Zilt

Material actiu: El clopidogrel
Quan ATH: B01AC04
CCF: Antiplaquetari
ICD-10 codis (testimoni): I21, I63, I74, I82
Quan CSF: 01.12.11.06.01
Fabricant: Krka-RUS OOO (Rússia)

FORMA DE DOSIFICACIÓ, ESTRUCTURA I ENVASAT

Píndoles, recobert, pel·lícula, Color rosa, rodó, lleugerament bicòncava.

Excipients: bezvodnaya lactosa, cel·lulosa microcristal·lina, midó pre-gelatinitzat, Macrogol 6000, Oli de ricí hidrogenat, gipromelloza, Diòxid de titani (E171), vermell d'òxid de ferro (E172), talc, propilenglicol.

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (8) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (12) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Antiplaquetari. El clopidogrel impedeix la unió del difosfat d'adenosina (ADF) receptors de c, situat a la superfície de les plaquetes, i l'activació de la GP IIb / IIIa. Això condueix a la inhibició de l'agregació plaquetària depenent d'ADP. Això també condueix a la inhibició de l'agregació plaquetària sota la influència d'altres incentius; redueix l'efecte d'ADP, produït en cada plaqueta activada, i l'agregació plaquetària estimulada restant. Efecte de clopidogrel dura per a tota la vida de la plaqueta, la funció plaquetària es restaura a través 7-10 dies després de la interrupció de clopidogrel.

Amb el nomenament de llarg termini de dosis terapèutiques de clopidogrel (75 mg / dia) una marcada inhibició de l'agregació plaquetària va observar en el primer dia de tractament, llavors efecte antiplaquetari augmenta gradualment i arriba a un màxim a 3-7 dia de la ingestió regular. L'administració crònica de dosis terapèutiques de el nivell mitjà d'inhibició és entre 40% i 60%. Després del tractament l'efecte de clopidogrel sobre l'agregació i el temps de sagnat en general disminueix amb el 5 dia.

Farmacocinètica

Les dades sobre la farmacocinètica Zilt^® no proporcionat.

Testimoni

- Prevenció dels trastorns isquèmics (infart de miocardi, carrera, trombosi arterial perifèrica, la mort sobtada cardiovascular) en pacients amb aterosclerosi, inclòs. després d'un infart de miocardi (a 35 dia), accident cerebrovascular isquèmic (de 7 dies abans 6 Mesos), o el fons diagnostica la malaltia arterial perifèrica oclusiva.

Règim de dosificació

La dosi habitual per Adult (incloent pacients d'edat avançada) és 1 llengüeta. (75 mg)/d, independentment del menjar.

Efecte col·lateral

Els esdeveniments adversos poques vegades requereixen la suspensió del tractament amb clopidogrel.

Des del cos com un tot: mal de pit, lesió, símptomes similars a la grip, dolor, fatigabilitat, astènia, hèrnia.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, parestèsia, rampes a les cames, giperesteziya, neuràlgia.

Sistema cardiovascular: edema perifèric, hipertensió arterial, insuficiència cardíaca, desmai, palpitacions.

Des del sistema digestiu: dolor abdominal, dispèpsia, diarrea, nàusea, restrenyiment, vòmits, alteracions del gust, la perforació de les úlceres d'estómac, gastritis hemorràgica, sagnat del tracte gastrointestinal superior, augment dels enzims hepàtics, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, esteatosi hepàtica.

Des del sistema hematopoètic: trombocitopènia, anèmia (aplàstica o hipocrómica), agranulocitosi, leucopènia, neutropènia.

Des del sistema de coagulació de la sang: extravasació, sagnat pel nas, sagnat gastrointestinal, sagnat en les articulacions, sagnat del tracte urinari, hemoptisi, hemorràgia intracranial, hemorràgia retroperitoneal, sagnat de les ferides quirúrgiques, hemorràgia ocular, gemotoraks, hemorràgia pulmonar, porpra (inclòs. al·lèrgic), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya porpra.

A la part del sistema múscul-esquelètic: artràlgia, mal d'esquena, artritis, artrosi.

El sistema respiratori: inflamació del tracte respiratori superior, dispnea, rinitis, bronquitis, tos, pneumònia, sinusitis.

Reaccions dermatològiques: erupció, picor, èczema, ulceració de la pell, dermatitis ampollosa, erupció eritematosa, exantema maculopapular, urticària.

Per part de l'òrgan de la visió: Cataracta, conjuntivitis.

Amb el sistema genitourinari: infecció del tracte urinari, cistitis, menorragija.

A més de l'anterior els efectes adversos esperats del tractament amb clopidogrel va ser reportat alguns casos de síndrome urèmica hemolítica, reaccions d'hipersensibilitat i nefropatia membranosa (angioedema, broncoespasme, reaccions anafilàctiques).

Contraindicacions

- Insuficiència hepàtica greu;

- La síndrome hemorràgic;

- Les hemorràgies greus (inclòs. hemorràgia intracranial);

- Malalties, predisposa al sagnat (úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda, colitis yazvennыy nespetsificheskiy, tuberculosi, tumor de pulmó, giperfiʙrinoliz);

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Fins 18 anys;

- Hipersensibilitat a clopidogrel i / o qualsevol dels components de la droga.

El fàrmac no s'administra durant els primers dies després d'un infart de miocardi.

D' precaució S'ha de prescriure un major risc de sagnat després de les lesions, operacions, o per altres condicions patològiques, així com pacients amb una propensió a sagnar (particularment gastrointestinal i hemorràgia intraocular), pacients amb insuficiència renal i / o hepàtica.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància (alletament).

Precaucions

Clopidogrel perllonga el temps de sagnat. Per tant, s'ha de ser prescrit als pacients amb un major risc de sagnat després de les lesions, operacions, o per altres condicions patològiques, així com pacients amb una propensió a sagnar (particularment gastrointestinal i hemorràgia intraocular). El tractament amb clopidogrel s'ha de suspendre almenys 7 dies abans de la cirurgia programada (incloent procediments dentals).

Els pacients han de ser advertits, que durant el tractament amb clopidogrel té una major tendència a l'hemorràgia, i sagnat pot continuar per una mica més de temps, que de costum, abans de deixar de tu mateix. En el cas dels petits talls (per exemple,, afaitat) i el trauma en general no requereix cap mesura especial. A més extenses lesions han de consultar a un metge.

Durant el període de tractament és necessari per supervisar el rendiment del sistema hemostàtic (el nombre de plaquetes, Les proves de funció plaquetària), examinar regularment l'activitat funcional del fetge.

Els pacients amb insuficiència hepàtica greu, s'ha de prescriure clopidogrel causa de l'augment del risc d'hemorràgia.

Utilització a Pediatria

La seguretat i eficàcia de clopidogrel en ús nens i adolescents de fins 18 anys no instal·lat, ¿Per què no prescriuen clopidogrel en els pacients en aquest grup d'edat.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

No estableix l'efecte del fàrmac sobre la capacitat per conduir vehicles i utilitzar maquinària.

Sobredosi

En la literatura, hi ha un informe d'una sobredosi intencional (intoxicació). A la recepció 1050 mg de clopidogrel (14 tauletes) els símptomes i signes de sobredosi observats.

Interaccions Amb La Drogues

No es recomana el nomenament simultani de clopidogrel i warfarina causa de l'augment del risc d'hemorràgia.

L'aspirina no altera l'agregació plaquetària induïda per ADP, induïda per clopidogrel. No obstant això, la cita periòdica d'àcid acetilsalicílic (500 mg 2 vegades / dia) No va causar sagnat prolongat. El clopidogrel pot potenciar l'efecte de l'àcid acetilsalicílic sobre l'agregació plaquetària, induïda per col·lagen. Potencial interacció farmacodinàmica de clopidogrel i àcid acetilsalicílic augmenta el risc d'hemorràgia, ús de manera concomitant de clopidogrel i àcid acetilsalicílic és possible no més 1 any.

A causa de l'augment del risc d'hemorràgia, es recomana anar amb compte en clopidogrel i heparina o altres agents trombolítics.

L'administració concomitant de clopidogrel i AINEs augmenta el risc d'erosió i ulceroses lesions de les vies i l'úlcera sagnat gastrointestinal. Per tant, aquesta combinació s'utilitza amb precaució i, en casos excepcionals.

No hi va haver interacció clínica amb l'administració concomitant de clopidogrel i atenolol, Inhibidors de l'ECA, mitjà, la reducció del colesterol a la sang, La nifedipina, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidina, estrogen, teofillina.

El clopidogrel inhibeix l'isoenzim CYR2C9 mentre que l'ús de fàrmacs, metabolitzat amb la participació de l'enzim (fenitoïna, tolbutamid), no obstant això possible augmentar la seva concentració en el plasma sanguini.

Els antiàcids no afecten l'absorció de clopidogrel.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.