ЦИПРИНОЛ

Material actiu: La ciprofloxacina
Quan ATH: J01MA02
CCF: Fàrmac antibacterià fluoroquinolones
ICD-10 codis (testimoni): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Quan CSF: 06.17.02.01
Fabricant: KRKA d.d. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, Cinema-revestit blanc, rodó, lenticular, amb vores bisellats i una osca en un costat.

Excipients: carboximetil midó sòdic, Sílice col·loïdal anhidra, La Croscarmelosa sòdica, estearat de magnesi, povidona, cel·lulosa microcristal·lina, propilenglicol, talc, Diòxid de titani (E171).

La composició de la pel·lícula de revestiment: gipromelloza, propilenglicol, talc, Diòxid de titani.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Píndoles, Cinema-revestit blanc, Oval, lenticular, amb una osca en un costat.

Excipients: carboximetil midó sòdic, Sílice col·loïdal anhidra, La Croscarmelosa sòdica, estearat de magnesi, povidona, cel·lulosa microcristal·lina.

La composició de la pel·lícula de revestiment: gipromelloza, propilenglicol, talc, Diòxid de titani.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Píndoles, recobert blanc o gairebé blanc, Oval, с насечкой на обеих сторонах.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, glicolat sòdic de midó, povidona, carboximetilcel·lulosa sòdica, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi, hidroxipropil (gipromelloza), propilenglicol, talc, Diòxid de titani (E171).

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Concentrat per solució per a perfusió com un clar, бесцветного или слегка зеленовато-желтого цвета раствора, без механических включений.

Excipients: àcid làctic, àcid clorhídric, эdetat disòdic, aigua d / i.

10 ml – ampolla (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Solució per perfusió clar, желтовато-зеленоватого цвета.

Excipients: Lactat de sodi, clorur de sodi, àcid clorhídric, aigua d / i.

50 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.

Solució per perfusió clar, желтовато-зеленоватого цвета.

Excipients: Lactat de sodi, clorur de sodi, àcid clorhídric, aigua d / i.

100 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.

Solució per perfusió clar, желтовато-зеленоватого цвета.

Excipients: Lactat de sodi, clorur de sodi, àcid clorhídric, aigua d / i.

200 ml – ampolles (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Antimicrobià d'ampli espectre fluoroquinolona. Bactericida eficaç. Inhibeix els bacteris girasa DNA enzim, de manera que la replicació de l'ADN trencat i la síntesi de proteïnes cel·lulars dels bacteris. Efecte ciprofloxacina sobre els microorganismes que es reprodueixen, i els microorganismes, És en la fase de repòs.

Preparació actiu contra bacteris gram-negatives: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providència spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; microorganismes intracel·lulars: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Tuberculosi micobacteriana, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Bacteris Gram-positives: Streptococcus spp. (inclòs. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (inclòs. Staphylococcus aureus, Haemolyticus Staphylococcus, Home Staphylococcus, Staphylococcus saprophyticus). La majoria estafilococs, Resistent a la meticil·lina, resistents a la ciprofloxacina i la.

C drogues moderadament sensibles Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C drogues resistent Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Cepacia Pseudomonas, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Efecte de la droga contra el Treponema pallidum s'ha estudiat prou.

En rebre tsiprinol^® не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, no pertany al grup dels inhibidors de la girasa, el que és un altament eficient contra els bacteris, que són resistents als aminoglucòsids, Penicil·lina, cefalosporines, tetraciclina.

Farmacocinètica

Absorció

Després de l'administració oral de ciprofloxacina s'absorbeix ràpidament en el tracte gastrointestinal. Прием пищи замедляет всасывание, però no afecta el valor de C_màx и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% a 85%. C_màx в сыворотке крови здоровых добровольцев после приема внутрь препарата в дозе 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg s'aconsegueix a través 1-1.5 h i és 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 мг/мл соответственно.

Distribució

La ciprofloxacina es distribueix àmpliament en els teixits i fluids corporals, mentre que les concentracions elevades s'estableixen en la bilis, lleuger, ronyó, fetge, vesícula biliar, úter, semen, teixit de la pròstata, mindalinax, endometri, trompes de Fal·lopi i els ovaris. La concentració de ciprofloxacina en els teixits anteriors, que el sèrum. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, os, secreció bronquial, saliva, pell, múscul, pleural, peritoneu i la limfa. El líquid cefaloraquidi penetra en una petita quantitat, la concentració de ciprofloxacina en meninges no inflamades de 6-10% que en el sèrum, quan s'inflamen – 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 vegades més gran, que el sèrum.

V_d és 2-3.5 l / kg.

Unió a proteïnes plasmàtiques – 30%.

Es penetra a través de la barrera placentària.

Metabolisme i excreció

Biotransformado en el fetge (15-30%) amb la formació de metabòlits inactius (diétilciprofloksacin, sulfociprofloxacino formació, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin). Excreta principalment amb l'orina (50-70%); 15-30% – amb excrements. T_1/2 és 3-5 no.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

При хронической почечной недостаточности T_1/2 augmenta fins 12 no.

Testimoni

Malalties infeccioses-inflamatoris, causat per susceptibles a les infeccions de malària, Incloent:

- Infeccions del tracte respiratori;

— инфекции уха, nas i la gola;

és la infecció del tracte urinari i els ronyons;

— инфекции половых органов (gonorrea, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);

— инфекции пищеварительной системы (inclòs. boca, dents, gargamelles), желчного пузыря и желчевыводящих путей;

— инфекции кожи, teixit de la mucosa i suau;

— инфекции опорно-двигательного аппарата;

- Sepsis;

-peritonitis;

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

Règim de dosificació

La manera d'ajustar individualment, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, condició del cos, edat, pes corporal, Pacient renal.

En sense complicacions del ronyó i del tracte urinari el medicament es prescriu per 250 mg 2 vegades / dia, en осложненных – per 500-750 mg 2 vegades / dia.

En заболеваниях нижних отделов дыхательных путей – per 250 mg 2 vegades / dia, en casos greus – per 500-750 mg 2 vegades / dia.

En лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 mg.

En enteritis, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, prostatitis, osteomielite – per 500-750 mg 2 vegades / dia.

A лечения диареи – per 250 mg 2 vegades / dia.

A профилактики хирургических инфекций – per 500-750 mg al dia.

La durada del tractament depèn de la gravetat de la malaltia.

Els pacients amb insuficiència renal разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.

En falla renal crònica препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.

Pacients, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 mg 1 una vegada cada 24 no.

Таблетки следует принимать натощак, beure molt líquid.

Возможно в/в введение препарата. Доза Ципринола^® определяется в зависимости от тяжести заболевания, tipus d'infecció, condició del cos, edat, pes corporal, Pacient renal.

Средняя рекомендуемая разовая доза – 200 mg (en infeccions greus – 400 mg), multiplicitat d'introducció – 2 vegades / dia; продолжительность лечения – 1-2 de la setmana, si és necessari – més llarg.

Препарат можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно в/в капельное введение в течение 30 m (200 mg) i 60 m (400 mg).

En острой гонорее un cop introduïdes 100 mg.

A профилактики послеоперационных инфекций – per 30-60 мин до операции в/в вводят 200-400 мг Ципринола^®.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea, colitis psevdomembranoznыy, flatulència, disminució de la gana, icterícia colestàsica (especialment en pacients amb antecedents de malaltia hepàtica), hepatitis, gepatonekroz, augment de les transaminases hepàtiques, Fosfatasa alcalina, LDH, bilirubina.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, fatiga, ansietat, tremolor, hipertensió intracranial, paralgeziya perifèrica, insomni, malsons, confusió, depressió, галлюцинации и другие проявления психотических реакций (de tant en tant progressa a indicar, en la qual el pacient pot autolesions), desmai, migranya, trombosi de les artèries cerebrals.

A partir dels sentits: trastorns del gust i de l'olfacte, discapacitat visual (diplopia, canvi de color), soroll a les orelles, pèrdua de l'audició.

Sistema cardiovascular: taquicàrdia, ritme cardíac anormal, hipotensió, marees (a / en la introducció).

Des del sistema hematopoètic: eozinofilija, leucopènia, trombocitopènia, neutropènia; при в/в введении также возможны гранулоцитопения, anèmia, trombocitosis, anèmia gemoliticheskaya.

A la part del sistema múscul-esquelètic: rarament – artritis, tendinitis, ruptura del tendó; artràlgia, miàlgia (a / en la introducció).

Des del sistema urinari: kristallurija, nefritis intersticial, glomerulonefritis, dizurija, poliúria, albuminúria, hematúria, augment d'urea, creatinina; retenció urinària, disminució de la funció renal azotvydelitelnoy.

Reaccions al·lèrgiques: picor, urticària, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson, artràlgia; vasculitis, uzlovataya эritema, eritema multiforme exudativo, Síndrome de Lyell (a / en la introducció).

Reaccions Adverses, associat amb acció quimioterapéutica: candidiasi.

Un altre: debilitat generalitzada, fotosensibilitat; augment de la transpiració, giperglikemiâ (a / en la introducció).

Les reaccions locals: a / en la introducció – dolor i ardor, flebitis.

Contraindicacions

- Colitis Psevdomembranoznыy (per / en el);

- La deficiència de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы (per / en el);

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Infància i adolescència fins 18 anys;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

D' precaució назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, trastorns cerebrovasculars, психических заболеваниях, epilèpsia, судорожном синдроме, выраженной почечной или печеночной недостаточности, pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).

Precaucions

При развитии во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, que requereix la interrupció immediata de la droga, i el tractament adequat.

Si vostè experimenta dolor en els tendons o els primers signes de tenosinovitis tractament ha de suspendre a causa del fet, descrit casos aïllats d'inflamació, i fins i tot el trencament del tendó durant el tractament amb fluoroquinolones.

В период лечения во избежание развития кристаллурии недопустимо повышение рекомендованной суточной дозы. Пациенты должны получать большое количество жидкости для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Ципринолом^® следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, requereixen alta concentració i psicomotor velocitat reaccions.

Sobredosi

Tractament: antídot spetsificheskiy desconeguda. Показано промывание желудка, контроль за состоянием больного, si cal, la teràpia simptomàtica. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено незначительное количество ципрофлоксацина (Menys 10%).

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении Ципринола^® с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине солями магния и алюминия.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения теофиллина и других ксантинов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов отмечается снижение протромбинового индекса.

При одновременном применении ципрофлоксацина и НПВС (excloent l'àcid acetilsalicílic) Augmenta el risc de convulsions.

El tractament simultani amb antiàcids, així com preparacions, que conté ions d'alumini, Zinc, железа и магния, может вызывать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 no.

Amb l'aplicació simultània de ciprofloxacina i ciclosporina nefrotoxicitat intensificat última.

La metoclopramida accelera l'absorció de ciprofloxacina, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

L'administració conjunta de medicaments uricosúricos condueix a l'eliminació més lenta (a 50%) i augmentar la concentració plasmàtica de ciprofloxacina.

En combinació amb altres agents antimicrobians (antibiòtics betalactàmics, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazole) sinergia generalment observada. Ципринол^® может применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; amb mezlocilina, azlocilina i altres antibiòtics betalactàmics – infeccions estreptocòcciques quan; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином – Quan les infeccions per estafilococ; metronidazole i clindamicina – sota infeccions anaeròbies.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 5 anys.