ВИНЕЛЬБИН
Material actiu: Vynorelbyn
Quan ATH: L01CA04
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.03.01
Fabricant: DABUR PHARMA LIMITED (Índia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Концентрат для приготовления раствора для инфузий clar, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
1 ml | |
vynorelbyn (в форме тартрата) | 10 mg |
Excipients: aigua d / i.
1 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.
Concentrat per solució per a perfusió clar, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
1 ml | 1 Florida. | |
vynorelbyn (в форме тартрата) | 10 mg | 50 mg |
[Anell] aigua d / i.
5 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES.
Accions farmacològiques
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – vinblastina. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Farmacocinètica
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd és més gran que 40 l / kg. Vinculació plasma sanguini moderat – 13.5%, Plaquetes – высокое – 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Normal T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 no. Системный клиренс – 1.3 L / h / kg. Выводится преимущественно с желчью.
Testimoni
Càncer de mama, càncer de pulmó (за исключением мелкоклеточного).
Règim de dosificació
Establir de forma individual, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Efecte col·lateral
Des del sistema hematopoètic: granulocitopenia, anèmia.
Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; rarament – parestèsia; l'ús prolongat – повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.
Des del sistema digestiu: nàusea, menys freqüent – vòmits; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника – restrenyiment; en alguns casos – парез кишечника; rarament – ili paralític.
Reaccions al·lèrgiques: respiració dificultosa, broncoespasme; en uns pocs casos – reaccions cutànies.
Un altre: alopècia, боли в челюсти.
Les reaccions locals: flebitis.
Contraindicacions
Expressions del fetge, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, embaràs, lactància.
Embaràs i lactància
Està contraindicat durant l'embaràs.
Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.
Precaucions
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Abans del tractament, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, inflamació, en casos severs – necrosi.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, broncoespasme, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином – повышение частоты развития токсических реакций.