УМАН АЛЬБУМИН

Material actiu: Альбумин человека
Quan ATH: B05AA01
CCF: Plasma-drogues
ICD-10 codis (testimoni): E77.8, E86
Quan CSF: 21.05.02
Fabricant: KEDRION S.p.A. (Itàlia)

FORMA DE DOSIFICACIÓ, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Solució per perfusió 5% lleugerament viscós, clar, groc clar.

Excipients: clorur de sodi, натрия каприлат, ацетилтриптофан, aigua d / i.

250 ml – ampolles de vidre (1) – paquets de cartró.

Solució per perfusió 20% lleugerament viscós, clar, groc clar.

Excipients: clorur de sodi, натрия каприлат, ацетилтриптофан, aigua d / i.

50 ml – ampolles de vidre (1) – paquets de cartró.

Solució per perfusió 20% lleugerament viscós, clar, groc clar.

Excipients: clorur de sodi, натрия каприлат, ацетилтриптофан, aigua d / i.

100 ml – ampolles de vidre (1) – paquets de cartró.

Solució per perfusió 25% lleugerament viscós, clar, groc clar.

Excipients: clorur de sodi, натрия каприлат, ацетилтриптофан, aigua d / i.

50 ml – ampolles de vidre (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Plasma-drogues, получаемый путем фракционирования крови, plasma, placenta, сыворотки от здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Farmacocinètica

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Testimoni

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% i 25%).

Règim de dosificació

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mmHg. Article. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) X 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg de pes corporal.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Препарат вводят в/в капельно.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% solució – 5 ml / min, a 20% i 25% solucions – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 no. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Efecte col·lateral

Reaccions al lèrgiques i anaphylactic: rarament – жар области лица, hipertèrmia, dolor a la regió lumbar, urticària, nàusea, mareig, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; en alguns casos – xoc anafilàctic.

Contraindicacions

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Insuficiència cardíaca descompensada;

- Hipertensió arterial;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Edema pulmonar;

- Diatyez Gyemorragichyeskii;

- L'anèmia severa;

— ренальная и постренальная анурия;

— deshidratació (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

D' precaució han de ser prescrits en pacients amb insuficiència renal, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, insuficiència cardíaca crònica.

Embaràs i lactància

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Precaucions

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Per tant, когда вводится 20% solució, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% o 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. Com a alternativa, La teràpia pot ser continuada 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, electròlits, plaquetes, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , VIH 1, VIH 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (VHC), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Utilització a Pediatria

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Sobredosi

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (mal de cap, asfíxia), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hemoglobina, gematokrit) пациента должны быть четко мониторированы.

Esperat, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Interaccions Amb La Drogues

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Durada – 3 any (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). No congeli.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.