УТРОЖЕСТАН

Material actiu: Progesterona
Quan ATH: G03DA04
CCF: Progestagen
ICD-10 codis (testimoni): D25, E28, N60, N80, N94.3, N95.1, N95.3, N96, N97, O20.0, Z31.1
Quan CSF: 15.11.03
Fabricant: Laboratoris BESINS INTERNATIONAL (França)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Càpsules мягкие желатиновые, rodó, brillant, groguenc; contingut de càpsules – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Excipients: масло арахисовое, lecitina de soja, gelatina, glicerol, Diòxid de titani.

15 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Càpsules мягкие желатиновые, Oval, brillant, groguenc; contingut de càpsules – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Excipients: масло арахисовое, lecitina de soja, gelatina, glicerol, Diòxid de titani.

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Гестагенный препарат. Progesterona, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Farmacocinètica

Si la ingestió

Absorció

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C_màx observat després de 1-3 h després de l'administració.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 no, a 11.75 ng / ml – mitjançant 2 h i és 8.37 нг/мл через 3 no, 2 ng / ml – mitjançant 6 i h 1.64 ng / ml – mitjançant 8 no.

Metabolisme

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Deducció

Tornar amb l'orina en forma de metabòlits, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Absorció

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 hores després de la injecció. C_màx прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 hores després de la injecció. При введении препарата по 100 mg 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 ng / ml per 24 no.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Metabolisme

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Deducció

Tornar amb l'orina en forma de metabòlits, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C_màx 142 нг/мл через 6 no).

Testimoni

Units, связанные с дефицитом прогестерона, Incloent:

oralment

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

-síndrome premenstrual;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) ovari (при донорстве яйцеклеток);

— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

-menopausa prematura;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Règim de dosificació

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Oralment

El medicament es pren per via oral, aigua potable. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 mg, razdelennaya de 2 admissió (al matí ia la tarda).

En недостаточности лютеиновой фазы (síndrome de tensió premenstrual, irregularitats menstruals, mama shotty, dismenorrea, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 o 400 mg per 10 dia (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

En заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 mg / dia per 10-12 dia.

Для интравагинального введения

En полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, després – per 100 mg 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 mg / dia), razdelennoy de 3 introducció. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 dia.

A поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 a 800 mg / dia, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

A поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 mg / dia, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 dia, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

En угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 introducció (al matí ia la tarda) I i II trimestres.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Efecte col·lateral

SNC: ingestió – somnolència, преходящее головокружение (mitjançant 1-3 h després de la dosificació).

A la part del sistema reproductiu: при приеме внутрь очень редко – sagnat mežmenstrual′Nye.

Un altre: reaccions al·lèrgiques.

Contraindicacions

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

- Porfíria;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

- Expressat fetge humà (oralment);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució ús en pacients amb malalties del sistema cardiovascular, hipertensió, falla renal crònica, diabetis, asma, epilèpsia, migranya, depressió, гиперлипопротеинемии, в III триместре беременности и в период лактации.

Embaràs i lactància

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) i la lactància.

Precaucions

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Sobredosi

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Interaccions Amb La Drogues

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, fàrmacs antihipertensius, immunosupressors, antykoahulyantov.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.