EROLIN®

Aktivní materiál: Loratadin
Když ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blokátor H₁-receptory. Alergie léky
ICD-10 kódy (svědectví): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30,0, L50
Když CSF: 13.01.01.02
Výrobce: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Pills bílá nebo téměř bílá, kolo, plochý, zkosená, Ryté “E 531” na jedné straně a Valium – další.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, předželatinovaný škrob, magnesium-stearát.

5 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

◊ Sirup světle žlutá, jasný, uniforma, s charakteristickou vůní ovocnou; bez vkladu a mechanických nečistot.

Pomocné látky: Benzoát sodný, sacharóza (3 g 5 ml), propylenglykol, glycerol, Kyselina citronová, vanilkové aroma AB-710, Jahodová příchuť 22754-00, Vyčištěná voda.

120 ml – lahviček tmavého skla (1) kompletní s kopečkem – balení karton.

Farmakologický účinek

Izbiratelьnый triciklicheskiй blokátor gistaminovыh H₁-dlouhodobě působící receptor. Má antialergické, antipruritické a antiexudative akce.

Inhibuje uvolňování histaminu a leukotrien C4 ze žírných buněk.

To brání rozvoji a usnadňuje alergické reakce. Snižuje propustnost kapilár, brání vzniku edému, uvolňuje křeče hladkého svalstva.

Žádný účinek na centrální nervový systém, a není návykový (tk. Neprochází BBB).

Nástup účinku pozorován po 30 m, Maximálního účinku je pozorován po 8-12 žádná. Doba trvání akce po jedné perorální dávce 24 žádná.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání, loratadin rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu. T_max je 1.3-2.5 h a zvýšení na dobu jídla 1 žádná.

Distribuce a metabolismus

Vazba na plazmatické proteiny – 97%. C_ss loratadin a jeho metabolit v plazmě dosaženo na 5 denní příjem.

To je metabolizován v játrech na aktivní metabolit deskarboethoxyloratadin za účasti CYP3A4, a v menší míře – CYP2D6. Nenechte přes BBB.

Dedukce

T_1/2 Loratadin – 3-20 žádná (průměrný 8.4), aktivnogo metabolit – 8.8-92 žádná (průměrný 28 žádná). Vylučován ledvinami a žlučí.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s chronickou renální insuficience farmakokinetiku prakticky nezměněná.

U starších pacientů s_max v krevní plazmě je zvýšena 50%, T_1/2 loratadin a aktivního metabolitu zvýšena až na 6.7-37 žádná (průměrný 18.2 žádná) a 11-38 žádná (průměrný 17.5 žádná).

V alkoholickým poškozením jater se_max v plazmě a T_1/2 loratadin a aktivní metabolit zvýšení úměrně k závažnosti onemocnění.

Svědectví

Pro dospělé

- Sezonní a celoroční alergická rýma;

- Alergická konjunktivitida;

- Idiopatická chronická kopřivka;

- svědivých dermatóz;

- Pseudoallergy reakce, způsobené uvolňováním histaminu;

- Alergická reakce na bodnutí hmyzem.

Pro děti starší 2 léta

- Sezónní alergická rýma a zánět spojivek;

- Alergické kožní reakce (vč. idiopatická kopřivka).

Režim dávkování

Tablety by měla být přijata před jídlem, nežvýkejte, pít tekutiny.

Dospělí a děti s tělesnou hmotností více než 30 kg lék je předepsán v dávce 10 mg (1 poutko. nebo 10 ml sirup) 1 Čas / den.

Děti ve věku 2 na 12 léta z tělesná hmotnost <30 kg – 5 mg / den (1/2 poutko. nebo 5 ml sirup).

Děti ve věku 2 na 6 léta měl jmenovat Erolin^® ve formě sirupu, jako polykání pilulky může být obtížné pro ně. Obvyklá dávka je na 5 mg (5 ml sirup) v jednom dni. Při dobré toleranci dávky léčiva je možno postupně zvyšovat.

Pacienti s jater a ledvin (CC<30 ml / min) selhání jmenovat 5 mg (1/2 poutko. nebo 5 ml sirup)/den buď 10 mg (1 poutko. nebo 10 ml sirup)/den co den.

Je třeba dbát při jmenování Erolina^® Starší pacienti (senior 60 léta) dávky, doporučeno pro dospělé s normální funkcí ledvin, v důsledku zvýšené četnosti nežádoucích účinků.

Vedlejší efekt

Erolin^®, obvykle, dobře snášen.

Četnost výskytu nežádoucích účinků v obou věkových skupinách stejnými, a to jak s placebem. Nežádoucí účinky jsou závislé na individuální citlivosti, jsou krátké trvání a zcela vymizí po vysazení léku.

V Dospělý

CNS: bolest hlavy, fatiguability, ospalost, zvýšená únava.

Ze zažívacího systému: sucho v ústech, nevolnost, zvracení, zvýšená chuť k jídlu, nepříjemné pocity v žaludku, zánět žaludku; zřídka – abnormální funkce jater.

Kardiovaskulární systém: zřídka – bušení srdce, tachykardie.

Ostatní: alergické reakce, jako je vyrážka; zřídka – anafylaktický šok, alopecie.

V děti

Z centrálního a periferního nervového systému,: giperkinezii, fatiguability; zřídka – bolest hlavy, nervozita, sedace.

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Děti do let 3 léta (pro léčiva ve formě tablet);

- Děti do let 2 léta (pro přípravu ve formě sirupu);

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost použití u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, selhání ledvin (CC <30 ml / min).

Těhotenství a kojení

Aplikace Erolina^® Těhotenství může být pouze, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Loratadin se vylučuje do mateřského mléka, Proto, pokud je to nutné, použijte v době kojení by měla přestat kojit.

Upozornění

Nutné ovlivnit délku Erolina^® každý pacient.

Pacienti by měli přestat užívat lék nejméně 4 dní před testy alergie kůže, aby se zabránilo falešně negativní výsledek.

Každá formulace tablet Erolin^® Obsahuje 63.8 g. laktóza, která by měla vzít v úvahu při podávání léku pacientům s nedostatkem laktázy a vzácných dědičných onemocnění (galaktózová intolerance a malabsorpce syndrom glukózy / galaktózy).

IN 5 ml sirupu obsahuje 3 g sacharózy, které by měly být brány v úvahu při léčbě pacientů s diabetes mellitus.

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Na začátku léčby, pro individuální stanovenou dobu, hnacích vozidel a pracuje se zvýšeným rizikem nehod vyžaduje zvláštní péči vzhledem k riziku vedlejších účinků, jako je ospalost. V budoucnu, aplikace Erolina^® (stejně jako jiné antihistaminika) Pacienti při jízdě a obsluze strojů buďte opatrní.

Nadměrná dávka

Příznaky: ospalost, tachykardie, bolest hlavy (po podání 40-180 mg loratadin). V případě předávkování by měl okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Léčba: Nejsou žádná specifická antidota. Pacienti, při vědomí, měl jmenovat dávidla. Užívání drog ipecac zobrazeno iv případě,, Při spontánním zvracení. Po vyprázdnění žaludku by měl být přiřazen k aktivního uhlí a velkým množstvím tekutiny. Pokud neúspěšný pokus o vyvolání zvracení, nebo tam jsou kontraindikace, umývat žaludku trubkou. Zobrazení konání symptomatické a podpůrné terapie. Po naléhavá opatření potřebných pro pacienty pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Ve společné žádosti Erolina^® erythromycin, cimetidin či ketokonazol, může zvýšit koncentrace loratadinu a jeho metabolitů v krevní plazmě. Koncentrace ketokonazolu, a cimetidin plazmě zůstává beze změny, vzhledem k tomu, obsah sníží erythromycinu strany 15%.

Nedostatek dostatečného počtu pozorování o bezpečnosti Erolina^® inhibitory mikrosomálních jaterních enzymů (flukonazol, fluoxetin).

Induktory mikrosomálních oxidace (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) může snížit účinnost Erolina^®.

Loratadin nezvyšuje vliv ethanolu na CNS.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Lék je ve formě tablet by měl být skladován mimo dosah dětí při nebo nad 25 ° C,, ve formě sirupu – 2 ° až 25 ° C.

Doba použitelnosti Tablety – 5 léta. Doba sirup – 3 rok.

Po otevření láhve sirup použitelný pro 6 při skladování měsíce.