ВИНКРИСТИН-ТЕВА
Material actiu: Vynkrystyn
Quan ATH: L01CA02
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.03.01
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Solució Injectable clar, incolora o lleugerament groc, lliure d'impureses mecàniques.
| 1 ml | |
| винкристина сульфат | 1 mg |
Excipients: manitol, metilgidroksiʙenzoat, propil, Hidròxid de sodi, àcid sulfúric, aigua d / i.
1 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, incolora o lleugerament groc, lliure d'impureses mecàniques.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| винкристина сульфат | 1 mg | 2 mg |
Excipients: manitol, metilgidroksiʙenzoat, propil, Hidròxid de sodi, àcid sulfúric, aigua d / i.
2 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, incolora o lleugerament groc, lliure d'impureses mecàniques.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| винкристина сульфат | 1 mg | 5 mg |
[Anell] manitol, metilgidroksiʙenzoat, propil, Hidròxid de sodi, àcid sulfúric, aigua d / i.
5 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES.
Accions farmacològiques
L'agent antitumoral. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Farmacocinètica
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Unió a proteïnes plasmàtiques – sobre 75%. Biotransformado en el fetge. Выводится преимущественно в виде метаболитов, la bilis (sobre 67%) и почками (sobre 12%).
Testimoni
La leucèmia aguda, limfogranulematoz, limfoma no Hodgkin, mieloma múltiple, raʙdomiosarkoma, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, osteosarcoma, sympathicoblastoma, Sarcoma de Kaposi, саркома матки, càncer de mama, мелкоклеточный рак легких, melanoma, эпителиома, рак почечной лоханки и мочеточников, càncer de bufeta, Tumor de Wilms, càncer de coll uterí, герминогенная опухоль яичка и яичников, хориокарцинома матки, ependimoma, Meningioma, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).
Règim de dosificació
Establir de forma individual, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Efecte col·lateral
Des del sistema hematopoètic: leucopènia, anèmia, trombocitopènia.
Des del sistema nerviós central i perifèric: Neuropatia, невриты периферических нервов, mal de cap, convulsions, atàxia, depressió, diplopia, ptosis, al·lucinacions, trastorns del son.
Des del sistema urinari: poliúria, dizurija, bufeta atònic, inflor, острая мочекислая нефропатия.
Des del sistema digestiu: vòmits, diarrea, estomatitis, restrenyiment, anorèxia, ili paralític (особенно часто у детей).
Un altre: alopècia (проходящая после отмены лечения), hipotensió, inflor.
Contraindicacions
Заболевания центральной и периферической нервной системы, leucopènia severa, embaràs.
Embaràs i lactància
Винкристин противопоказан к применению при беременности. Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de deixar d'alletar.
Les dones en edat fèrtil, получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.
A estudis experimentals установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Precaucions
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (inclòs. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (inclòs. història) и нефролитиазе, i en pacients, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
A estudis experimentals установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, broncoespasme, особенно у предрасположенных пациентов.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.
