Eskapel

Aktivní materiál: Levonorgestrel
Když ATH: G03AC03
CCF: Postkoitální orální antikoncepce
ICD-10 kódy (svědectví): Z30.0
Když CSF: 15.11.03
Výrobce: GEDEON RICHTER Ltd.. (Maďarsko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills bílá nebo téměř bílá, plochý, kolo, zkosené a ryté “GOO” na jednu stranu.

Pomocné látky: bramborový škrob, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

1 PC. – puchýře (1) balení karton.

Farmakologický účinek

Postkoitální antikoncepce se silnou anti-estrogenu a progestinu akci. To způsobuje inhibici ovulace, Pokud pohlavní styk probíhá v preovulační fáze menstruačního cyklu, tj. během doby nejvyšší pravděpodobností hnojení. Kromě, lék způsobil regrese proliferace endometria brání implantaci oplodněného vajíčka. Když držel implantaci lék neúčinný.

Účinná antikoncepce klesá s přibývajícím časem, uplyne mezi pohlavním stykem a příjmu drog. Za doporučených dávkovacího režimu levonorgestrelu nemá žádný významný vliv na krevní koagulační faktory, tuků a sacharidů metabolismus.

Riziko otěhotnění je průměrná 1.1%.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním levonorgestrel je rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. C_max účinné látky v plasmě dosaženo prostřednictvím 2 h a je 18.5 ng / ml.

Rozdělení

Levonorgestrel se váže na albumin a globulinu, pohlavní hormon vázající (SHBG). 1.5% celkové množství plazmy je ve formě volného steroidu, 65% specificky spojené s SHBG. Po obdržení 1 poutko. Eskapel průměrná koncentrace SHBG v krvi je přibližně 40 nmoli /. Během 24 h koncentrace SHBG v krvi zůstává konstantní nebo se zvyšuje lehce, pak začne klesat a po 190 h je o 30 nmoli /. Absolutní biologická dostupnost 100% dávky.

Dodává se s mateřským mlékem; o kojení 0.1% dávka s mateřským mlékem dítě požít.

Metabolismus

Levonorgestrel je metabolizován v játrech hydroxylací. Farmakologicky aktivní metabolity jsou neznámé levonorgestrel.

Dedukce

Snížení koncentrace levonorgestrelu v plazmě je dvoufázová. T_1/2 je 2-7 žádná. 60% vylučovány močí jako metabolity a 40% – s výkaly.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Onemocnění zažívacího traktu, pokračovat s malabsorpcí, snižují absorpci léku, které by mohly mít vliv na jeho účinnost.

Svědectví

- Emergency (postcoital) antikoncepce.

Režim dávkování

Lék je předepsán v dávce 1.5 mg (1 tab.) během prvních 96 hodiny po styku.

Vedlejší efekt

Na straně endokrinního systému: zřídka – pocit napětí mléčné žlázy, menstruační poruchy (možná dočasných změn charakteru menstruačního cyklu ve formě zpožděného menstruace, obvykle ne více než 5-7 dnů).

Ze zažívacího systému: zřídka – nevolnost, zvracení, průjem.

CNS: zřídka – únava, bolest hlavy, závrať.

Ostatní: zřídka - bolesti v podbřišku.

Kontraindikace

- Onemocnění jater nebo žlučových cest;

- Žloutenka (vč. historie);

- Puberta;

- Těhotenství;

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Eskapel je kontraindikován v průběhu těhotenství.

Pokud je to nutné, použijte během kojení po užití eskapel by měli přestat kojit 36 žádná.

Upozornění

Tento produkt je určen pro nouzové antikoncepce nenahrazuje pravidelnou antikoncepci. Doporučuje se, aby pravidelné antikoncepce po ošetření eskapel: nebo by měly používat bariérové ​​antikoncepce, např, kondom, do dalšího menstruace, nebo pokračovat v užívání perorální hormonální antikoncepci, pokud to začalo dříve,.

Nepoužívejte eskapel jako prostředek trvalého a nepřetržitého antikoncepci, tk. To vede ke snížení účinnosti a často nežádoucí účinky. S pravidelný sexuální život by měli používat trvalé metody antikoncepce.

Levonorgestrel není ve všech případech zabránit oplodnění. Kdy, je-li styk není známo, nebo když po pohlavním styku, aniž by antikoncepci bylo více než 96 žádná, vysoká pravděpodobnost oplodnění. Na zpoždění menstruace pro více než 7 dnů, a v případě,, Nástup menstruace, když včasné teče neobvykle, nebo je podezření na těhotenství z jakéhokoli jiného důvodu, gynekologické vyšetření by mělo být provedeno k vyloučení těhotenství.

V případech,, eskapel používá, když drogu z důvodu chyby v pravidelném hormonální antikoncepce, a v následné sedmidenní přestávky není menstruace, by měly vyloučit těhotenství.

Pokud během 3 hodin po podání tablety došlo zvracení, snižuje účinnost eskapel.

Onemocnění zažívacího traktu, pokračováním poruchou absorpcí, snižují absorpci léku, který může také mít vliv na jeho účinnost.

Eskapel tablet může být přijata na kterýkoli den menstruačního cyklu, za předpokladu,, že předchozí menstruace normální.

Použití této drogy, obvykle, To není v rozporu pravidelnost a normální charakter menstruace. Někdy možná dříve nebo pozdě (o 2 den) vzhled menstruace.

Vyhněte se re-použití pilulky eskapel během stejného menstruačního cyklu, aby se předešlo jeho poruch.

Pacienti, To má za sebou historii mimoděložního těhotenství, Operace na vejcovodů, zánětlivá onemocnění pánevních orgánů použití levonorgestrelu může sloužit jako další rizikový faktor pro ektopické těhotenství. Pokud je bolest v podbřišku, vznik synkopy, historie mimoděložního těhotenství, operace na pánevních orgánů nebo jejich zánětu k vyloučení mimoděložní těhotenství.

Postkoitální eskapel lék nechrání proti chorobám, sexuálně přenosné.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, nepravidelná menstruace.

Léčba: pokud je to nutné, symptomatické terapie, Žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

V aplikačním eskapel s enzymovými induktory mikrosomální oxidace v játrech metabolismu levonorgestrelu je zvýšena.

Ve společném aplikačním rifampicinu, ampicilin, tetracyklin, barbituráty (vč. prymydon), fenytoin, Karbamazepin, Třezalka tečkovaná přípravky, ritonavir, rifabutin, griseofulvin snížit antikoncepční účinek eskapel.

V aplikaci s eskapel zvyšuje toxicitu cyklosporinu v důsledku inhibice jeho metabolismu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě od 15 ° do 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.