Valz

Material actiu: Valsartan
Quan ATH: C09CA03
CCF: Antagonistes dels receptors d'angiotensina II
ICD-10 codis (testimoni): I10, I21, I50.0
Quan CSF: 01.04.02
Fabricant: Actavis Group hf. (Islàndia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, Cinema-revestit Color rosa, rodó, lenticular, anotar en ambdós costats, боковыми рисками и маркировкой “V” una banda.

Excipients: lactosa monohidrat, cel·lulosa microcristal·lina, La Croscarmelosa sòdica, повидон K29-32, talc, estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal.

La composició de la pel·lícula de revestiment: Опадрай II 85G34643 розовый (alcohol de polivinil, talc, Diòxid de titani, макрогол-3350, colorant òxid de ferro groc, òxid de ferro vermell colorant, lecitina).

7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.

Píndoles, Cinema-revestit color groc, Oval, lenticular, anotar en un costat, боковыми рисками и маркировкой “V” D'altra banda.

Excipients: lactosa monohidrat, cel·lulosa microcristal·lina, La Croscarmelosa sòdica, повидон K29-32, talc, estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal.

La composició de la pel·lícula de revestiment: Опадрай II 85G32408 желтый (alcohol de polivinil, talc, Diòxid de titani, макрогол-3350, colorant òxid de ferro groc, òxid de ferro vermell colorant, lecitina).

7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.

* denominació comuna internacional, recomanat per l'OMS – valzartan.

Accions farmacològiques

Vasodilatadors perifèrics, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT₁-receptor de l'angiotensina II , No inhibeix l'ECA. Не влияет на содержание общего Хс, TG, glucosa i àcid úric en la sang.

Начало эффекта отмечается через 2 hores després de la ingestió, max. – mitjançant 4-6 no; durada – Més 24 no. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 de la setmana. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

Farmacocinètica

Absorció

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности – 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, encara que, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер.

Distribució

Unió a proteïnes plasmàtiques (principalment a l'albúmina) высокое – 94-97% . При достижении равновесного состояния V_d – 17 l.

При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. Abans que el medicament en una dosi de 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

Metabolisme

Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (Menys 10% от AUC валсартана).

Deducció

(T_1/2la < 1 no, T_1/2b és sobre 9 no).

Un cop dins 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% ronyó, principalment sense canvis.

По сравнению с печеночным кровотоком (sobre 30 l /), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (sobre 2 l /). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 ml / min) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

- Insuficiència cardíaca congestiva (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) – en la teràpia complexa (исключая комбинацию валсартан + Inhibidor de l'ECA + бета-адреноблокатор);

— с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (període 12 h a 10 dia), complicada amb insuficiència ventricular esquerra i / o disfunció sistòlica ventricular esquerra, en presència d'una hemodinàmica estable.

Règim de dosificació

Assignar l'interior, независимо от приема пиши, beure molt líquid.

En hipertensió рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 mg 1 temps / dia. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. Pacients, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 mg. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (per exemple,, diürètic).

En insuficiència cardíaca crònica рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 mg 2 vegades / dia. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 mg 2 раза/сут и при хорошей переносимости – a 160 mg 2 vegades / dia. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 setmanes. La dosi màxima diària – 320 mg 2 admissió. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. La dosi inicial - 20 mg (1/2 llengüeta. 40 mg) 2 vegades / dia, с последующим увеличением дозы до 40 mg, 80 mg, 160 mg 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 mg 2 vegades / dia. Достижение дозы 80 mg 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 mg 2 vegades / dia – к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или Si la funció renal дозу препарата Валз следует снизить.

En пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 ml / min es requereix ajust de la dosi.

En пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 mg.

Efecte col·lateral

Determinació de la freqüència de reaccions adverses: A Quin (≥1 / 10); sovint (≥1 / 100, però < 1/10); algunes vegades (≥ 1/1000, però < 1/100); rarament (≥ 1/10 000, però <1/1000), rarament (<1/10 000).

Sistema cardiovascular: sovint – hipotensió ortostàtica²; algunes vegades – disminució de la pressió arterial^1,2, insuficiència cardíaca¹; rarament – vasculitis; rarament – sagnia.

El sistema respiratori: algunes vegades – tos.

Des del sistema digestiu: algunes vegades – diarrea, dolor abdominal; rarament – nàusea⁴.

SNC: sovint – vertigen postural²; algunes vegades – desmai¹, insomni, depressió, disminució de la libido; rarament – mareig⁴, neuràlgia; rarament – mal de cap⁴.

Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: algunes vegades – vertigen.

Des del sistema hematopoètic: sovint – neutropènia, rarament – trombocitopènia.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – malaltia del sèrum, hipersensibilitat; rarament – angioedema³, erupció cutània, picor.

A la part del sistema múscul-esquelètic: algunes vegades – mal d'esquena, rampes musculars, artritis, miàlgia; rarament – artràlgia.

Со стороны мочевывыделительной системы: rarament – deteriorament de la funció renal^3,4, fallada renal aguda³.

Metabolisme: algunes vegades – hiperpotassèmia^1,2.

Infecció: sovint – infeccions virals; algunes vegades – infecció del tracte respiratori superior, faringitis, sinusitis, conjuntivitis; rarament – rinitis, gastroenteritis.

A partir dels paràmetres de laboratori: reducció de l'hemoglobina i l'hematòcrit, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, augment de les transaminases hepàtiques, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

Un altre: algunes vegades – sensació de cansament, astènia, sagnat pel nas, inflor.

¹ – сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

² – сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.

³ – иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

⁴ – наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (sovint – mareig, deteriorament de la funció renal, hipotensió; algunes vegades – mal de cap, nàusea).

Contraindicacions

- La funció hepàtica anormal, связанные с непроходимостью желчных путей (inclòs. cirrosi biliar, colèstasi);

- Insuficiència renal greu (CC menys de 10 ml / min), inclòs. Pacients, persones en hemodiàlisi;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

-intolerància a la lactosa, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять препарат при артериальной гипотензии, hiperpotassèmia, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, при гипонатриемии, estenosi de l'artèria renal bilateral o estenosi de l'artèria d'un únic ronyó, при первичном гиперальдостеронизме, аортальном и митральном стенозе, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, estats, acompanyat per una disminució en la bcc (inclòs. diarrea, vòmits).

Embaràs i lactància

Данных по применению валсартана при беременности нет. Perfusió renal fetal, que depèn del desenvolupament del sistema renina-angiotensina, comença a funcionar en el tercer trimestre de l'embaràs. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Precaucions

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, per exemple,, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, en particular, путем уменьшения доз диуретиков.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, àcid acetilsalicílic, bloquejadors beta, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

При совместном применении с препаратами, que conté potassi, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД , поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (rarament) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Tractament: rentat gàstric, прием достаточного количества активированного угля, a / introducció 0.9% solució de clorur de sodi. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Interaccions Amb La Drogues

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (per exemple,, cimetidina, warfarina, La digoxina, атенолол, amlodipina, glibenclamida, furosemida, La indometacina, gidroxlorotiazid).

Diürètics estalviadors de potassi, suplements de potassi, sal, que conté potassi, preparatius, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) augmentar el risc d'hiperpotassèmia.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, inclòs. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 g / dia.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, pacients, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C. Durada – 3 any.