ВЕРАПЛЕКС
Material actiu: Медроксипрогестерона ацетат
Quan ATH: L02AB02
CCF: Progestagen. Medicament contra el càncer
Quan CSF: 15.11.03
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Píndoles blanc, oblongo, lenticular, amb Valium en un costat, amb una inscripció “MRA” i “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
| 1 llengüeta. | |
| медроксипрогестерона ацетат | 500 mg |
Excipients: lactosa, povidona, krospovydon, Midó de patata, estearat de magnesi, diòxid de silici.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Progestagen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Testimoni
Anticoncepció, sobretot en les dones en edat reproductiva finals, endometriosi, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, amenorrea secundària, síndrome premenstrual, els símptomes vasomotors de la menopausa, prevenció i tractament de l'osteoporosi en post-menopàusica (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: Càncer de RONYÓ (рецидивирующий и метастатический), càncer de mama (гормонозависимый, palíndrom, en la post-menopausa), càncer endometrial (inclòs. метастазирующий), càncer prostàtic, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Contraindicacions
Hipersensibilitat, embaràs, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, lactància. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), insuficiència hepàtica, hipercalcèmia, epilèpsia, migranya, asma bronquial, сердечная или почечная недостаточность, diabetis, depressió.
Efectes secundaris
Des del sistema nerviós: mal de cap, mareig, irritabilitat, insomni, somnolència, fatiga, depressió. Des del sistema digestiu: nàusea, el dolor i el malestar a l'abdomen. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, trastorns cerebrovasculars, тромбоэмболия мелких ветвей легочной артерии, trombosi pochechnыy). Reaccions al·lèrgiques: urticària, picor, erupció, reaccions anafilàctiques. Per part del sistema endocrí: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galactorrea, эрозия шейки матки, dismenorrea, “мажущие” assignació, reduïda tolerància a la glucosa. При применении в дозе более 500 mg / dia – “вульгарные” acne, girsutizm, canvi de pes, cara de lluna. Un altre: hipertèrmia, alopècia. Les reaccions locals: en la injecció – dolor, остаточные уплотнения, livor.
Dosificació i Administració
Подавление овуляции (anticoncepció): la dosi recomanada – 150 mg cada 3 Mesos (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) sagnat uterí: dins, per 5-10 mg / dia per 10 dia. За это время кровотечение постепенно прекращается. Mitjançant 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “cancel·lar” прогестина. После этого терапию можно повторять, començant amb 16 дня цикла в течение 2-3 cicles. Endometriosi: / M, la dosi recomanada – 50 mg 1 Un cop per setmana o 100 mg 1 una vegada cada 2 нед в течение как минимум 6 Mesos. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, per 10 mg 3 dues vegades al dia per a 90 dia, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / dia per 10 dia. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: per 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 dia, començant amb 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: per 200-600 mg / dia, dins; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, dosi de manteniment – 500 mg/setmana. Càncer de mama: dins, per 400-1200 mg / dia; / M – 500 mg / dia per 28 dia, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 una vegada cada 2 Sol. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Sol. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – de 12-15 per 25 день месяца по 5-10 mg 1 un cop al dia.
Precaucions
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, кортизола, тестостерона (mascles), estrogen (femení) plasma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Cooperació
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.
