VESTIBO
Material actiu: Betagistin
Quan ATH: N07CA01
CCF: Preparació, millora la microcirculació del laberint, utilitzat per a la patologia de l'aparell vestibular
ICD-10 codis (testimoni): F07.2, G45.0, H81, H81.0, H81.1, H81.2, H93.0, I67.2, I69, R42
Quan CSF: 24.11.01.01
Fabricant: Actavis Group hf. (Islàndia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles rodó, pis, amb vores bisellats, blanc o gairebé blanc, etiquetatge “B8” una banda.
| 1 llengüeta. | |
| diclorhidrat de betahistina | 8 mg |
Excipients: K90 povidona, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa monohidrat, diòxid de silici col·loïdal, krospovydon, àcid esteàric, Aigua purificada (no contingudes en el producte acabat).
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Píndoles rodó, pis, amb vores bisellats, blanc o gairebé blanc, etiquetatge “B16” d'una banda i el risc de l'altra.
| 1 llengüeta. | |
| diclorhidrat de betahistina | 16 mg |
Excipients: K90 povidona, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa monohidrat, diòxid de silici col·loïdal, krospovydon, àcid esteàric, Aigua purificada (no contingudes en el producte acabat).
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Píndoles de blanc a gairebé blanc, rodó, lenticular, anotar en un costat.
| 1 llengüeta. | |
| diclorhidrat de betahistina | 24 mg |
Excipients: K90 povidona, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa monohidrat, diòxid de silici col·loïdal, krospovydon, àcid esteàric.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Anàleg sintètic de la histamina. És un agonista H de la histamina feble1-receptors i un antagonista de la histamina H força potent3-receptors. Té un efecte vasodilatador i semblant a la histamina. Afecta el flux sanguini coclear i l'aparell vestibular central.
Les accions del fàrmac inclouen la vasodilatació a l'oïda interna (indirectament a través de la histamina H3– i H1-receptors), efecte inhibidor sobre els nuclis vestibulars (mitjançant histamina H3-receptors) i l'activitat impulsiva dels receptors ampullars. Per efecte agonístic directe sobre la histamina H1-receptors dels vasos de l'oïda interna i dels esfínters precapil·lars de la microvasculatura, situada a l'estria vascular (estria vascular), i també indirectament a través de la histamina H3-receptors, millora la microcirculació i la permeabilitat dels capil·lars de l'oïda interna, normalitza la pressió endolimfàtica al laberint i la còclea, augmenta el flux sanguini a l'artèria basilar.
Té un efecte central pronunciat, sent un antagonista de la histamina H3-receptors dels nuclis del nervi vestibular. Normalitza la conductivitat de les neurones polisinàptiques dels nuclis vestibulars a nivell del tronc cerebral. Afecta indirectament la histamina H3-receptors, augmenta el contingut de serotonina al tronc cerebral, reduint l'activitat dels nuclis vestibulars.
Ajuda a eliminar trastorns tant del vestibular, i l'aparell coclear: redueix la freqüència i la intensitat dels marejos, redueix el tinnitus, ajuda a millorar l'audició en casos de pèrdua auditiva.
La betahistina estimula la histamina H1-receptors, per tant, no té efecte sedant i no provoca somnolència.
Farmacocinètica
Absorció i distribució
Després de l'administració oral, el diclorhidrat de betahistina s'absorbeix ràpidament del tracte gastrointestinal.. Cmàx plasma s'aconsegueix a través 3 no. Unió a proteïnes plasmàtiques és baixa.
Deducció
T1/2 és 3-4 no.
S'excreta gairebé completament a l'orina com a metabòlit (2-àcid piridilacètic) durant 24 no.
Testimoni
- hidropisia del laberint de l'oïda interna;
- Trastorns vestibulars i laberíntics, inclòs. mareig, soroll i mal d'orella, mal de cap, nàusea, vòmits, pèrdua de l'audició;
- neuritis vestibular;
- laberintitis;
- vertigen posicional benigne (inclòs. després de la neurocirurgia);
- Malaltia de Meniere;
- insuficiència vertebrobasilar, encefalopatia traumàtica, aterosclerosi cerebral (en la teràpia complexa).
Règim de dosificació
El fàrmac en pastilles 8 mg s'han de prescriure segons 1 llengüeta. 2-4 vegades / dia.
El fàrmac en pastilles 16 mg s'han de prescriure segons 1 llengüeta. 2-4 vegades / dia.
El fàrmac en pastilles 24 mg s'han de prescriure segons 1/2-1 llengüeta. 2 vegades / dia.
La dosi màxima diària – 48 mg. El tractament a llarg.
Els comprimits s'han de prendre per via oral amb els menjars, sense mastegar, beure una petita quantitat de líquid.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: dispèpsia (nàusea, vòmits).
Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, angioedema.
Contraindicacions
- Feocromocitoma;
- Asma bronquial;
- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;
- I trimestre d'embaràs;
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució el medicament s'ha de prescriure per a antecedents d'úlceres gàstriques o duodenals, en el II i III trimestres de l'embaràs, així com els nens.
Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat per al seu ús en el primer trimestre d'embaràs.
Precaucions
L'efecte terapèutic del fàrmac en alguns casos apareix només uns mesos després de l'inici del tractament.
Sobredosi
Els símptomes: mal de cap, enrogiment de la cara, mareig, taquicàrdia, disminució de la pressió arterial, broncoespasme.
Interaccions Amb La Drogues
Els antihistamínics, quan es prenen simultàniament, redueixen l'efecte de Vestibo®.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. La vida útil de la droga en forma de pastilles 8 mg 16 mg – 3 any, en forma de pastilles 24 mg – 2 any.
