Zitrolid FORTE

Material actiu: Azitromicina
Quan ATH: J01FA10
CCF: Els antibiòtics macròlids – azalid
ICD-10 codis (testimoni): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Quan CSF: 06.07.01
Fabricant: OAO Valenta FARMACÈUTICA (Rússia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Càpsules gelatina dura, mida №00, amb cos blanc i tapa taronja; contingut de càpsules – Pols de color blanc a blanc amb un tint groguenc.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, estearat de magnesi.

La composició de la closca: gelatina, Diòxid de titani, groc “posta de sol”.

3 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Els antibiòtics macròlids, un subgrup representatiu azalidas. Compta amb un ampli espectre d'acció antimicrobiana. Quan es crea la inflamació en altes concentracions té un efecte bactericida.

Preparació actiu contra Cocs grampositius: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Grup C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Bacteris Gram negatives: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; anaerobis: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

També és actiu contra: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Burgdoferi Borrelia.

Zitrolid^® forte activitat contra Bacteris Gram-positives, resistents a l'eritromicina.

Farmacocinètica

Absorció

Quan l'azitromicina administrada s'absorbeix ràpidament des del tracte gastrointestinal, causa de la seva estabilitat en un medi àcid i lipofilia. Després de prendre el medicament per via oral a una dosi 500 mg C_màx els nivells plasmàtics assolits després d'azitromicina 2.5-2.96 h i és 0.4 mg / l. La biodisponibilitat és 37%.

Distribució

Azitromicina bé en el tracte respiratori, òrgans i teixits del tracte urogenital (en particular, en la pròstata), a la pell i teixits tous. Altes concentracions en els teixits (en 10-50 vegades més gran, que en el plasma de la sang) i una llarga T_1/2 causa de la baixa d'unió de azitromicina de les proteïnes plasmàtiques, així com la seva capacitat de penetrar en les cèl·lules eucariotes i concentrar-se en un mitjà amb un pH baix, lisosomes ambientals. Això, Successivament, Defineix una gran V_d (31.1 l / kg) i l'aclariment plasmàtic elevat. La capacitat d'azitromicina per acumular principalment en els lisosomes és particularment important per a l'eliminació de patògens intracel·lulars. Provades, fagòcits que lliuren azitromicina a la localització de la infecció, on s'allibera en el procés de fagocitosi.

La concentració d'azitromicina en els focus d'infecció va ser significativament més gran, que en els teixits sans (de mitjana 24-34%) i es correlacionen amb la severitat de la inflamació. Tot i l'alta concentració en els fagòcits, L'azitromicina no té cap efecte significatiu sobre la seva funció.

L'azitromicina roman en concentracions bactericides de la inflamació dins de 5-7 dies després de l'última dosi, el que va permetre el desenvolupament de curt (3-dia i 5-dia) tractaments.

Metabolisme

Azitromicina desmetila al fetge en metabòlits inactius.

Deducció

Derivació d'azitromicina a partir de plasma es produeix en 2 Fase: T_1/2 és 14-20 hora, que van des 8 a 24 hores després de la dosificació i 41 hora, que van des 24 a 72 h després de la dosificació, el que li permet portar- 1 temps / dia.

Testimoni

Malalties infeccioses-inflamatoris, causat per susceptibles a les infeccions de malària:

- Infeccions del tracte respiratori superior i ENT (mal de coll, faringitis, sinusitis, amigdalitis, otitis mitjana);

- Infeccions del tracte respiratori inferior (pneumònia bacteriana i atípic, bronquitis);

- Escarlatina;

- Infeccions de la pell i teixits tous (gerra, impetigen, dermatitis secundàriament infectada);

- Infeccions de l'aparell genitourinari (uretritis i / o cervicitis sense complicacions);

- Malaltia de Lyme (ʙorrelioz) – per al tractament de la fase primerenca (Eritema migrans);

- Les malalties de l'estómac i el duodè, associada amb Helicobacter pylori (en una teràpia de combinació).

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral 1 temps / dia per 1 hora abans dels àpats o 2 h postprandial.

Adults en infeccions del tracte respiratori superior i inferior fixat 500 mg / dia per 3 dia; dosi curs és 1.5 g.

En infeccions de pell i teixits tous fixat 1 g en 1 dia i 500 mg tots els dies de la segona a la cinquena dies (dosi kursovaya – 3 g).

En infeccions agudes de l'aparell genitourinari (uretritis no complicada o cervicitis) administrat un cop 1 g.

En Malaltia de Lyme (ʙorrelioze) per al tractament de l'etapa I (Eritema migrans) fixat 1 g en 1 dia i 500 mg tots els dies de la segona a la cinquena dies (dosi kursovaya – 3 g).

En úlcera pèptica estómac i el duodè, associada amb Helicobacter pylori, el medicament es prescriu per 1 g / dia per 3 dia en una teràpia de combinació.

Els nens més 1 any el fàrmac es prescriu sobre la base de 10 mg / kg de pes corporal 1 vegades / dia per 3 dies o 1 dia – 10 mg / kg, a continuació, per 3-4 dia – per 5-10 mg / kg / dia (dosi kursovaya – 30 mg / kg).

En Malaltia de Lyme (ʙorrelioze) per al tractament de l'etapa I (Eritema migrans) nens prescriure una dosi 20 mg / kg en dies 1 i 10 mg / kg des del segon fins al cinquè dia.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: diarrea (5%), nàusea (3%), dolor abdominal (3%); 1% Menys – dispèpsia, flatulència, vòmits, sòl, icterícia colestàsica, augment de les transaminases hepàtiques; nens – restrenyiment, anorèxia, gastritis.

Sistema cardiovascular: batec del cor, mal de pit (1% Menys).

SNC: mareig, mal de cap, somnolència; nens – mal de cap (per al tractament de l'otitis mitjana), giperkineziya, ansietat, neurosi, alteració del son (1% Menys).

Amb el sistema genitourinari: candidiasi vaginal, jade (1% Menys).

Reaccions al·lèrgiques: erupció, fotosensibilitat, angioedema; nens – conjuntivitis, picor, urticària.

Un altre: fatiga.

Contraindicacions

- Insuficiència hepàtica greu;

- Insuficiència renal greu;

- La lactància materna;

- Els nens fins a l'edat 1 any;

- Hipersensibilitat a la droga;

- Hipersensibilitat a altres macròlids.

D' precaució el consum de drogues durant l'embaràs, Arítmia (poden desenvolupar arítmies ventriculars, Prolongació de l'interval QT), en nens amb insuficiència hepàtica greu o la funció renal.

Embaràs i lactància

L'ús del medicament durant l'embaràs és possible només en el cas, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

El fàrmac està contraindicat durant la lactància. Si cal, utilitzeu Zitrolid^® Fort lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.

Precaucions

Observi descans 2 h, mentre que l'ús d'azitromicina amb antiàcids.

Després de la suspensió del tractament en alguns pacients les reaccions d'hipersensibilitat poden persistir, que requereixen una teràpia específica sota la supervisió d'un metge.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea severa, pèrdua temporal de l'audició, vòmits, diarrea.

Interaccions Amb La Drogues

Els antiàcids (alumini- i magnesi), etanol i aliments s'alenteix i redueix l'absorció d'azitromicina.

Quan l'administració concomitant de warfarina i azitromicina (a dosis convencionals) els canvis en el temps de protrombina no es revela, No obstant això, donada la, que la interacció dels macròlids i warfarina pot augmentar l'efecte anticoagulant, Els pacients han de ser monitoritzats estretament el temps de protrombina.

Amb ús simultani d'azitromicina amb digoxina augmenta la concentració d'aquest últim.

Amb ús simultani d'azitromicina amb ergotamina i dihidroergotamina amplificat l'efecte tòxic d'aquest últim (vasoespasmo, disestèsia).

Amb l'ús simultani d'azitromicina reducció de l'aclariment triazolam i efectes farmacològics millorats última.

La azitromicina s'alenteix i augmenta la concentració plasmàtica i la toxicitat de cicloserina, anticoagulants, metilprednisolona, Felodipina, així com preparacions, oxidació microsomal sotmès (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloides del sègol banyut, àcid valproic, disopiramida, bromocriptina, fenitoïna, hipoglucemiants orals, derivats de la xantina, inclòs. teofil·lina) a causa de la inhibició de l'azitromicina oxidació microsomal en els hepatòcits.

Linkozaminy afeblir l'eficàcia de l'azitromicina.

La tetraciclina i cloramfenicol millorar l'eficàcia de l'azitromicina.

L'azitromicina farmacèuticament incompatible amb heparina.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 3 any.