CETROTIDE
Material actiu: Cetrorelix
Quan ATH: H01CC02
CCF: Antagonista de l'hormona alliberadora de gonadotropines
ICD-10 codis (testimoni): N97, Z31.1
Quan CSF: 15.07.05
Fabricant: SERONO EUROPE Limited (Gran Bretanya)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Valium per al fàrmac d'una solució de s / c administració en pols o en massa (en forma de pa pla) blanc o gairebé blanc.
| 1 Florida. | |
| Cetrorelix (en forma d'acetat) | 250 g |
Excipients: manitol.
Solvent: aigua d / i (1 ml).
Ampolles planes de vidre (1) juntament amb el dissolvent (xeringues 1 PC.), agulles (1 agulla núm. 20 per introduir dissolvent a l'ampolla, 1 agulla núm. 27 per a injecció subcutània) i hisops amb alcohol (2 PC.) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Ampolles planes de vidre (1) juntament amb el dissolvent (xeringues 1 PC.), agulles (1 agulla núm. 20 per introduir dissolvent a l'ampolla, 1 agulla núm. 27 per a injecció subcutània) i hisops amb alcohol (2 PC.) – envasos Valium planimètrica (7) – paquets de cartró.
Valium per al fàrmac d'una solució de s / c administració en pols o en massa (en forma de pa pla) blanc o gairebé blanc.
| 1 Florida. | |
| Cetrorelix (en forma d'acetat) | 3 mg |
Excipients: manitol.
Solvent: aigua d / i (3 ml).
Ampolles planes de vidre (1) juntament amb el dissolvent (xeringues 1 PC.), agulles (1 agulla núm. 20 per introduir dissolvent a l'ampolla, 1 agulla núm. 27 per a injecció subcutània) i hisops amb alcohol (2 PC.) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
GnRG analògic. Cetrorelix s'uneix als receptors de la membrana de la cèl·lula pituïtària i inhibeix competitivament la unió de GnRH endògena a aquests receptors.. Cetrorelix inhibeix depenent de la dosi la secreció de gonadotropines per la glàndula pituïtària – LH i FSH. En absència d'estimulació preliminar, l'inici de la inhibició de la funció secretora de la glàndula pituïtària es produeix pràcticament immediatament després de l'administració del fàrmac., La durada d'acció de cetrorelix depèn de la dosi administrada. En les dones, cetrorelix provoca un retard en l'augment dels nivells de LH i, Conseqüentment, ovulació.
Després d'una sola dosi de cetrorelix 3 mg l'efecte del fàrmac dura almenys 4 dia (el 4t dia després de l'administració, la funció secretora està deprimida per 70%). Administració regular 250 mcg cada 24 h admet l'efecte del fàrmac.
L'efecte de cetrorelix és completament reversible després d'aturar el tractament.
Farmacocinètica
Absorció i distribució
Després de la injecció subcutània, cetrorelix s'absorbeix ràpidament, biodisponibilitat – 85%. Paràmetres farmacocinètics després d'una sola dosi subcutània de 250 mcg i administració repetida (durant 14 dia) respectivament: Cmàx – 4.17-5.92 ng/ml i 5.18-7.96 ng / ml; Tmàx – 0.5-1.5 i h 0.5-2 no; AUC – 23.4-42 нг×ч×мл-1 i 36.7-54.2 нг×ч×мл-1.
Amb administració subcutània de cetrorelix en dosis única (de 250 micrograms a 3 mg), el mateix que amb l'administració diària per 14 dia, s'observa la cinètica lineal del fàrmac.
Deducció
Després d'una única injecció subcutània a una dosi 250 mcg i administració repetida (durant 14 dia) T1/2 és 2.4-48.8 i h 4.1-179.3 h, respectivament. Informar les notícies. L'eliminació total de plasma i renal són respectivament 1.2 mL/min i 0.1 ml / min. La final T1/2 després de l'administració intravenosa i subcutània promedia aproximadament 12 i h 30 h, respectivament.
Testimoni
— prevenció de l'ovulació prematura amb estimulació controlada de l'ovulació per obtenir òvuls i tecnologies de reproducció assistida.
Règim de dosificació
El tractament amb Cetrotide només pot ser realitzat per un ginecòleg amb experiència clínica en l'ús d'aquest fàrmac..
Després de la primera injecció, cal un seguiment clínic 30 min per identificar els símptomes d'una possible reacció al·lèrgica o pseudoal·lèrgica a l'administració del fàrmac. Al mateix temps, cal proporcionar condicions i mitjans per aturar aquestes reaccions..
Dosi de Cetrotide 250 g (1 ampolla) s'ha d'introduir 1 una vegada/dia cada 24 hores al matí o al vespre.
Administració del fàrmac al matí: El tractament amb Cetrotide s'ha de començar a 5 o 6 dia d'estimulació ovàrica (en aproximadament 96-120 h després de l'inici de l'estimulació) fàrmac gonadotropina, recombinant o aïllat de l'orina, i continuar durant tot el període d'estimulació de la gonadotropina, inclòs el dia de l'administració de la dosi ovulatòria de gonadotropina coriònica humana (HG).
Administració del fàrmac al vespre: El tractament amb Cetrotide s'ha de començar a 5 dia d'estimulació ovàrica (en aproximadament 96-108 h després de l'inici de l'estimulació) fàrmac gonadotropina, recombinant o aïllat de l'orina, i continuar durant tot el període d'estimulació de la gonadotropina, inclosa la tarda, abans del dia d'administració de la dosi ovulatòria d'hCG.
Dosi de Cetrotide 3 mg (1 ampolla) s'ha d'administrar el dia 7 d'estimulació ovàrica (en aproximadament 132-144 hores després de l'inici de l'estimulació) fàrmac gonadotropina, recombinant o aïllat de l'orina.
Després d'una sola dosi de Cetrotide 3 mg l'efecte del fàrmac dura almenys 4 dia. Si està activat 5 dia després de l'administració de la dosi de Cetrotide 3 La mida del fol·licle de mg no permet prescriure la inducció de l'ovulació, Cetrotide s'ha d'administrar addicionalment a una dosi 250 g (1 ampolla) 1 temps / dia, començant 96 hores després de l'administració de Cetrotide a una dosi 3 mg i inclòs el dia d'administració de la dosi ovulatòria d'hCG.
Normes per a la preparació de solucions d'injecció i l'administració del fàrmac
La primera injecció l'ha de fer un metge especialista. Després de rebre les instruccions adequades del vostre metge sobre els vostres símptomes, que pot indicar una reacció al·lèrgica, sobre les conseqüències d'aquesta reacció i la necessitat del seu tractament, el pacient pot autoadministrar Cetrotide.
Cetrotide s'ha d'injectar per via subcutània a la part inferior de la paret abdominal anterior, preferentment a la zona del melic. Per evitar la irritació local després de l'administració repetida del fàrmac, el lloc d'injecció s'ha de canviar diàriament..
Cetrotide només s'ha de dissoldre amb el dissolvent subministrat. Durant la dissolució, l'ampolla s'ha de moure suaument. Per evitar la formació de bombolles, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.
Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.
Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 230 мкг при использовании препарата Цетротид 250 мкг и не менее 2.82 мг при использовании препарата Цетротид 3 mg.
Раствор следует вводить сразу после его приготовления.
При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие рекомендации:
1. Вымыть руки. Molt important, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.
2. На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 ampolla, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 hisop spirtom propitannыh).
3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
4. Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.
5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, empenyent lentament l’èmbol.
6. Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.
8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.
9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
10. Место введения препарата – в нижней части передней брюшной стенки, preferentment a la zona del melic. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.
11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45 градусов полностью ввести иглу в кожу.
12. После полного введения иглы следует отпустить кожу.
13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с п.14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.
14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с п. 1.
15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки).
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: algunes vegades – nàusea.
SNC: algunes vegades – mal de cap.
Reaccions dermatològiques: en uns pocs casos – сильный кожный зуд.
Les reaccions locals: возможны слабые и преходящие местные реакции (per exemple,, vermellor, зуд и припухлость).
Un altre: rarament (в случае гиперчувствительности) – псевдоаллергические/анафилактические реакции.
При стимуляции яичников гонадотропинами возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, симптомами которого являются ощущение напряжения и боль в животе, vòmits, diarrea, respiració dificultosa. El tractament dels símptomes.
Contraindicacions
— период постменопаузы;
- Fallada renal;
- Insuficiència hepàtica;
- Embaràs;
- Lactància;
- Hipersensibilitat a la droga;
— повышенная чувствительность к другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид).
Embaràs i lactància
Цетротид не предназначен для применения при беременности и в период лактации.
Precaucions
Цетротид 250 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 en punt. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.
Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез для уточнения всех имеющихся проявлений аллергии.
Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
Поддержание лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.
К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида. Поэтому при необходимости повторного курса лечения препарат следует назначать только после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.
Sobredosi
Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.
В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.
Interaccions Amb La Drogues
В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.
Поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления лекарственного взаимодействия при сочетанном введении препаратов, при сборе анамнеза следует уточнить, какие препараты получала пациентка незадолго до начала терапии, а также предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada. 2 any
