Kyselina Gadoksetovaya

Když ATH:
V08CA10

Farmakologický účinek

Kontrast paramagnetické ion diagnostický nástroj, stabilní cheláty Gd-EOB-DTPA (Gadolinium-diethylenglykol etoksibenzid Kyselina -pentaacetic). Díky paramagnetických vlastností poskytuje zvýšenou kontrast obrazu během MRI a usnadňuje vizualizaci abnormálních struktur v zkoumaných orgánech a tkáních.

Farmakokinetika

Po ON / v účinné látky rychle se šíří do extracelulárního prostoru. Přes 7 dnů po podání u krys a psů je určena nižší 1% dávka. Nejvyšší koncentrace byly nalezeny v ledvinách a játrech.

Účinná látka proniká BBB a v malé míře přes placentu.

Zobrazí se stejně ledviny a žlučník. T1 / 2 je přibližně 1 žádná.

Celková plazmatická clearance je asi 250 ml / min, renální clearance - o 120 ml / min.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin t1 / 2 mírně prodlužuje, kdy těžká renální insuficience (provevdeniya hemodialýzy v případě potřeby) T1 / 2 výrazně zvyšuje.

Svědectví

Pro zlepšení kontrastu při MRI pro detekci lokální léze v játrech u dospělých

Kontraindikace

Přecitlivělost na kyselinu gadoksetovoy.

Těhotenství a kojení

Pokud je to nutné, používání během těhotenství by měla být pečlivě zvážit potenciální přínos terapie pro matku a potenciálního rizika pro plod.

Neznámo, zda účinná látka se uvolňuje do mateřského mléka u člověka.

Upozornění

Riziko závažné alergické reakce, až anafylaktický šok, zvýšená při zadávání anamnézou alergických reakcí na jakékoli alergeny, zvláště na starší kontrastních prostředků; bronchiální astma a jiné alergické nemoci. Většina z těchto reakcí se vyskytují v rámci 30 minut po podání, ale je to možné zpožděné účinky (od několika hodin až dní). Po zavedení kyseliny gadoksetovoy jsou také možné projevy výstřednosti s kardiovaskulárními, Reakce respirační a kožní.

Vzhledem k této, poté, co je postup doporučuje monitorovat pacienta na nějakou dobu.

V případě přecitlivělosti podání kontrastní látky by měla být okamžitě zastavena a chování neodkladnou léčbu.

Nedovolte, aby se / M, tk. schopnost místních nesnášenlivosti reakcí, včetně nekróza tkáně.

Je nutná opatrnost při použití u pacientů se závažnými kardiovaskulárními chorobami, tk. Klinické údaje pro tyto pacienty jsou omezené.

V klinických studiích, v některých případech došlo k nárůstu v intervalu tranzitoronoe QT bez jakýchkoliv nežádoucích účinků.

Existují důkazy o vývoji nefrogenní systémové fibrózy po aplikaci kontrastních látek, obsahující gadolinium, U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin au pacientů s akutní renální insuficience jakéhokoliv závažnosti splatných hepatorenálního syndromu nebo v perioperačním transplantaci jater při. Vzhledem k této, Porucha funkce ledvin Kyselina gadoksetovuyu by měl být používán pouze po důkladném vyšetření a vyhodnocení poměru přínosů a rizik pro pacienta.