ВЕПЕЗИД
Material actiu: El etopòsid
Quan ATH: L01CB01
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.03.01
Fabricant: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Itàlia}
Forma de dosificació, composició i embalatge
| Càpsules | 1 tapes. |
| etopòsid | 50 mg |
20 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
| Concentrat per solució per a perfusió | 1 ml | 1 Florida. |
| etopòsid | 20 mg | 100 mg |
5 ml – ampolles (1) – caixes de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES.
Accions farmacològiques
L'agent antitumoral. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.
Farmacocinètica
При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.
Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Es metabolitza al fetge.
La final T1/2 mitjanes 7 no. Informar les notícies – 44-60%, amb femta – a 16%, la bilis – 6% Menys.
Testimoni
Tumors de cèl·lules germinals (опухоли яичка, xoriokarцinoma), càncer d'ovaris, мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, limfogranulematoz, limfoma no Hodgkin, càncer d'estómac (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), саркома Юинга, Sarcoma de Kaposi, sympathicoblastoma, càncer de mama (с метастазами в печень, pleural), leucèmia aguda nelimfoblastnyj, Mesotelioma.
Règim de dosificació
Establir de forma individual, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Efecte col·lateral
Des del sistema hematopoètic: leucopènia, anèmia; menys freqüent – trombocitopènia.
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits; rarament – anorèxia, mucositis, diarrea; quan s'usa en dosis altes – токсические реакции со стороны печени.
Des del sistema nerviós central i perifèric: somnolència, fatiga; поражение периферической нервной системы.
Metabolisme: hiperuricèmia; amb altes dosis de – acidosi metabòlica.
Sistema cardiovascular: taquicàrdia, hipotensió.
Sistema reproductiu: azoospèrmia, amenorrea.
Reaccions al·lèrgiques: calfreds, febre, broncoespasme.
Reaccions dermatològiques: alopècia.
Contraindicacions
Выраженная миелодепрессия, expressat fetge humà i els ronyons, embaràs, Els nens fins a l'edat 2 anys, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.
Embaràs i lactància
Этопозид противопоказан при беременности. Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de deixar d'alletar.
Durant el tractament i per 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.
A estudis experimentals trobat, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Precaucions
С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, funció hepàtica anormal, malalties del sistema nerviós (epilèpsia), alcoholisme, en nens majors 2 anys.
При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.
Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает мутагенное действие.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Во время лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.
Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.
