УЛЬТОП

Material actiu: omeprazole
Quan ATH: A02bc01
CCF: Inhibidor N⁺-K⁺-ATPasa. Medicaments anti-úlcera
ICD-10 codis (testimoni): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Quan CSF: 11.01.03
Fabricant: KRKA d.d. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Càpsules двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, coberta – blanc; contingut de càpsules – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Excipients: гранулы сахарные, sacarosa, midó de blat de moro, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, lauril sòdic, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talc, Macrogol 6000, Diòxid de titani, Hidròxid de sodi.

Ingredients de la coberta de la càpsula: Diòxid de titani (E171), железа оксид (E172), gelatina.

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquets de cartró.
28 Ordinador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquets de cartró.

Càpsules двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, coberta – коричнево-розового цвета; contingut de càpsules – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Excipients: гранулы сахарные, sacarosa, midó de blat de moro, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, lauril sòdic, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talc, Macrogol 6000, Diòxid de titani, Hidròxid de sodi.

Ingredients de la coberta de la càpsula: Diòxid de titani (E171), железа оксид (E172), gelatina.

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquets de cartró.
28 Ordinador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquets de cartró.

Càpsules двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, coberta – rosa amarronat; contingut de càpsules – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Excipients: гранулы сахарные, sacarosa, midó de blat de moro, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, lauril sòdic, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talc, Macrogol 6000, Diòxid de titani, Hidròxid de sodi.

Ingredients de la coberta de la càpsula: Diòxid de titani (E171), железа оксид (E172), gelatina.

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquets de cartró.
28 Ordinador personal. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Medicaments anti-úlcera, ингибитор Н⁺-K⁺-ATPasa. Inhibeix l'activitat de l'H⁺-K⁺ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, independentment de la naturalesa de l'estímul.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 no, l'efecte màxim s'aconsegueix a través 2 no. Després de l'activitat secretora interrupció està completament restaurat per 3-5 d.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_màx plasma s'aconsegueix a través 0.5-1 no.

La biodisponibilitat és 30-40%. Vinculació de plasma proteïna- 90%.

Metabolisme i excreció

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Escriu principalment els ronyons (70-80%) i la bilis (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T_1/2 – 3 no.

Testimoni

- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal (в фазе обострения и противорецидивное лечение), inclòs. associada amb Helicobacter pylori (en una teràpia de combinació);

- Esofagitis per reflux;

- Erosives i ulceratives lesions de l'estómac i el duodè, associat amb que prenen AINE, úlceres d'estrès;

- Síndrome de Zollinger-Ellison.

Règim de dosificació

En úlcera duodenal en la fase aguda Ультоп^® nomenar 20 mg 1 vegades / dia per 2-4 setmanes. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / dia.

En úlcera d'estómac en la fase aguda i erosiu i l'esofagitis ulcerosa – per 20-40 mg / dia per 4-8 setmanes.

A эрадикации Helicobacter pylori – per 20 mg 2 vegades / dia per 7 o 14 dia (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

A профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп^® administrat a una dosi de 10-20 mg / dia.

A профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – per 20 mg / dia durant molt de temps. Возможен прием препарата по требованию.

En lesions erosives i ulceroses del tracte gastrointestinal, causat per NSAIDs, – per 20 mg / dia per 4-8 setmanes.

En La síndrome de Zollinger-Ellison доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / dia. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / dia 2 admissió.

En пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью dosi diària no ha d'excedir 20 mg.

El medicament es pren per via oral, abans del dinar, sense mastegar, amb una mica d'aigua.

Efecte col·lateral

В редких случаях могут возникать следующие, generalment reversibles, reaccions adverses:

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea, restrenyiment, dolor abdominal, flatulència, boca seca, alteració del gust, estomatitis, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – hepatitis (inclòs. с желтухой), funció hepàtica anormal.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, excitació, somnolència, insomni, parestèsia, depressió, al·lucinacions; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – encefalopatia.

A la part del sistema múscul-esquelètic: debilitat muscular, miàlgia, artràlgia.

Des del sistema hematopoètic: leucopènia, trombocitopènia; en alguns casos – agranulocitosi, pancitopènia.

Reaccions dermatològiques: erupció cutània, picor; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, eritema multiforme exudativo, alopècia.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, angioedema, broncoespasme, nefritis intersticial, xoc anafilàctic, febre.

Un altre: visió borrosa, edema perifèric, augment de la sudoració, ginecomàstia; rarament – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Contraindicacions

- L'edat dels nens;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

Embaràs i lactància

Не следует применять при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Precaucions

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (úlcera gàstrica especialment), tk. tractament, símptomes maskyruya, pot retardar el diagnòstic correcte.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Sobredosi

Els símptomes: visió borrosa, somnolència, excitació, confusió, mal de cap, augment de la sudoració, boca seca, nàusea, arítmia.

Tractament: teràpia simptomàtica. No hi ha un antídot específic.

Interaccions Amb La Drogues

Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 раз/сут в комбинации с кофеином, teofil·lina, piroksikamom, diclofenac, naproxèn, metoprolol, Propranolol, etanol, ciclosporina, lidocaïna, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, sals de ferro, итраконазола и кетоконазола (tk. омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, fenitoïna, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament ha de ser protegit de la humitat, inaccessible als nens a la temperatura a 25 ° C. Vida útil - 2 any (при хранении в блистерной упаковке); 3 any (при хранении в полиэтиленовом пенале).