Fluimucil: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace

Aktivní materiál: Acetylcystein
Když ATH: R05CB01
CCF: Mukolytický lék s antioxidačními vlastnostmi
ICD-10 kódy (svědectví): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Když CSF: 12.02.01
Výrobce: ZAMBON SWITZERLAND Ltd. (Švýcarsko)

Fluimucil: léková forma, Složení a balení

◊ Granule pro orální roztok s příchutí pomeranče.

Pomocné látky: Aspartam, betakaroten, pomerančové aroma, sorbitol.

Balíčky vícevrstvá laminátové (20) – balení karton.
Balíčky vícevrstvá laminátové (60) – balení karton.

◊ Šumivé tablety pro perorální roztok bílá, kolo, s citrónem, lehce sírový zápach; hotový roztok mírně opalescentní, s charakteristickou vůní a chutí citrónové chuti.

Pomocné látky: Kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, Aspartam, citron.

2 PC. – obaly Valium polohopisné (5) – balení karton.
2 PC. – obaly Valium polohopisné (10) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.

Pomocné látky: disodium эdetat, Hydroxid sodný, voda d / a.

3 ml – lahviček tmavého skla (5) – plastové držáky (1) – balení karton.

Fluimucil: farmakologický účinek

Mukolytické léky. Zkapalňuje hlen a usnadňuje jeho vypuzení. Působení acetylcysteinu je spojeno se schopností jeho sulfhydrylových skupin rušit disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů sputa., což vede k depolarizaci mukoproteinů a snížení viskozity hlenu. Zůstává aktivní v přítomnosti hnisavého sputa. Fluimucil^® má antiadhezivní vlastnosti, Má antioxidační účinek, v důsledku přítomnosti nukleofilní thiolové SH-skupiny, který snadno uvolňuje vodík, neutralizující oxidační radikály.

Acetylcystein snadno proniká do buňky, deacetylován na L-cystein, ze kterého se syntetizuje intracelulární glutathion, je antioxidant a cytoprotektor, neutralizuje endogenní a exogenní volné radikály a toxiny. Tak, acetylcystein zabraňuje depleci a zvyšuje syntézu intracelulárního glutathionu, podpora detoxikace škodlivých látek. To vysvětluje působení acetylcysteinu jako antidota při otravě paracetamolem..

Při užívání léku dochází ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou..

Ve studii BRONCUS (Bronchitida randomizovaná na studii nákladů NAC) studovali účinek dlouhodobé terapie Fluimucilem^® v chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) střední a těžké stadium.

Fluimucil^® může snížit frekvenci exacerbací CHOPN a plicní hyperinflace. Jeho pozitivní účinky jsou zvláště výrazné u těžkého stadia CHOPN..

Fluimucil: farmakokinetika

Vstřebávání

Při perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu.. Jakmile je uvnitř 600 mg acetylcysteinu u zdravých dobrovolníků C_max plazma dosáhnout 1 h a je 15 mmol / l. O / v úvodu 600 mg acetylcysteinu C_max Plazma je 300 mmol / l.

Biologická dostupnost je 10% vzhledem k výraznější efekt “první průchod” játry.

Rozdělení

Proniká do mezibuněčného prostoru, distribuovány převážně v játrech, ledvina, světlo, bronchiální sekrety.

PROTI_d v rovnováze je 0.34 l / kg.

Metabolismus

V játrech se rychle deacetyluje na cystein. V plazmě dochází k mobilní rovnováze volných a vázaných plazmatických proteinů acetylcysteinu a jeho metabolitů. (cystein, cystin, diacetylcystin).

Dedukce

T_1/2 při perorálním podání je 1 žádná. Acetylcystein a jeho metabolity jsou vylučovány především močí.. Celková clearance 0.21 L / h / kg.

Fluimucil: svědectví

Onemocnění dýchacích cest, doprovázené tvorbou sputa se zvýšenou viskozitou, počítaje v to:

• akutní a chronická bronchitida;
• průdušnice;
• bronhiolit;
• atelektáza v důsledku obstrukce bronchu hlenem;
• pneumonie;
• bronchiektázie;
• mukovystsydoz;
• bronchiální astma;
• k odstranění viskózního sekretu z dýchacích cest při poúrazových a pooperačních stavech;
• k usnadnění vypouštění hlenu při sinusitidě.

Fluimucil: dávkovací režim

lék ve formě šumivé tablety jmenovaný dospělý podle 600 mg (1 tab.) 1 Čas / den. Před použitím se šumivá tableta rozpustí 1/3 šálku vody.

Granule pro orální roztok jmenovaný Dospělí a děti starší 6 léta – podle 200 mg 2-3 x / den; Děti ve věku 2 na 6 léta – podle 200 mg 2 x / den, nebo 100 mg 3 x / den; Děti ve věku 1 Rok na 2 léta – podle 100 mg 2 x / den.

V novorozenci a kojenci droga se používá v dávce 10 mg/kg tělesné hmotnosti pod přísným lékařským dohledem.

Před použitím se potřebné množství granulí rozpustí 1/3 šálku vody. Děti v prvním roce života výsledný roztok dejte vypít ze lžičky nebo kojenecké láhve.

Doba trvání léčby je stanovena individuálně. U akutních onemocnění je délka léčby od 5 na 10 dnů, chronický – až několik měsíců.

Injekční roztok mohou být podávány parenterálně, inhalace, endobronchiální.

Parenterální dospělý zavedla 300 mg (3 ml) hluboko intramuskulární nebo intravenózní 1-2 x / den. Děti ve věku 6 na 14 léta zavedla 1/2 dávky pro dospělé. Denní dávka pro Děti ve věku 6 léta je 10 mg / kg tělesné hmotnosti. Doba trvání léčby je stanovena individuálně.

Ve formě inhalace je lék předepsán dospělý podle 300 mg (3 ml) 1-2 x / den po dobu 5-10 dní nebo déle. Děti lék ve formě inhalace je předepsán ve stejné dávce.

Endobronchiálně se léčivo podává pomocí vhodného zařízení v dávce 300-600 mg (3-6 ml) nebo více/den v závislosti na klinických indikacích.

Fluimucil: vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: zřídka – pálení žáhy, nevolnost, zvracení, průjem, stomatitida.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, svědění, kopřivka, bronchospasmus.

Ostatní: zřídka – krvácení z nosu, hluk v uších, kolaps, snížení shlukování krevních destiček.

Lokální reakce: při parenterálním podání je možný mírný pocit pálení v místě vpichu; pro inhalační použití – reflexní kašel, lokální podráždění dýchacích cest, stomatitida, rýma; zřídka – bronchospasmus (v tomto případě je nutné předepsat bronchodilatační léky).

Fluimucil: Kontraindikace

• žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi;
• přecitlivělost na acetylcystein.

Lék ve formě šumivých tablet není předepisován dětem a dospívajícím do věku 18 léta.

Fluimucil: Těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení, použití Fluimucil^® To je možné pouze v případě,, v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Fluimucil: Speciální instrukce

S opatrností by měl být lék předepisován pacientům s predispozicí k plicnímu krvácení a hemoptýze., onemocnění jater, ledvina, nadledvin.

Pacienti s bronchiálním astmatem a obstrukční bronchitidou Fluimucil^® lze předepsat pouze v případě, že je zajištěna dostatečná drenáž sputa.

Orální lékové formy obsahují aspartam, proto by neměly být podávány pacientům s fenylketonurií.

Při rozpouštění léku musíte použít skleněné nádobí, vyvarujte se kontaktu s kovovými a pryžovými povrchy. Při otevření sáčku s granulemi je možný zápach síry, jaká je vůně účinné látky, a není důkazem špatné kvality léku.

Fluimucil: předávkovat

Fluimucil^® po obdržení dávky 500 mg/kg/den nezpůsobuje známky a příznaky předávkování.

Fluimucil: léková interakce

Současné užívání Fluimucilu^® s antitusiky může zvýšit stázu sputa v důsledku potlačení kašlacího reflexu.

Při současném užívání s antibiotiky, jako jsou tetracykliny (kromě doxycyklinu), ampicilin, Amphotericin B, je možná jejich interakce s thiolovou SH-skupinou acetylcysteinu, což vede ke snížení aktivity obou léků, proto by interval mezi užíváním acetylcysteinu a antibiotiky měl být alespoň 2 žádná.

Současný příjem Fluimucilu^® a nitroglycerin může vést ke zvýšení vazodilatačního a protidestičkového účinku nitroglycerinu.

Acetylcystein snižuje hepatotoxický účinek paracetamolu.

Fluimucil: podmínky výdeje z lékáren

Šumivé tablety a granule jsou schváleny pro použití jako volně prodejné přípravky. Injekční roztok se vydává na předpis.

Fluimucil: podmínky skladování

Lék by měl být uložen v suché, mimo dosah dětí při pokojové teplotě nepřesahující 25°C. Doba použitelnosti šumivých tablet a granulí – 3 rok, Injekčního roztoku – 5 léta.

Otevřenou ampuli injekčního roztoku lze uchovávat v chladničce po dobu 24 žádná. Použití léku z dříve otevřené ampule je zakázáno..