Зодак: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions
Material actiu: La cetirizina
Quan ATH: R06AE07
CCF: Bloquejador Gistaminovыh H1-receptors. Medicaments per a l'al·lèrgia
ICD-10 codis (testimoni): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Quan CSF: 13.01.01.02
Fabricant: Zentiva A.Ş. (República Txeca)
Зодак: forma de dosificació, composició i embalatge
◊ Gotes per al consum clar, incolor a groc pàl·lid.
| 1 ml (20 gotes) | |
| digidrohlorid cetirizina | 10 mg |
Excipients: metilparabeno, propil, glicerol, propilenglicol, sacarina sòdica, acetat de sodi, àcid acètic glacial, Aigua purificada.
20 ml – flascons de vidre fosc (1) un comptagotes coberta – paquets de cartró.
◊ Xarop clar, incolor a groc pàl·lid.
| 5 ml (1 Mern. l.) | |
| digidrohlorid cetirizina | 5 mg |
Excipients: metilparabeno, propil, glicerol, propilenglicol, Líquid Sorbitol, sacarina sòdica, acetat de sodi, àcid acètic glacial, Sabor del plàtan, Aigua purificada.
100 ml – flascons de vidre fosc (1) completa amb una cullerada – paquets de cartró.
Зодак: efecte farmacològic
Medicaments per a l'al·lèrgia, bloquejador gistaminovыh H1-receptors. La cetirizina pertany al grup d'antagonistes competitius de la histamina. Té un efecte antial·lèrgic pronunciat, impedeix i facilita les reaccions al·lèrgiques. Té efecte antiprurítico i antiexudativ. Afecta la primera etapa de les reaccions al·lèrgiques, i també redueix la migració de cèl·lules inflamatòries; inhibeix l'alliberament de mediadors, involucrat en la reacció al·lèrgica tardana. Disminueix la permeabilitat capil·lar, impedeix el desenvolupament d'edema, alleuja l'espasme del múscul llis. Elimina reacció de la pell a la introducció de la histamina, al·lèrgens específics, i refrigeració (quan urticària per fred).
Pràcticament no hi ha acció anticolinérgica i antiserotoninovogo.
A dosis terapèutiques substancialment cap efecte sedant. En el context del curs de prendre la tolerància no es desenvolupa.
Preparació acció comença 20 m (en 50% pacients) o via 1 no (en 95% pacients) i es va mantenir durant una 24 no.
Зодак: farmacocinètica
Absorció
Després de cetirizina oral és ràpida i gairebé completament absorbit des del tracte gastrointestinal. Cmàx plasma es determina aproximadament 30-60 m. La ingesta d'aliments no té cap efecte significatiu sobre el valor de les extraccions, però, en aquest cas, la velocitat d'absorció es redueix insignificantment.
Distribució
La unió de proteïnes plasmàtiques de cetirizina és aproximadament 93%. El valor Vd Low - 0.5 l / kg. La cetirizina no penetra a la cèl·lula. No encreuament l'acreditació.
Metabolisme
La cetirizina malament metabolitzat al fetge amb la formació de metabòlits actius.
Als 10 dies de l'administració d'una dosi 10 no s'observa mg acumulació.
Deducció
Després d'una sola administració d'una dosi única de T1/2 és sobre 10 no. Sobre 70% excretat pels ronyons en una gran part inalterada. El valor d'aclariment sistèmic és aproximadament 54 ml / min.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
Els nens entre les edats de 2 a 12 T anys1/2 es redueix a 5-6 no.
Si la funció renal (KK des 11 a 31 ml / min) i els pacients, hemodiàlisi (CC menys de 7 ml / min), T1/2 augmenta 3 vegades, distància a terra es redueix en 70%.
En el context de les malalties cròniques i els pacients d'edat avançada observat un augment de la T1/2 en 50% i una disminució en l'aclariment 40%.
La cetirizina no apareix en hemodiàlisi.
Зодак: testimoni
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
- зудящие аллергические дерматозы;
- malaltia de pol·len (febre de fenc);
- urticària (inclòs. idiopàtica crònica);
- angioedema.
Зодак: règim de dosificació
El medicament es prescriu a l'interior, independentment del menjar. Abans de rebre les gotes es dissolen en aigua.
Adults i nens majors 12 anys – per 10 mg de cetirizina (20 gotes o 2 culleres de mesurar el xarop) 1 temps / dia, diari, preferiblement a la nit.
Els nens de 6 a 12 anys – per 10 mg de cetirizina (20 gotes o 2 culleres de mesurar el xarop) 1 un cop al dia o 5 mg de cetirizina (10 gotes o 1 cullera) 2 vegades / dia – al matí ia la tarda.
Els nens de 2 a 6 anys – per 5 mg de cetirizina (10 gotes o 1 cullerada de xarop) 1 temps / dies o 2.5 mg de cetirizina (5 gotes o 1/2 mesurament de xarop de cullera) 2 vegades / dia – al matí ia la tarda.
Els nens de 1 a 2 anys – per 2.5 mg (5 gotes) 2 vegades / dia.
En fallada renal dosi recomanada ha de reduir en 2 vegades.
En disfunció hepàtica la dosi s'ha d'ajustar individualment, reduint-lo a 5 mg / dia o menys, amb extrema precaució amb insuficiència renal simultània.
Els pacients ancians amb funció renal normal es requereix ajust de la dosi.
Condicions d'ús ampolla amb una tapa de seguretat
El vial es tanca amb un dispositiu de seguretat, evitant que els seus fills s'obren. L'ampolla s'obre sota una forta pressió de la tapa cap avall i després descargolar en sentit contrari a les agulles del rellotge. Després del seu ús, ha de tornar a tapar el flascó bé estrenyi.
Зодак: efecte secundari
Des del sistema digestiu: boca seca, dispèpsia.
SNC: mal de cap, somnolència, fatigabilitat, mareig, excitació, migranya.
Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, angioedema, urticària, picor.
El medicament és generalment ben tolerat. Els efectes secundaris són rars i tenen un caràcter transitori.
Зодак: Contraindicacions
- embaràs;
- lactància;
- Els nens fins a l'edat 1 any (Gotes per a l'administració oral);
- Els nens fins a l'edat 2 anys (xarop);
- hipersensibilitat a la droga.
D' precaució s'utilitza en la insuficiència renal crònica secundària a severa (requereix el mode de correcció), en pacients d'edat avançada (pot disminuir la taxa de filtració glomerular).
Зодак: Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància.
Зодак: Instruccions especials
No es recomana la recepció simultània de medicaments, proporcionant un efecte depressor sobre el sistema nerviós central, i beure.
Nota per als diabètics
Gotes per a l'administració oral no contenen sucre (S'utilitza com un edulcorant sacarina), Per tant, aquesta formulació es pot administrar a pacients amb diabetis.
A 10 ml de xarop (2 culleres de mesurar) conté 3 g de sorbitol, corresponent 0.25 ELL.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
En el període de tractament han d'abstenir d'activitats Activitats potencialment perillosos, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.
Зодак: sobredosi
Els símptomes: possible somnolència, letargia, debilitat, mal de cap, taquicàrdia, irritabilitat, retenció urinària, fatigabilitat (més en rebre la cetirizina 50 mg / dia).
Tractament: rentat gàstric, nomenament de carbó activat, teràpia simptomàtica. L'antídot específic no s'identifica. Nyeeffyektivyen Hemodiàlisi.
Зодак: interacció de fàrmacs
No trobat interaccions clínicament significatives de cetirizina amb altres fàrmacs.
L'ús combinat de la teofil·lina (400 mg / dia) Es redueix l'aclariment total de la cetirizina (La cinètica de la teofil·lina no canvia).
Зодак: condicions de dispensació de les farmàcies
La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.
Зодак: termes i condicions d'emmagatzematge
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sota de 25 ° C. La vida útil de la droga en forma de gotes per a l'administració oral - 2 any, en forma d'un xarop - 3 any.
