FLIKSONAZE

Aktivní materiál: Flutikason
Když ATH: R01AD08
CCF: GCS pro intranasální použití
ICD-10 kódy (svědectví): J30.1, J30.3
Když CSF: 04.04.01
Výrobce: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Polsko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Spray nazalynыy dozirovannыy jako bílý neprůhledný suspenze, bez cizích částic.

Pomocné látky: dextróza bezvodnaya, mikrokrystalická celulóza, karboxymethyl celulóza mikrokrystalická, fenylethylalkohol, r-r benzalconia chlorid, polysorbát 80, Kyselina chlorovodíková, rozvedený, Vyčištěná voda.

60 dávky – Tmavé skleněné lahvičky s měřicí zařízení a adaptér (1) – balení karton.
120 dávky – Tmavé skleněné lahvičky s měřicí zařízení a adaptér (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

GCS pro intranasální použití. Má výrazný protizánětlivý, decongestant a anti-alergický účinek.

Protizánětlivý účinek je realizována v důsledku lékových interakcí s glûkokortikosteroidov receptorů. Inhibuje proliferaci žírných buněk, eozinofilov, lymfocyty, makrofágy, neutrofilů. Flutikazon propionat snižuje produkci zánětlivých mediátorů a řadu biologicky aktivních látek (vč. gistamina, prostaglandiny, leukotrieny, Cytokinů) Během časný a pozdní fázi alergických reakcí. Poskytuje rychlé protizánětlivé působení na sliznice nosu. Protiwallergiceski efekt se projevuje po 2-4 hodiny po první aplikaci. Snižuje, kýchání, svědění v nose, výtok z nosu, překrvení nosní sliznice, nepohodlí v dutin a pocit tlaku kolem nosu a očí. Kromě, usnadňuje oční příznaky, spojené s alergickou rýmou. Redukce symptomů (zejména Překrvení nosní sliznice) To přetrvává 24 h po jediné aplikaci spreje dávky 200 g.

Flutikazon propionat zlepšuje kvalitu života pro pacienty, včetně fyzické a sociální aktivity.

Použijete-li v doporučených dávkách, lék nemá žádnou systémovou akci a téměř není utlačujícím hypotalamus hypofýza suprarenální systém.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po intranazální Flutikason propionátu (200 mg / den) C_max u většiny pacientů není definován krevní plazmy (tj. je menší než 0.01 ng / ml). Nejvyšší hodnota (C)_max je 0.017 ng / ml. Přímá absorpce sliznicí nosní dutiny jsou zanedbatelné vzhledem k extrémně nízká rozpustnost látky ve vodě, v důsledku toho většina dávek, nakonec, požití. Orální flutikazon propionata do krevního oběhu vstřebává méně 1% z důvodu nízké absorpci a metabolismu prvního průchodu dávka. Z těchto důvodů kvůli mimořádně nízké celkové stěhování z nosní dutiny a trávícího traktu (požití drogy).

Rozdělení

Po dosažení C_ss plazma Flutikason propionátu má značnou V_d – o 318 l.

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 91%.

Metabolismus

Flutikazon propionat prochází efekt “první průchod” játry, s účastí izofermenta CYP3A4 metabolizovány za vzniku neaktivní karboxylové metabolita.

Dedukce

Psát hlavně jelchew, neupravený a to ve formě metabolitů.

Svědectví

-Prevence a léčba sezónní alergická rýma;

-Prevence a léčba celoroční alergická rýma.

Režim dávkování

Fliksonaze je určena pouze pro intranazální použití. Pro dosažení plného terapeutického účinku léčiva by měla být pravidelně.

Dospělí a děti starší 12 léta jmenovat 100 g (2 dávka) do každé nosní dírky 1 Čas / den (celková dávka 200 mg / den), nejlépe ráno. Po dosažení příznaku lze přiřadit ovládací prvek 50 g (1 dávka) do každé nosní dírky 1 Čas / den (celková dávka 100 mg / den).

V některých případech možná budete chtít použít 100 g (2 dávka) do každé nosní dírky 2 x / den (celková dávka 400 mg / den) na krátkou dobu k dosažení kontrolu příznaků, Poté lze snížit dávku. Maximální denní dávka je 400 g (podle 4 dávka do každé nosní dírky).

Starší pacienti To nevyžaduje korekci dávkování režim.

Pro děti 4-12 léta To se doporučuje nominovat 50 g (1 dávka) do každé nosní dírky 1 Čas / den. Maximální denní dávka je 200 g (podle 2 dávka do každé nosní dírky).

Maximální terapeutický účinek se projevuje prostřednictvím 3-4 denní péče. K dosažení plné léčebného účinku, je nutné pravidelně použít lék.

Způsob použití

Před použitím by měla jemně Protřepejte lahvičku, si to, uvedení ukazováčkem a prostředníčkem na obou stranách tip, a palec pod dolní. Při prvním použití lék nebo přestávku v jeho používání více 1 v týdnu, Byste měli zkontrolovat, zda vaše rozprašovač (odesláním komentář od sebe, udělat pár kliků, dokud se nezobrazí popis obláček).

Dále,:

-nos (jemně vysmrkat);

– Zavřete jednu nosní dírku a hrot do druhé nosní dírky;

- Zakloňte hlavu mírně dopředu, nadále udržet spreji svisle;

- Začněte dýchat nosem a, Pokračování na inhalovat, lisování prsty sprej lék;

– výdech ústy.

Tento postup opakujte pro druhý sprej v téže dírky, v případě potřeby. Dále opakujte tento postup zcela, typický hrot do druhé nosní dírky.

Po použití mokré hrot s čistým hadříkem nebo kapesníkem a zavřete víčko.

Postřikovač by se měly mýt minimálně 1 krát týdně. Za tímto účelem je nezbytné pečlivě odstranit tip, opláchněte v teplé vodě. Vytřepejte přebytečnou vodu a nechat uschnout na teplém místě. Zabránit přehřátí. Jemně nastavte tip na své původní místo v horní části hnědá láhev. Používejte ochranné víčko. Je-li otvor ucpaný hrot, tip by měly být odstraněny, jak je popsáno výše a nechat nějakou dobu v teplé vodě. Pak opláchněte pod tekoucí studenou vodou, usuší a pak dal v láhvi. Nelze vyčistit otvor trysky s PIN nebo jiné ostré předměty.

Vedlejší efekt

Lokální reakce: suchost a podráždění nosu, nepříjemná chuť a zápach, krvácení z nosu, pálení, překrvení nosní sliznice; zřídka (méně 1/10 000 Případy) – perforace nosní přepážky (zejména v chirurgické zákroky v dutině nosní v historii).

Alergické reakce: možné kožní vyrážka, otoky obličeje a jazyka; zřídka (méně 1/10 000 Případy) – anafylaktické reakce a bronchospasmus.

Ostatní: bolest hlavy.

Byly registrované velmi vzácné případy glaukom, zvýšení nitroočního tlaku a katarakty na pozadí dlouhého příjem flutikazon propionata, Nicméně, Příčina v klinických studiích až do 1 nebyl rozpoznán v roce.

Kontraindikace

- Děti do let 4 léta;

-přecitlivělost na Flutikason propionatu a dalších součástí drogy.

FROM opatrnost lék by měl být použit, pokud máte Herpes, stejně jako infekce nosní dutině a vedlejších nosních dutin. Infekčních nemocí nosu vyžaduje vhodné léčby. Infekční nemoci nosu nejsou kontraindikace pro použití Fliksonaze.

FROM opatrnost měla určit produktu, po nedávné trauma nosu nebo po operaci v nosní dutině, stejně jako přítomnost ulcerózní lézí nosní sliznice.

FROM opatrnost Fliksonaze by měl být jmenován současně s inhibitory CYP3A4 izofermenta (vč. s ritonavirom, ketokonazol), proto, že tyto léky mohou způsobit zvýšení koncentrace flutikason-propionátu v plazmě.

FROM opatrnost by měly určit produkt ve spojení s jinými formami dávkování kortikoidů, včetně tablet, Krémy, mast, pro léčbu astmatu, podobné nosní spreje a očí nebo nosní kapky.

Těhotenství a kojení

Nedoporučuje se jmenovat Fliksonaze v těhotenství. Je-li to nezbytné, užívání drogy v této kategorii pacientů by měla brát v úvahu očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod.

Upozornění

Buďte opatrní při přenosu pacienti ze systémové Kortikosteroidní terapie pro léčbu pomocí Fliksonaze, Jestliže existuje důkaz o porušení napochechnikov.

Dlouhodobé užívání léku vyžaduje pravidelné monitorovací funkce kůry nadledvin.

Pacienti by měli být upozorněni, že v případě, prostřednictvím 7 dnů od neustálé používání léků ke zlepšení nedochází., měli byste vyhledat lékařskou pomoc.

S konstantní použití léků více 6 měsíce vyžaduje lékařský dohled nad stav pacienta.

Ve většině případů použití Fliksonaze vám umožní úspěšně kontrolovat příznaky spojené se sezónní alergickou rýmou, ale v některých případech, na velmi vysoké koncentrace v ovzduší, alergeny v létě, může vyžadovat další terapie.

Pro oftalmologické projevy na pozadí úspěšné terapie s sezónní alergická rýma může vyžadovat další léčbu.

Nadměrná dávka

Příznaky akutní a chronické předávkování není registrován. V rámci u zdravých dobrovolníků 2 mg Valium 2 x / den po dobu 7 dny nebyl zjištěn žádný vliv na funkci hypotalamus hypofýza adrenergního systému.

Lékové interakce

Z důvodu velmi nízké koncentrace flutikazon propionata plazmy po použití Fliksonaze klinicky významné interakce pravděpodobné.

Chcete-li použít na Fliksonaze s ritonaviru, To je silný inhibitor CYP3A4 izofermenta, Možná i výrazné zvýšení koncentrace flutikazon propionata plazmy. Výsledkem je dramatické snížení koncentrace kortizolu v séru, a vedlejší účinky, Díky působení systémové kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a deprese kůry nadledvin.

Chcete-li použít na Fliksonaze s ostatními izofermenta inhibitory CYP3A4 ubohý je pozorován (erythromycin) nebo malé (ketokonazol) zvyšující se koncentrace flutikazon propionata plazmy, to nezpůsobí žádné znatelné snížení v koncentraci kortizolu v séru.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být skladován při teplotě ne vyšší než 30 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.