ВИГАНТОЛ

Material actiu: Kolekaltsiferol
Quan ATH: A11CC05
CCF: Preparació, regula l'intercanvi de calci i fòsfor
ICD-10 codis (testimoni): E20, (E) 20.1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, R29.0
Quan CSF: 16.04.01.01
Fabricant: MERCK KGaA (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Раствор для приема внутрь масляный clar, слегка желтоватый, Enganxall.

Excipients: trigliceridy (939.5 mg).

10 ml – vidre fosc de goter ampolla (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Preparació, regula l'intercanvi de calci i fòsfor. Восполняет дефицит витамина D₃. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

Distribució

S'acumula en el fetge, ossos, скелетной мышце, ronyó, glàndules suprarenals, miokarde, teixit adipós. C_màx в тканях достигается через 4-5 no.

Es penetra a través de la barrera placentària. Sempre amb la llet materna.

Metabolisme

Биотрансформируется в печени и в почках до активных метаболитов.

Deducció

Escriu principalment de femta, в незначительном количестве – orina.

Testimoni

— профилактика и лечение рахита;

— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (malabsorció, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, cirrosi biliar, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);

- La hipocalcèmia;

— гипокальциемическая тетания;

- Osteoporosi (diversos orígens);

- Osteomalàcia (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 anys, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, необходимое количество раствора препарата смешивают с ложкой молока или другой жидкости.

A prevenció raquitisme доношенным здоровым детям Вигантол назначают по 1 deixar anar (sobre 500 JO) diari (принимать 5 dia, затем перерыв 2 dia) начиная со 2-го месяца жизни в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям nomenar 2 gotes. A лечения рахита nomenar 2-8 gotes (sobre 1000-5000 JO)/сут с 10-го дня в течение 2-х первых месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году жизни проводят 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода.

A prevenció риска возникновения заболеваний, связанных de недостаточностью витамина D₃ nomenar 1-2 gotes (sobre 500-1000 JO)/d (принимать 5 dia, затем перерыв 2 dia).

A prevenció недостаточности витамина D₃ síndrome de mala absorció el medicament es prescriu per 4-8 gotes (sobre 3000-5000 JO)/d.

A лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D₃ Вигантол назначают в дозе от 2 a 8 gotes (sobre 1000-5000 JO)/d. El tractament s'ha de continuar per 1 any.

Com поддерживающей терапии при остеопорозе fixat 2-4 капли Вигантола (sobre 1000-3000 JO)/d.

En лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают 15-30 капель Вигантола (sobre 10 000-20 000 JO)/d. Уровень кальция в крови и моче следует контролировать в течение 4-6 setmanes, llavors cada 3-6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Efecte col·lateral

Со стороны электролитного обмена: giperfosfatemiя, hipercalcèmia, hipercalciúria.

Des del sistema digestiu: anorèxia, restrenyiment.

Des del sistema urinari: poliúria, fallada renal.

SNC: mal de cap.

A la part del sistema múscul-esquelètic: miàlgia, artràlgia.

Sistema cardiovascular: augment de la pressió arterial, Arítmia.

Un altre: reaccions al·lèrgiques.

Contraindicacions

- Hipercalcèmia;

- Hipercalciúria;

- Sarkoidoz;

- Nefrourolitiaz Calci;

- Tireotoksikoz (вероятность гиперчувствительности);

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

- Гипервитаминоз D;

— повышенная чувствительность к витамину D₃.

D' precaució следует назначать препарат при атеросклерозе, Insuficiència Cardíaca, fallada renal, туберкулезе легких (forma activa), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, malalties del tracte digestiu ( inclòs. úlcera gàstrica i úlcera duodenal), Embaràs i lactància, при гипотиреозе.

Embaràs i lactància

Хроническая передозировка (hipercalcèmia, проникновение метаболитов витамина D₃ через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.

Vitamina D₃ i els seus metabòlits s'excreten en la llet materna.

При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не должна превышать 600 JO.

Precaucions

При применении доз свыше 1000 UI / dia, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D₃ и гиперфосфатемии.

Sobredosi

Симптомы гипервитаминоза D: d'hora (обусловленные гиперкальциемией) – restrenyiment o diarrea, sequedat de la mucosa oral, mal de cap, set, thamuria, nictúria, poliúria, anorèxia, sabor metàl·lic a la boca, nàusea, vòmits, необычайная усталость, debilitat generalitzada, hipercalcèmia, hipercalciúria; поздние – dolor d'ossos, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, proteinúries, лейкоцитурии), augment de la pressió arterial, picor, фоточувствительность глаз, hiperèmia conjuntival, arítmia, somnolència, miàlgia, тошнота рвота, pancreatitis, gastràlgia, pèrdua de pes; rarament – psicosi (изменения психики и настроения).

Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 º. UI / dia, per als nens – 2-4 º. UI / dia): calcificació dels teixits tous, ronyó, lleuger, vasos sanguinis, hipertensió arterial, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 UI / dia).

Tractament: eliminació de la droga, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, àcid ascòrbic, retinol, tiamina, en casos severs – a / introducció 0.9% solució de clorur de sodi, furosemida, electròlits, hemodiàlisi. No hi ha un antídot específic. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном приеме препарата Вигантол с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.

En una aplicació amb la fenitoïna (увеличение скорости биотрансформации), kolestiraminom, GCS, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность препарата Вигантол.

Ретинол при одновременном применении с Вигантолом снижает токсичность последнего.

Барбитураты при одновременном применении с Вигантолом увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.

Вигантол при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов.

Длительная терапия препаратом Вигантол на фоне одновременного применения антацидов, que conté alumini i magnesi, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Colestiramina, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола из ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами.

Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении Вигантола с натрия фторидом интервал между приемами должен составлять не менее 2 no, с пероральными формами тетрациклинов – no menys 3 no.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D₃ повышает риск развития гипервитаминоза.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura de 15 ° a 25 ° C. Durada – 5 anys.