ACTES VOLTARIS

Material actiu: Diclofenac
Quan ATH: M01AB05
CCF: AINE
ICD-10 codis (testimoni): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Quan CSF: 05.01.01.03.01
Fabricant: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.. (Suïssa)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Píndoles, Cinema-revestit blanc, oblongo, sense olor.

Excipients: diòxid de silici, lactosa monohidrat, midó de blat de moro, carboximetil midó sòdic, поливидон К-30, cel·lulosa microcristal·lina, estearat de magnesi.

La composició de la closca: гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, Diòxid de titani, Macrogol 400, polisorbat 80, гипромеллоза 50cP, maltodextrina.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

AINE. Оказывает выраженное анальгезирующее, anti-inflamatòria i efecte antipirètic.

В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.

После приема таблеток Вольтарен^® Акти терапевтическое действие развивается через 15 m, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.

Farmacocinètica

Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен^® Акти не предоставлены.

Testimoni

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, Incloent:

— боли в мышцах и суставах (inclòs. боль в спине в различных отделах позвоночника);

— головная и зубная боль;

— болевые ощущения во время менструаций.

Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах, articulacions;

- Mal de coll;

— повышение температуры тела.

Règim de dosificació

El medicament es prescriu a l'interior.

A adults i adolescents majors 14 anys dosi inicial és de 25 mg (2 fitxa.) с последующим приемом 12.5-25 mg (1-2 fitxa.) tots 4-6 ч по мере необходимости. La dosi màxima diària és 75 mg (6 fitxa.).

Els comprimits s'han de prendre com un tot, не разжевывая и запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.

Без назначения врача длительность применения Вольтарена^® Акти при лихорадке составляет 3 dia, при болевом синдроме – 5 dia.

Efecte col·lateral

La determinació de la freqüència d'efectes secundaris: sovint (> 1/100, < 1/10), algunes vegades (> 1/1000, < 1/100), rarament (> 1/10 000, < 1/1000), rarament (< 1/10 000, incloent notificacions aïllades).

Des del sistema digestiu: sovint – nàusea, vòmits, diarrea, dispèpsia, dolor abdominal, flatulència, anorèxia, повышение уровней печеночных трансаминаз; rarament – gastritis, sagnat gastrointestinal, hematèmesi, diarrea, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), hepatitis, icterícia; rarament – colitis (inclòs. колит с кровью, exacerbació de la colitis ulcerosa o la malaltia de Crohn), restrenyiment, estomatitis, glositis, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, pancreatitis, молниеносный (фульминантный) hepatitis.

Des del sistema nerviós central i perifèric: sovint – mal de cap, mareig; rarament – somnolència; rarament – parestèsia, deteriorament de la memòria, convulsions, ansietat, tremolor, meningitis asèptica, вкусовые нарушения, trastorns cerebrovasculars, desorientació, depressió, insomni, malsons, irritabilitat, trastorns psicòtics.

Reaccions dermatològiques: sovint – erupció; rarament – высыпания в виде пузырей, èczema, eritrodèrmia (dermatitis exfoliativa), pèrdua de cabell, fotosensibilitat.

Des del sistema hematopoètic: rarament – trombocitopènia, leucopènia, anèmia (inclòs. hemolítica i anèmia aplàstica), agranulocitosi.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – urticària, reaccions anafilàctiques i anafilactoides (включая артериальную гипотензию и шок); rarament – eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell (necròlisi epidèrmica tòxica), porpra, включая аллергическую пурпуру, angioedema (включая отек лица).

A partir dels sentits: rarament – discapacitat visual (ухудшение фокусировки, diplopia), tinnitus, amblyacousia.

Sistema cardiovascular: rarament – palpitacions, боль в грудине, insuficiència cardíaca, infart de miocardi, hipertensió arterial, vasculitis.

El sistema respiratori: rarament – asma bronquial (включая диспноэ); rarament – pneumònia.

Des del sistema urinari: rarament – fallada renal aguda, гематурия и протеинурия, nefritis intersticial; síndrome nefròtica, necrosi papil·lar.

Un altre: rarament – inflor.

Contraindicacions

— приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, causada per prendre aspirina o altres AINE (per exemple,, ibuprofèn);

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;

— язвенное кровотечение или перфорация;

- Insuficiència renal greu;

- Insuficiència hepàtica greu;

- Insuficiència cardíaca severa;

- III trimestre de l'embaràs;

- Els nens fins a l'edat 14 anys;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять препарат у пациентов с ИБС, malalties cerebrovasculars, insuficiència cardíaca congestiva, дислипидемией/гиперлипидемией, diabetis, заболеванием периферических артерий, en CC<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, при длительном применении НПВС, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, en pacients d'edat avançada, Els fumadors, часто употребляющих алкоголь.

Embaràs i lactància

Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.

Применение диклофенака, igual que altres AINE, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).

Diclofenac, как и другие НПВС, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен^® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.

Precaucions

При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, així com en pacients d'edat avançada. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (per exemple,, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).

При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, sagnat, perforació) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Pacients, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.

Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, inclòs. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.

Diclofenac (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (en t. no. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

В таблетках Вольтарен^® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Pacients, asmàtic, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы (anomenat “Aspirina” asma), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен^® Акти, igual que altres AINE, un o més enzims hepàtics poden estar elevats. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Si persisteixen o empitjoren les anomalies en els paràmetres funcionals del fetge, o, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (inclòs. eozinofilija, erupció), el fàrmac ha d'interrompre. Cal tenir en compte, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.

Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, pacients d'edat avançada, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, per exemple,, en el període anterior i posterior a les intervencions quirúrgiques massives. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Voltaren emulgel^® Акти рекомендуется применять кратковременно, d'aquí a uns pocs dies. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.

Voltaren emulgel^® Акти, как и другие НПВС, pot inhibir temporalment l'agregació plaquetària. Per tant, en pacients amb alteració de l'hemostàsia, és necessari un seguiment acurat dels paràmetres de laboratori corresponents..

Diclofenac, как и другие НПВС, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.

Quan es pren Voltaren^® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Pacients, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, inclosa la discapacitat visual, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.

Sobredosi

Els símptomes: повышенное АД, fallada renal, convulsions, depressió respiratòria, осложнения со стороны ЖКТ.

Tractament: rentat gàstric, administració de carbó activat; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.

L'ús de diürètics, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.

Diclofenac (также как и другие НПВС) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (per exemple,, bloquejadors beta, Inhibidors de l'ECA) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.

При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).

В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, i la hiperglucèmia, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Следует с осторожностью применять Вольтарен^® Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C . Durada – 3 any.