АГРИППАЛ S1

Aktivní materiál: vyčištěný povrchový antigen z typů chřipkových virů A a B
Když ATH: J07BB01
CCF: Vakcíny proti chřipce
ICD-10 kódy (svědectví): Z25.1
Výrobce: Novartis Vaccines A DIAGNOSTIKA s. r. l. (Itálie)

Dávkování Form, Složení a balení

Zavěšení pro m a s/v úvodu * v podobě bezbarvá, čirá kapalina.

Pomocné látky: chlorid sodný, chlorid draselný, dwuzameshchenny fosforečnan draselný, Fosforečnan sodný dwuzameshchenny dva voda, chlorid hořečnatý, chlorid vápenatý, voda d / a.

* hemahhlyutynyn.
** antigenní složení očkovacích látek v souladu s doporučeními who epidemii sezony a každoročně aktualizuje podle kdo doporučení.

0.5 ml – skleněné injekční stříkačky s jehlami (1) – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Vakcíny proti chřipce. Ochranná hladina protilátek se obvykle vyvíjí prostřednictvím 2-3 týdnech po očkování, Doba trvání imunity se liší od 6 na 12 Měsíce.

Farmakokinetika

–

Svědectví

Vakcína Agrippal S1 je určen pro prevenci chřipky od 6 měsíců věku. Očkování je vhodné zejména pro dospělé a děti z těchto rizikových skupin:

— dospělých a dětí trpící onemocněním kardiovaskulárního systému, chronická onemocnění dýchacího ústrojí, chronického onemocnění ledvin, s diabetem a jiné chronické metabolické onemocnění, chronickou anémií, vrozené a získané imunodeficience;

-osoby nad 60 léta;

-osoby s vysokou pracovní rizika infekce a osob, které z důvodu své profesní činnosti mohou být zdrojem nákazy.

V době epidemie nebo pandemie doporučuje se očkování všech skupin obyvatelstva.

Režim dávkování

Vakcína by neměl být podáván v /!

Vakcína se aplikuje v / m, především do deltového svalu, nebo hlubokou n/a. U malých dětí je možné podávat vakcínu před boční části stehna.

Před použitím by měl být obsah stříkačky vytemperovat na pokojovou teplotu. Opatrně zatřeste.

Miminka se 6 Měsíce před 35 Měsíce jmenovaný 0.25 ml (poloviční dávka pro dospělé).

Děti, to nebyli dříve očkováni, Doporučená očkování dvukratnaya v intervalech 4 v týdnu.

Děti z 35 Měsíce, dospívajících a dospělých jmenovaný 0.5 ml.

Pokud používáte injekční stříkačky, Obsahuje 0.5 ml vakcíny pro očkování dětí, která ukazuje zavedení poloviční dávky (0.25 ml), je třeba odstranit polovinu jeho obsahu, tlakem na píst, na zvláštní rizika. Zadejte zbývající počet vakcín.

Očkování by mělo být provedeno, pokud je to možné, před začátkem chřipkové sezóny (na podzim a v zimě). Však v závislosti na epizootologické situaci potřebovat provádět v jiných obdobích roku. Očkování se doporučuje jednou ročně.

Vedlejší efekt

Normální (≥1 / 100, <1/10)

Lokální reakce: červeň, modřina, obal, bolest a otok v místě vpichu.

Společná reakce: oteplení, nevolnost, zimnice, slabost, bolest hlavy, Pocení, myalgie, artralgie.

Tyto nežádoucí účinky obvykle odezní samy prostřednictvím 1-2 den.

Neobvyklé (≥1 / 1000, <1/100)

Dermatologické reakce: Obecné kožní reakce, včetně svědění, krapivnicu, nespecifické kožní dráždivost.

Málo (≥1 / 10 000, <1/1000)

Z nervové soustavy: neuralgie, parestézie (pálení, ztuhlost), křeče.

Z hematopoetického systému: krátké trombocytopenie.

Byly zaznamenány alergické reakce, ve výjimečných případech vést ke vzniku šoku, příznaky závažné alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí: Náhlý prudký pád v PEKLE, zvýšení, nebo snížení SRDEČNÍ FREKVENCE, neobvyklá slabost nebo malátnost, úzkost, nervozita, ztráta vědomí, potíže s dýcháním a polykáním, svědění (zejména na chodidla a dlaně), kopřivka s otoky nebo bez něj, nejčastěji s lokalizací na končetinách, v oblasti genitálií, osoba (zejména kolem očí a rtů), vyrážka (zejména kolem uší), nevolnost, zvracení, bolest žaludku spasticskie, průjem.

Velmi vzácné (<1/10 000)

Tady jsou Vaskulitida s poruchou renálních funkcí.

Z nervové soustavy: engjefalomielita, neuritida, Guillain Barre syndrom (akutní polyneuropatie s zhoršení motorické funkce, paralýza).

Všechny z uvedených nežádoucích účinků, obvykle, jsou občasné a přechodný charakter. Pokud potřebujete poradit s lékařem.

Pacient musí být informován o potřebě zprávy Váš lékař o nějaké neobvyklé nežádoucí účinky, není popsán v této příručce.

Kontraindikace

-přecitlivělost na kuřecí vaječný protein;

– Historie alergických reakcí na jiné součásti, součástí vakcíny, nebo před očkování lék.

Očkování osob, přeživší akutní infekční choroby, probíhá prostřednictvím 1 měsíců po rekonvalescenci. U lehkých forem nemoci může být očkování provedeno po normalizaci teploty.

Těhotenství a kojení

Zkušenosti s používáním vakcíny u těhotných žen odhalila, Agrippal S1, který nemá žádné teratogenní nebo toxické účinky na organismus. Tuto vakcínu lze použít od druhého trimestru těhotenství.

Těhotné ženy, lékařsky na riziko vzniku komplikací po infekci ptáků, očkování se doporučuje pro všechny těhotenství.

Očkování může být provedeno během celého kojení (kojení).

Upozornění

Jako je tomu u jiných injekčních vakcín, by měl být vždy k dispozici fondy, použitelné v případě vzácné anafylaktické reakce.

Vakcína může obsahovat zbytkové formaldehyd, cetiltrimetilammonija bromid a polisorbata 80, používané při výrobě vakcín (může způsobit přecitlivělost).

Nadměrná dávka

Údaje o předávkování vakcínou Agrippal S1 není k dispozici..

Lékové interakce

Aplikace vakcín Agrippal S1 v rámci Kalendář preventivního očkování v případě a inaktivované vakcíny, které národní Kalendář preventivního očkování může být současně předmětem zavedení různých jehel v různých částech těla nebo v intervalu jednoho měsíce. To by mělo brát v úvahu možnost posílení intenzity nežádoucích účinků. Pacienti, užívají imunosupresivní léčbu, stejně jako u pacientů s vrozenou a získanou imunodeficiencí může být vakcinace méně účinná.

Po očkování proti chřipce byly poznamenány falešně pozitivní výsledky ELISA protilátky proti HIV infekce (HIV1), Hepatitida c a zejména proti t buněk růst lidského viru (HTLV1). K vyloučení falešně pozitivního výsledku je nutné provést studii o metodě humánní WesternBlot.

Přechodné absorpční výsledky mohou být spojeny s příchodem imunoglobulin IgM, jako reakce na očkování.

Vakcína Agrippal S1 nesmí být mísen s jinými léčivými látkami.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Vakcína by se měly skladovat v temnu, dosah dětí, při teplotě od 2 ° C do 8 ° C,; Chraňte před mrazem.

Vakcíny by měly být přepravovány v souladu s SP 3.3.2.1248-03 všechny druhy krytých dopravy při teplotě od 2° až 8° c; Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti – 12 Měsíce. Nepoužívejte vakcínu po vypršení platnosti, uvedené na štítku a na vnějším obalu.