Karboplatina

Když ATH:
L01XA02

Charakteristický.

Krystalický prášek. Rozpustný ve vodě v koncentraci, 14 mg / ml, pH 1% Řešení 5-7, prakticky nerozpustný v ethanolu, aceton a dimethylacetamid.

Pharmacological akce.
Protinádorové, alkylační, cytostatika, imunosupresivní.

Aplikace.

Rakoviny vaječníků, nádory zárodečných buněk u mužů a žen, rakovina malých plicních buněk a non-small cell lung, zhoubné nádory hlavy a krku, rakovina děložního hrdla a dělohy, Prsíčka, Měchýř, sarkom měkkých tkání, melanomu.

Kontraindikace.

Přecitlivělost (vč. s jinými léky, s obsahem platiny), těžkou renální dysfunkcí, mielosuprescia.

Omezení platí.

Je zapotřebí Posouzení poměru rizika a prospěšnosti při jmenování těchto případů: povolit vetryanaya, herpes zoster a jiné systémové infekce, zhoršení funkce ledvin, sluch, klinické příznaky krvácení (vč. z nádorové tkáně), ascites Ili ekssudativnyi pleuritida, potlačení funkce kostní dřeně, předchozí cytotoxické nebo radiační terapie, starší (senior 65 léta) a dětský věk.

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství.

Kategorie akce za následek FDA - D. (Existují důkazy o riziko nežádoucích účinků léků na lidský plod, získané ve výzkumu nebo praxi, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko, pokud je zapotřebí lék život ohrožující situace nebo závažným onemocněním, když bezpečnější látky by neměly být používány, nebo jsou neúčinné.)

V době léčby by měla přestat kojit.

Vedlejší účinky.

Ze zažívacího traktu: změna chuti, anorexie, nevolnost, zvracení (65%), bolest břicha (17%), zácpu a / nebo průjem (6%), gastrointestinální krvácení, abnormální funkce jater (závažnosti se zvyšuje s metastazujícím), stomatitida, zánět sliznice dutiny ústní.

Z nervového systému a smyslových orgánů: periferní neuropatie (6%), změny v nervovém systému, (5%), astenie, křeče, v 1% - Ztráta sluchu, pohledu.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): mielodeprescia: trombocytopenie pod 100 · 10⁹/- 90%, pod 50 10⁹/- 25%, leukopenie pod 410⁹/- 67%, pod 210⁹/- 15%, neutropenie pod 2 10⁹/- 74%, pod 110⁹/- 16%, anémie (hladina hemoglobinu níže 11 g / dl) - 71%, méně než 1% případy - srdeční selhání, embolie, cerebrovaskulární poruchy; krvácení a krvácení, gipotenziya.

Z dýchacího systému: kašel, dušnost, bronchospasmus.

S močové a pohlavní soustavy: zhoršení funkce ledvin, bolestivý, bolestivé močení, hematuria, amenorrhea, azoospermie.

Pro kůži: alopecie (3%), v 2% případy alergických reakcí (vyrážka, svědění a další.).

Metabolismus: gipomagniemiya (29%), změny koncentrace sodíku (29%), hypokalcemie (22%), kaliopenia (20%), zvýšení aktivity alkalické fosfatázy (24%), Hladiny AST (15%), močovina (14%), kreatininu (6%), celkový bilirubin (5%), pokles clearance kreatininu.

Ostatní: Syndrom bolesti (bolest zad, podle), vzniku infekcí, hypertermie, zimnice, anafylaktoidní reakce.

Spolupráce.

Farmaceuticky kompatibilní s hlinitými solemi (interakce pozorováno srážení, vede k neefektivitě). Posiluje (vzájemně) nefrotoxicita propranolol, aminoglykosidy, jakož i účinky dalších léků, poskytující nefrotoxický, neurotoxické, ototoxické účinky a mielusupressivnoe. Oslabuje účinnost imunizace inaktivovaných vakcín; použití vakcín, obsahující živé viry, zvyšuje replikaci viru a vedlejší účinky vakcinace. K dispozici je zkřížená rezistence s cisplatinou, zvyšuje v důsledku tohoto léku před neurotoxickými účinky a ototoxickým (pozorováno 30% Pacienti). Ostatní vlivem myelotoxicity léky, Radioterapie zvýšit útlum kostní dřeně (potencují neutropenie, trombocytopenie).

Nadměrná dávka.

Příznaky: nevolnost, zvracení, těžká deprese kostní dřeně, gepatotoksichnostь, krvácející.

Léčba: hospitalizace, monitorování vitálních funkcí; terapie simptomaticheskaya; pokud je to nutné - transfuze krevních složek, jmenování širokospektrá antibiotika.

Dávkování a správa.

B /, Dávka vybral jednotlivě, je opraven na základě klinického účinku, závažnost toxického účinku. B / ve formě infuzí, pro 15-60 min, podle jednoho z režimů: 1) 300-400 Mg / m² 1 jednou za 4 Slunce; 2) 100 mg / m² denně po dobu 5 dny s opakovací frekvencí jednou za 4-5 týdny; 3) 150 mg / m² 1 jednou týdně 4 Slunce, pak přestávka - 6 Slunce. Celková dávka může být také vypočítá podle vzorce: Plánované AUC x (glomerulární filtrace + 25). Pokud předchozí léčba myelosupresivními léčivy, u pacientů s výchozí hypofunkce krvetvorby kostní dřeně, Celkový stav je dávka snížena o 20-25%.

Pokud se funkce ledvin (Cl kreatininu <60 ml / min) Doporučená dávka karboplatiny 250 mg / m² Cl kreatininu 41-59 ml / min 200 mg / m² Cl kreatininu 16-40 ml / min.

B /, jako kontinuální infuze (doba se pohybuje v rozmezí od 1 na 24 žádná), Pacienti s vysokým rizikovými faktory (testikulární nádory nebo metastazující rakovina prsu): 1200-2100 Mg / m² (následuje transplantaci kostní dřeně).

Bezpečnostní opatření.

Používejte pouze pod lékařským dohledem, Se zkušenostmi chemoterapií. Musí existovat odpovídající opatření k diagnostice a léčbě možné komplikace, vč. úleva od anafylaktických reakcí (adrenalin, kyslík, antihistaminika, kortikosteroidy a další.). Před a během léčby (v krátkých intervalech) je nutné určit úroveň hemoglobinu nebo hematokritu, BUN, bilirubin, clearance kreatininu, počet leukocytů (celkově, diferenciál), Destiček, IS aktivnosti, koncentrace draslíku, Magnézium, sodík, Vápník, Kompletní neurologické vyšetření, včetně audiometrie. V důsledku kumulativního účinku léčby by měl být větší 1 krát 4 Slunce (obnovení funkce kostní dřeně), počet krevních destiček by měl být vyšší než 100 10⁹/l, leukocyty 2 10⁹/l. Maximální nízký počet bílých krvinek a krevních destiček pozorována 2-3 týdny po injekci. Obnovení na úroveň, což umožňuje zavedení na obvyklou dávku karboplatiny, obvykle, Trvá minimálně 4 Slunce.

Potřeba upravit dávkovacího režimu u pacientů nad 65 léta (na 10% zvýšené riziko vzniku periferní neuropatie), U pacientů s existující poruchou funkce ledvin (v závislosti na clearance kreatininu) nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutickými činidly.

Nevolnost a zvracení jsou vyvinuty v 6-12 hodin po podání a pokračuje 24 žádná (by mělo být jmenování antiemetik). Vývoj alergických reakcí pozorovaných během několika minut po podání. Ototoxické účinky je snížení prahu jednání na vyšších frekvencích. Pokud se z následujících příznaků: zimnice, horečka, kašel nebo chrapot, bolest v dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení, krvácení nebo krvácení, černá stolice, krev ve stolici nebo moči - by měl okamžitě poradit s lékařem. V případě trombocytopenie radil extrémní opatrnost při provádění invazivních procedur, Pravidelná kontrola míst na / v, kůži a sliznice (pro známky krvácení), mezní kmitočet nepříjemné a odmítnutí / m injekce, kontrola krve v moči, zvracet, Kapusta. Pacienti musí být pečlivě holit, manikúra, vyčisti si zuby, zubaři používají nitě a párátka, provádět stomatologické výkony; by měla být prevence zácpy, vyhnout se pádům a jiná zranění, jakož i příjmu alkoholu a kyseliny acetylsalicylové, zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení. Měla odložit očkovací plán (byl proveden ne dříve než 3 Měsíce před 1 let po ukončení posledního cyklu chemoterapie) trpěliví a ostatní členové rodiny, s bydlištěm s ním (měli vzdát očkování perorální vakcína proti dětské obrně). Vyhněte se kontaktu s infekčními pacienty, nebo použijte non-událost pro prevenci (obličejová maska, atd.). To by se měly zdržet použití v pediatrické praxi, protože bezpečnost a účinnost jeho použití u dětí není identifikována. Během léčby je nutné použít odpovídající antikoncepci. V případě kontaktu s kůží nebo sliznicí - důkladně opláchněte vodou (sliznice) nebo mýdlo a voda (kůže). Rozpuštění, ředění a podávání přípravku se provádí vyškolený zdravotnický personál s ochranou (rukavice, masky, oděv a další.).

Upozornění.

Neměl by být podáván pomocí infuzních setů, hliníkové díly, které obsahují. Řešení pro o / v kuchaře, zředěním obsah injekční lahvičky sterilní vody pro injekce, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​nebo 5% roztok glukózy (na koncentraci ne větší než 0,5 mg / ml). Připravené roztoky jsou stabilní při pokojové teplotě po dobu 8 žádná, chlazený - během 24 žádná; skladovat v temnu.