ВЕНТОЛИН НЕБУЛЫ

Material actiu: Salbutamol
Quan ATH: R03AC02
CCF: Els broncodilatadors – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 codis (testimoni): J44, J45, J46
Quan CSF: 12.01.01.02.01
Fabricant: GLAXO WELLCOME GmbH & Co (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Excipients: clorur de sodi, серная кислота разведенная, Aigua purificada.

2.5 ml – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Cелективный бета₂-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leucotriens, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoreceptorov, inclòs. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (especialment en pacients amb asma bronquial) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. En un grau menor, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- i efecte inotròpic. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – mitjançant 5 m, max. – mitjançant 30-90 m (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m), durada – 4-6 no.

Farmacocinètica

Absorció

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Si la ingestió (inclòs. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Des 10% a 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Distribució i metabolisme

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “primer passi” a través del fetge, превращаясь в фенольный сульфат.

Es penetra a través de la barrera placentària.

Deducció

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – la bilis. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 hores.

Testimoni

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (inclòs. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (inclòs. en la malaltia pulmonar obstructiva crònica).

Règim de dosificació

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (Més 10 m) препарат можно развести стерильным 0.9% solució de clorur de sodi. Solució, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Innecessàriament. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Tenint en compte això, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Adults i nens majors 1.5 anys

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, és 2.5 mg, но может быть увеличена до 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 un cop al dia. Per al tractament de тяжелой обструкции дыхательных путей взрослые пациенты могут применять препарат в более высоких дозах – a 40 mg / dia – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Efecte col·lateral

Reaccions al·lèrgiques: rarament – angioedema, urticària, kaliopenia.

SNC: sovint – tremolor, mal de cap; rarament – hiperactivitat.

Sistema cardiovascular: sovint – taquicàrdia; rarament – arítmia, taquicàrdia supraventricular, arítmia, fibril·lació auricular, expansió de vascular perifèrica.

El sistema respiratori: rarament – broncoespasme paradoxal.

Des del sistema digestiu: rarament – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

A la part del sistema múscul-esquelètic: rarament – rampes musculars.

Contraindicacions

- Els nens fins a l'edat 1.5 anys;

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Acuradament применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, тяжелой хронической сердечной недостаточности, hipertensió, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, а также при беременности и в период лактации.

Embaràs i lactància

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamol, probablement, Es passa a la llet materna, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, excepte, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Desconegut, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Precaucions

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Pacients, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, què, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Utilització a Pediatria

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у menors 1.5 anys no.

Sobredosi

Els símptomes: наблюдаются чаще – kaliopenia, disminució de la pressió arterial, лактоацидоз, taquicàrdia, tremolors musculars, vòmits; наблюдаются реже – excitació, gipofosfatemiя, leucocitosi, alcalosi respiratornый; rarament – al·lucinacions, paranoia, convulsions, teguments.

Tractament: simptomàtic, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Interaccions Amb La Drogues

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, tals com propranolol.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, levodopa – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (inclòs. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Durada – 3 any.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Durada – 3 del mes.

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens.