. To by se měly zdržet potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadují pozornost a rychlost duševních a motorických odpovědí.

Během období léčby se nedoporučuje virové vakcíny očkování. Jmenování virus vakcíny nemusí být dříve 3 Měsíce - 1 let po vysazení léku. Imunizace orální vakcíny proti dětské obrně lidí, Je v úzkém kontaktu s pacientem, zejména rodinní příslušníci, by mělo být odloženo.

Vzhled příznaky útlumu kostní dřeně, neobvyklé krvácení nebo krvácení, dehtově černá stolice, krev v moči nebo stolici nebo bodu červených skvrn na kůži vyžadují radu bezprostředního lékaře.

Zubní zásah musí být dokončena před zahájením léčby nebo odloženo na normalizaci krevního obrazu. Během léčby opatrnosti při používání zubní kartáčky, nitě nebo párátka.

Upozornění.

Při použití gemcitabin často 1 jednou za týden nebo držení infuzi přes 60 min Nežádoucí účinky, V souvislosti s léčbou gemcitabinem, se mohou vyskytnout častěji a být závažnější.

Předchozí léčba cytostatiky zvyšuje četnost a závažnost leukopenie a trombocytopenie (Postupné snižování počtu bílých krvinek a krevních destiček může dojít po ukončení léčby).

Použití gemcitabinu by měla být prováděna vyškolenými zdravotnický personál v souladu se stanovenými opatření při vaření, ředění injekčních roztoků (ve sterilní krabici s použitím jednorázových chirurgické rukavice a masky) a odstraňování jehel, stříkačky, láhve, ampule a zbytek nepoužitého produktu.

Náhodné šplouchá gemcitabinu na postiženou kůži a sliznicích oblasti okamžitě mýdlem a vodou nebo pečlivě silným proudem vody, respektive,.