ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР
Material actiu: Vynblastyn
Quan ATH: L01CA01
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.03.01
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongria)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения color blanc o groguenc.
1 Florida. | |
винбластина сульфат | 5 mg |
Solvent: 0.9% clorur de sodi rr – 5 ml.
Vidre fosc de vials (10) juntament amb el dissolvent (ampere. 10 PC.) – paquets de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES.
Accions farmacològiques
L'agent antitumoral. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Farmacocinètica
В незначительной степени проникает через ГЭБ. Unió a proteïnes plasmàtiques és 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, parcialment – ronyó.
Testimoni
Limfogranulematoz, limfoma no Hodgkin, герминогенные опухоли яичка и яичников, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Sarcoma de Kaposi, granulosarcoid (greu), болезнь Леттерера-Сиве, Càncer de RONYÓ, càncer de bufeta, sympathicoblastoma, рак носоглотки, càncer de pulmó, càncer de mama.
Règim de dosificació
Establir de forma individual, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Efecte col·lateral
Des del sistema nerviós central i perifèric: Neuropatia, невриты периферических нервов, mal de cap, depressió, convulsions.
Des del sistema hematopoètic: leucopènia, granulocitopenia, trombocitopènia, anèmia.
Des del sistema digestiu: anorèxia, nàusea, vòmits, mal de panxa, pseudoileus, restrenyiment, diarrea, estomatitis ulcerosa, enterocolitis hemorràgica.
Sistema cardiovascular: augment de la pressió arterial, развитие инфаркта миокарда, accidents cerebrovasculars, усиление симптоматики болезни Рейно.
El sistema respiratori: insuficiència respiratòria aguda, broncoespasme.
Sistema reproductiu: azoospèrmia, amenorrea.
Un altre: alopècia, ostealgias.
Contraindicacions
Выраженная лейкопения, embaràs, повышенная чувствительность к винбластину.
Embaràs i lactància
Винбластин противопоказан к применению при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
A estudis experimentals установлен тератогенный эффект винбластина.
Precaucions
С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (inclòs. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, gota, нефролитиазом (inclòs. història). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.
С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.
Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) aconseguit a través de 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 dia. Развитие тромбоцитопении (Menys 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, normalment, через несколько дней после отмены винбластина.
Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.
В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.
При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, aparentment, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.
При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.