ZENALB-20
Material actiu: Albúmina
Quan ATH: B05AA01
CCF: Plasma-drogues
ICD-10 codis (testimoni): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Quan CSF: 21.05.02
Fabricant: Bio Products Laboratory (Gran Bretanya)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Solució per perfusió en la forma d'un transparent, líquid lleugerament opalescent de groc clar a groc, Pot ser un tint verdós.
| 1 ml | |
| proteïna (inclòs. albúmina humana almenys 96%) | 200 mg |
Excipients: clorur de sodi, àcid caprílic, àcid acètic, Hidròxid de sodi, àcid clorhídric, acetat sòdic trihidrat, etanol, aigua d / i.
50 ml – vials de vidre incolors (1) – paquets de cartró.
100 ml – vials de vidre incolors (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Mitjans Plazmozameshchath. Representa 20% solució aquosa estèril d'albúmina es produeix a partir de plasma humà.
Tot plasma donat és provat i mètodes no conté HBsAg i anticossos aprovat pel VIH-1, VIH-2 i l'hepatitis C..
Zenalb hiperoncótica-20 és una solució de proteïna i / en la introducció augmenta bcc, per difusió de líquid des de l'espai intersticial (previst, que el volum d'aquest últim en el normal o augmentada). La durada de l'efecte en diferents pacients pot variar. En alguns pacients, l'increment en el plasma es pot mantenir durant unes poques hores.
L'albúmina és també una proteïna de transport, unió i transport de les hormones en el torrent sanguini, enzims, medicaments.
Farmacocinètica
Distribució
El tipus de canvi total és una fracció d'albúmina 4-5 g / kg de pes corporal; a partir d'aquesta quantitat de 40-45% es troben en el torrent sanguini, i 55-60% – en l'espai extravascular. Sota aquestes condicions patològiques, com cremades greus o xoc sèptic, distribució normal d'albúmina trencat, que està associat amb un augment significatiu de la permeabilitat capil·lar.
Deducció
La mitjana T1/2 L'albúmina és 19 dia. Eliminació es porta a terme amb la participació de les proteases lisosómicas intracel·lulars. En voluntaris sans <10% inserit en / retirat de l'albúmina en el llit vascular dins de la primera 2 hores després de la infusió. No obstant això, els pacients, en perill crític, pot estalviar importants quantitats d'albúmina, la taxa de pèrdua del llit vascular és impredictible.
Testimoni
- Tractament integral de xoc hipovolèmic;
- Tractament i prevenció de la hipovolèmia i la hipoproteinemia (inclòs. Amb la cirurgia extensa, septicèmia, destret respiratori agut síndrome d'adults; l'eliminació dels fluids corporals, rica en proteïnes / ascites /, vessament pleural; transfusió de grans quantitats d'eritròcits rentats sense congelar);
- En el tractament de la malaltia hemolítica del nounat per tal de reduir el nivell de bilirubina lliure a la sang (Plasmafèresi terapèutica);
- Insuficiència hepàtica aguda per mantenir la pressió oncòtica del plasma i es una quantitat excessiva de bilirubina lliure en el plasma sanguini;
- Per a la hemodilució preoperatòria (rebre una quantitat addicional de sang per omplir el sistema de circulació extracorpòria durant la cirurgia de bypass);
- Per augmentar la resposta terapèutica en pacients amb nefritis aguda, resistents al tractament amb esteroides, ciclofosfamida o;
- El desenvolupament de xoc o hipotensió en pacients durant l'hemodiàlisi.
Règim de dosificació
La concentració del fàrmac, la dosi i la velocitat d'infusió s'ha d'ajustar individualment en cada cas. Dosi, requerit per a l'administració, Depèn de pes corporal, gravetat de la lesió o malaltia i la contínua pèrdua de líquid i proteïnes. Per a determinar la dosi requerida ha d'avaluar-bcc, més que el nivell d'albúmina en plasma.
Dosi única per Adult és 100 ml / degoteig. La velocitat de perfusió ha de ser elegit en funció de la condició del pacient i de les indicacions.
La taxa recomanada d'administració a pacients amb quantitats normals bcc 12 ml / min (60-120 ml / h). Els pacients amb severa hipovolèmia fàrmac s'ha d'administrar a una velocitat de no més de 120 ml / h. La solució pot administrar-se per infusió usant un kit adequat per a la sobre / en el filtre.
Dosi ajustar individualment, tenint en compte les proves, el pes d'estat i el cos clínic del pacient. La dosi individual recomanada per nens Aquesta entre 0.5 a 1.0 g / kg.
Efecte col·lateral
En infusió convencional 20% efectes secundaris mínims d'albúmina.
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, augment de la salivació.
Reaccions al·lèrgiques: Urticària lleu transitòria a un xoc anafilàctic greu (pausa infusió, realitzar mesures terapèutiques complexes).
Un altre: calfreds, hipertèrmia, dolor a la regió lumbar. El tractament dels pacients amb hipovolèmia pot conduir a la hemodilució, el qual té una durada d'unes poques hores.
Contraindicacions
- La insuficiència cardíaca crònica en la fase de descompensació;
- Edema pulmonar;
- L'anèmia severa;
- Gipervolemia;
- Hipersensibilitat a l'albúmina o d'altres components de la droga.
D' precaució utilitzar en pacients amb insuficiència renal crònica, insuficiència cardíaca crònica en la compensació de fase, anèmia crònica compensada, hipertensió, varius esofàgiques, diàtesi hemorràgica, trombosi, l'hemorràgia interna en curs, pacients senils i els lactants.
Embaràs i lactància
Seguretat dels medicaments Zenalb-20 quan s'usa en les dones embarassades en els assajos clínics controlats no s'ha estudiat.
L'experiència clínica disponible amb solució d'albúmina dóna motius per esperar efectes adversos en l'embaràs, fetus o nadó, des de l'albúmina humana és un component normal del plasma de la sang humana.
Influència Zenalb-20 sobre la funció reproductiva en animals no han estudiat.
Precaucions
Abans del seu ús, cada vial s'ha d'inspeccionar acuradament: ennuvolat, congela solucions, Els vials parcialment usats han de ser rebutjats.
Abans de la infusió Zenalb-20 s'ha d'escalfar a temperatura ambient.
Després de tapes punció dosi requerida s'ha d'administrar dins de 3 h o immediatament, si el volum d'una dosi petita.
Durant la infusió ha de ser monitoritzat acuradament per a la condició clínica del pacient per evitar la sobrecàrrega de líquids. La funció del sistema circulatori i la depressió respiratòria ha de ser monitoritzat durant i després del tractament Zenalbom-20. La selecció i la selecció dels donants de sang, i el tractament tèrmic de la preparació a 60 ° C durant 10 h virtualment elimina el risc d'infecció per virus continguts en la sang. No obstant això, per eliminar del tot el risc d'infecció per virus continguts en la sang no pot ser.
En Zenalb-20 no s'han d'afegir altres drogues.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Influències capacitat de Zenalba-20 per conduir un cotxe o manejar maquinària s'han identificat.
Sobredosi
Els símptomes: l'incompliment de la dosi, la taxa de paràmetres d'infusió de circulatori del pacient, poden desenvolupar sobrecàrrega de líquids i els seus símptomes característics de la sobrecàrrega del sistema cardiovascular (inclòs. dispnea, Venes jugulars, mal de cap). També és possible augment de la pressió arterial i / o la pressió venosa central, el desenvolupament d'edema pulmonar.
Tractament: ha de cessar immediatament l'administració del fàrmac i un seguiment constant dels paràmetres de circulatori del pacient. Segons el testimoni – teràpia simptomàtica. No hi ha antídots específics.
Interaccions Amb La Drogues
No s'ha de confondre Zenalb-20 amb altres medicaments.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha d'emmagatzemar en el seu embalatge original lluny dels nens, lloc fosc a una temperatura de 2 ° a 25 ° C; No congeli. Durada – 3 any.
