Augmentin (Prášek pro přípravu I / V administraci)

Aktivní materiál: Amoksiцillin, Kyselina klavulanová
Když ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicilinu s širokospektrální beta-laktamázy inhibitoru
ICD-10 kódy (svědectví): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Když CSF: 06.01.02.04.02
Výrobce: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Velká Británie)

Dávkování Form, Složení a balení

Prášek pro přípravu I / V administraci od bílé až téměř bílé.

Skleněné lahve (10) – kartonové krabice.

Prášek pro přípravu I / V administraci od bílé až téměř bílé.

Každá láhev 1.2 g obsahuje přibližně 1 mmol K⁺ a 3.1 mM⁺.

Skleněné lahve (10) – kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Kombinované širokospektré antibiotikum, odolný proti β-laktamázy, obsahující amoxicilin a kyselina klavulanová.

Amoksiцillin – Je to polosyntetický aminopenicillin, patří do skupiny beta laktamová antibiotika, se širokým spektrem antibakteriální aktivity proti mnoha grampolaugitionah a gramotricationah mikroorganismy. Je třeba poznamenat,, Nicméně, Jaké amoxicilin se zhroutí pod vlivem β-laktamáz a nemá žádný vliv na mikroorganismy, jejich výrobu.

Kyselina klavulanová – b-лактамное соединение, To má schopnost inaktivovat širokou škálu β-laktamázu. Přítomnost kyseliny klavulanové v různých dávkování tvoří Augmentin^® chrání amoxicilin před destruktivnosti β-laktamáz a efektivně rozšiřuje rozsah činnosti amoxicilin, To zahrnuje mnoho bakterií, obvykle rezistentní na amoxicilin, stejně jako na ostatní peniciliny a cefalosporiny. Tak, Augmentin^® kombinuje širokou škálu antimikrobiální aktivity a schopnosti inhibice β-lactamaza.

Augmentin^® To má baktericidní účinek. Je aktivní proti gram-pozitivní aerobních mikroorganismů: Bacillis anthrasis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidy, Zlatý stafylokok, koaguláza-negativní stafylokoky (včetně Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (vč. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); anaerobní mikroorganismy grampolaugitionah: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., gramotricationah aerobní mikroorganismy: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; gramotricationah anaerobní mikroorganismy: Bacteroides spp., (včetně Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; jiné mikroorganismy: Borrelia burgdorferi, Chlamydie spp., Leptospira icterohemorrhagia, Treponema bledá.

Farmakokinetika

Následují výsledky studie farmakokinetiky Augmentin^® Kdy/se zavedením zdravých dobrovolníků 500 mg/100 mg nebo 1000 mg/200 mg

Bolûsnaâ v/v ledvinách.

Rozdělení

Po/v zavedení terapeutické koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové v břišní, tuku a svalové tkáně a intersticiální tekutiny, v kůži, plíce a pleurální tekutiny, v žlučníku, stejně jako v synoviální a peritoneální tekutiny, cholelitiáza a hnis.

Studie ukázaly,, že se váže plazmatické bílkoviny 13-25 % Celkový počet aktivních látek Augmentin^®.

Ve studiích na zvířatech nebylo žádné přísady kumulace Augmentin^® v každém orgánu.

Amoksiцillin, jako většina penicilinů, To přechází do mateřského mléka. Mateřské mléko také našel stopová množství kyseliny klavulanové. S výjimkou rizika senzibilizace, To nezná žádné jiné negativní účinky amoxicilinu a kyseliny klavulanové na zdraví kojenců, kojeny.

Reprodukční studie na zvířatech prokázaly, že amoxicilin a kyselina klavulanová proniká placentární bariérou. Tyto studie, Nicméně, nevyplynuly žádné porušení plodnosti nebo negativní dopad na plod.

Dedukce

Stejně jako ostatní peniciliny, amoxicilin psát hlavně ledviny, vzhledem k tomu, prostřednictvím kyseliny klavulanové, jako ledvin, a extrarenální mechanismy. O 60-70% amoxicilin a přibližně 40-65% kyselina klavulanová se vylučuje stolicí v nezměněném stavu v prvním 6 hodin po injekci bolusna 500 mg/100 mg nebo 1000 mg/200 mg.

O 10-25% Počáteční dávka amoxicilinu se vylučuje močí ve formě neaktivní kyseliny penitsilloevoy. Kyselina klavulanová v lidském těle dochází k intenzivní metabolismus až 2,5-dihydro-4 -(2-hydroxyethyl)-5-OXO-1 h pyrrol-3karboxylová kyselina a 1-amino-4-hydroxy-butane-2-it zobrazí urinarily a výkaly, stejně jako oxid uhličitý ze vzduchu vydechovaném.

Svědectví

Augmentin^® uvedené pro léčbu bakteriálních infekcí, způsobené náchylných k malárii infekce to:

- infekce horních cest dýchacích (včetně ušní infekce, nosu a krku), např, recidivující angína, zánět dutin, zánět středního ucha, způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis a Streptococcus pyogenes;

- Infekce dolních cest dýchacích, např, závažné exacerbace chronické bronchitidy, dolevaya pneumonie a bronchopneumonie, způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis;

- Infekce močových cest, např, zánět močového měchýře, uretrit, pyelonefritida, infekce mrzačení ženských pohlavních orgánů, způsobené bakterií čeledi Enterobacteriaceae (převážně Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus a Enterococcus spp., a kapavka, způsobené Neisseria gonorrhoeae;

- Infekce kůže a měkkých tkání, způsobená Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Bacteroides spp.;

- Infekce kostí a kloubů, např, osteomyelitida, nazývá Staphylococcus aureus, Když je potřeba pro dlouhodobou terapii;

— jiné infekce, např, septický potrat, Poporodní sepsi, septikémie, zánět pobřišnice, intraabdominal′nyj sepse, pooperační infekce.

Augmentin^® indikován k profylaxi pooperační infekce, To může být spojena s rozsáhlými chirurgické zákroky na STŘEVĚ, orgány pánve, hlavy a krku, srdeční, ledvina, Žlučové cesty, i při implantaci umělé klouby.

Režim dávkování

Dávka závisí na věku, tělesné hmotnosti a ledvin pacienta, stejně jako závažnost infekce.

Dávka vyjádřená jako obsah amoxicilinu/klavulanátu.

Dospělý

Lék je předepsán v dávce 1000 mg/200 mg každých 8 žádná, na závažné infekce – 1000 mg/200 mg každých 4-6 žádná.

Na Prevence infekcí v chirurgické zákroky, trvající méně než 1 žádná jmenovaný 1000 mg/200 mg během narkózy indukční.

Na Prevence infekcí při chirurgických zásazích v délce přes 1 km s h jmenovat 4 dávky 1000 mg/200 mg pro 24 žádná.

Na Prevence infekcí v chirurgické zákroky na STŘEVĚ jmenovaný 1000 mg/200 mg ve formě 30 minutové infuze během narkózy indukční. Na dirigování trvání operace na ZAŽÍVACÍM traktu více 2 žádná zadaná dávka může být re-vstoupila, pouze 1 doba, v 30minutové infuzi, přes 2 hodin po předchozí infuze.

Když zjistí, že během provozu klinických příznaků infekce jsou předepsané standardní terapie Augmentinom^® v období po buď jako v/v ledvinách., pro přijetí do.

Korekce dávek pro Pacienti s poruchou funkce ledvin na základě maximální doporučený obsah amoxicilinu.

Pacienti, hemodialýzy, první injekce dávka 1000 mg/200 mg, další – 500 mg/100 mg každých 24 h a další 500 mg/100 mg na konci relace hemodialýza (kompenzovat nižší hladiny amoxicilinu a klavulanové kyseliny v séru)

Pacienti s poruchou funkce jater Léčba se provádí s opatrností; pravidelně kontrolovat funkci jater. V současné době nemáme dostatek údajů k provádění změn v dávkování u těchto pacientů.

Na Starší pacienti je nutná úprava dávky.

Děti

Děti vážící méně než 40 dávky v kg v závislosti na index tělesné hmotnosti.

Děti mladší 3 měsíce a váží méně než 4 kg Augmentin^® jmenováni na základě 25 mg/5 mg/kg nebo 50 mg/5 mg/kg každých 12 žádná.

Děti mladší 3 měsíců nebo o hmotnosti více než 4 kg lék je předepsán ve výši až do 25 mg/5 mg/kg nebo 50 mg/5 mg/kg každých 8 h v závislosti na závažnosti infekce.

Děti ve věku 3 Měsíce před 12 léta lék je předepsána na základě 25 mg/5 mg/kg nebo 50 mg/5 mg/kg každých 6-8 h v závislosti na závažnosti infekce.

Korekce dávek pro Pacienti s poruchou funkce ledvin na základě maximální doporučený obsah amoxicilinu.

Na ledvina Augmentin^® použít ve výši 25 mg/5 mg/kg každých 24 h a další 12.5 mg/2,5 mg/kg na konci dialýzy, pak 25 mg/5 mg/kg/den (kompenzovat klesající koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové v séru).

Děti s játry Léčba se provádí s opatrností; pravidelně kontrolovat funkci jater. V současné době nemáme dostatek údajů k provádění změn v dávkování u těchto pacientů.

Pravidla správy

Augmentin^® Můžete zadat v podobě pomalé injekce během v/v 3-4 min přímo prostřednictvím katétru do žíly nebo, nebo ve formě NA / V infuze 30-40 m.

Augmentin^® není určeno pro / m zavedení (z důvodu nestability v koncentraci, To by mohlo zavést/m).

Maximální doba trvání léčby by měla být 14 dnů, pak byste měli hodnotit jeho účinnosti a snášenlivosti.

Všechny lékové formy pro děti pod 3 měsíce by měla být uložena pouze infuzionno.

Vedlejší efekt

Vedlejší účinky přípravku Augmentin, stejný, jako amoxicilin, jsou vzácné a většinou mírné a přechodné.

Alergické reakce: angioedém, anafylaxe, syndrom, podobné sérové ​​nemoci, senzibilizace vaskulitida; někdy – kopřivka nebo kožní vyrážka, svědění; zřídka – erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida, Akutní generalizovaná pustulóza exanthematous.

Léčba musí být přerušena, když uvidíte některý z těchto příznaků.

Ze zažívacího systému: průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení; zřídka – kandidóza kůže a sliznic a kolitida, Spojené s užíváním antibiotik (včetně psevdomembranosny a hemoragická kolitida). V injekci Augmentin snížil riziko těchto nežádoucích účinků^®.

Možná skromný nárůst aktivity, ACT a/nebo ALT (Klinický význam není znám); zřídka – zánět jater, cholestatická žloutenka. Tyto vedlejší účinky jsou také vidět u pacientů, ostatní peniciliny nebo cefalosporiny.

Jaterní příznaky jsou častější u mužů a starších pacientů. Riziko jejich výskytu se zvyšuje s délkou léčby. Jaterní příznaky obvykle rozvíjet během léčby nebo krátce poté, co, ale někdy jen několik týdnů po vysazení léku. Oni jsou obvykle reverzibilní, Přestože jsou podstatně výraznější, Velmi zřídka končí smrtící a rozvíjet u pacientů s onemocněním jater nebo na pozadí aplikace gepatotoksicskih léky.

Z hematopoetického systému: zřídka – přechodné leukopenie (včetně neutropenie a agranulocytóza), reverzibilní trombocytopenie a anémie.

Z krevního koagulačního systému: někdy – prodloužené krvácení a protrombinový čas.

CNS: zřídka – závrať, bolest hlavy, křeče, reverzibilní hyperaktivita. Křeče může dojít, pokud některý z ledvin nebo u pacientů, vysoké dávky přípravku Augmentin^®.

Z močového systému: zřídka – intersticiální nefritida; zřídka – kristallurija.

Lokální reakce: možné throm v ledvinách..

Kontraindikace

-játry nebo žloutenka spojené s předchozím užívat Augmentin^®;

- Přecitlivělost na beta-laktamová antibiotika, např, na peniciliny a cefalosporiny.

Těhotenství a kojení

Požití a nitrožilně tento lék nezpůsobuje teratogenní účinky.

U žen s předčasnou rupturou membrán bylo zjištěno, že, že preventivní léčba Augmentin^® To může být spojeno se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozenců. Augmentin^® nedoporučuje se pro použití během těhotenství, kromě, kde, Podle lékaře, je nezbytné.

Augmentin^® lze použít během kojení. S výjimkou rizika senzibilizace, Spojené s infiltrací v prsou mléko stopová množství účinných látek tohoto léku, žádné jiné nežádoucí účinky u kojenců, přijímající kojení, nedodržení.

Upozornění

Před zahájením léčby přípravkem Augmentin^® Musíte sbírat detailní historii, Pokud jde o předchozí reakce přecitlivělosti na penicilin, cefalosporiny nebo jiné alergeny.

Popisuje vážný, a někdy i fatální hypersenzitivní reakce (anafylaktoidní reakce) z penitsillinы. Riziko těchto reakcí je největší u pacientů, mají v anamnéze hypersenzitivní reakce na penicilin. V případě alergické reakce je nutné přerušit léčbu Augmentin^® a jmenovat alternativní léčba. Závažné hypersenzitivní reakce by mělo okamžitě vstoupit pacientů adrenalin. Tam může také potřebovat kyslíkovou terapii, v/v úvodu SCS a Airways dodávky, včetně intubace.

Musíte upustit od používání Augmentin^® v případě podezření na infekční mononukleózu, Od pacientů s touto chorobou amoxicilin může způsobit kožní vyrážky, komplikuje diagnózu.

Dlouhodobá léčba Augmentin^® někdy vede k nadměrnému rozmnožování citlivých mikroorganismů.

Všeobecně, Augmentin^® je dobře snášen a má charakteristiku všech penicilinů nízká toxicita.

Během dlouhodobé léčby Augmentin^® Je doporučeno pravidelně vyhodnotit funkci ledvin, játra a krev.

Augmentin^® péči by měl být používán u pacientů s poruchou funkce jater.

U pacientů s dávkou lidské ledviny Augmentin^® by měl snížit rozsah porušení, respektive.

Je-li to nezbytné, nástřikem vysoké dávky přípravku Augmentin^® Pacienti, v malosolevoj dieta, třeba vzít v úvahu množství sodíku založené.

U pacientů s omezenou moči výstupními krystalurii vyskytují velmi zřídka, většinou, když parenterální terapie Augmentinom^®. V době zavedení velkých dávek amoxicilinu je vhodné vzít dostatek tekutin a udržování adekvátní diurez snížit vznik krystalů amoxicilin.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Augmentin^® žádný negativní vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

Příznaky: Může být porušení rovnováhy krve a vodno-elektrolitnogo.

Léčba: symptomatická terapie s příznaky narušení rovnováhy vodno-elektrolitnogo. Augmentin^® lze odstranit z krve pomocí hemodialýzy. Při užívání amoxicilinu ve vysokých dávkách je nutné udržovat dostatečný příjem tekutin a vylučování, Chcete-li snížit pravděpodobnost, že amoksicillinovoj christallurii. Amoxicilin je přítomná ve vysokých koncentracích v Moche, Když teplota v místnosti to může precipitirovat′ v katétr a porušují její prostupnost.

Lékové interakce

Probenecid a podobné přípravky (Diuretický, fenylbutazon, NSAID) snížení kanalzevu sekreci amoxicilinu. Simultánní jmenování těchto léků se nedoporučuje a může být doprovázeno zvýšenou koncentraci a vytrvalost v krvi amoxicilin, Zatímco není 't zpomalení renální exkreci klavulanové kyseliny.

Pacienti, příjem Augmentin^®, zřídka zvýšení protrombinového času, a proto, spolu se využívání antikoagulancií by měly být provedeny vhodné monitorování.

Kombinované použití s allopourinolom může způsobit alergické kožní reakce. V současné době neexistuje žádná data v literatuře na současné uplatňování Augmentin^® a alopurinol.

Augmentin^® může snížit účinnost perorální antikoncepce (Informujte pacienty).

Farmaceutické interakce

Augmentin^® Nemíchejte s krevní přípravky, s dalšími řešeními bílkovin, například taková, jako bílkovinné hydrolyzáty, a s lipidové emulze pro/v úvodu.

Augmentin^® Není možné zaměnit jeden sprite s aminoglikozidnami antibiotika kvůli ztrátě aktivity z minulosti.

Řešení Augmentin^® nelze být mísen sinfuzními roztoky, dextróza, hydrogenuhličitan sodný nebo kyselina.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uložena mimo dosah dětí, když je teplota nad 5 ° c. Doba použitelnosti – 2 rok.