ЦЕРУКАЛ
Material actiu: Metoclopramida
Quan ATH: A03FA01
CCF: Medicaments antiemètics de l'acció central, блокирующий допаминовые рецепторы
ICD-10 codis (testimoni): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Quan CSF: 11.06.02
Fabricant: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Alemanya)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles blanc, rodó, pis, amb Valium en un costat, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.
1 llengüeta. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 10.54 mg, |
inclòs. метоклопрамида гидрохлорид | 10 mg |
Excipients: Midó de patata, lactosa monohidrat, gelatina, estearat de magnesi, кремния диоксид осажденный.
50 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució per a / i la / m clar, incolor.
1 ml | 1 ampere. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 5.27 mg | 10.54 mg, |
inclòs. метоклопрамида гидрохлорид | 5 mg | 10 mg |
Excipients: натрия сульфит, эdetat disòdic (динатрия этилендиаминтетраацетат), clorur de sodi, aigua d / i.
2 ml – vials de vidre incolors (5) – paquet cel·lular contorn (2) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Противорвотный препарат. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (inclòs. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).
Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.
Farmacocinètica
Absorció
Després de consum de ràpida absorció, temps per assolir Cmàx plasma 30-120 m.
La biodisponibilitat és 60-80%.
Distribució
Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Sempre amb la llet materna.
Metabolisme
Es metabolitza al fetge.
Deducció
T1/2 – 3-5 no. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (sobre 80% от однократно принятой дозы).
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
При нарушениях функции почек T1/2 pot augmentar fins a 14 no.
Testimoni
—рвота и тошнота различного генеза;
—атония и гипотония желудка и кишечника (inclòs. Postoperatori);
—дискинезия желчевыводящих путей;
—рефлюкс-эзофагит;
—функциональный стеноз привратника;
—для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
—парез желудка при сахарном диабете;
—в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Règim de dosificació
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.
Adults i adolescents de 14 i majors Interior designat 10 mg 3-4 vegades / dia.
При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 mg. Multiplicitat de – 3-4 vegades / dia.
Mitjana durada del tractament – 4-6 setmanes; en alguns casos – a 6 Mesos.
A nens 2-14 anys максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 mg / kg de pes corporal; la dosi màxima diària – 0.5 mg / kg.
Внутрь препарат следует принимать за 30 minuts abans dels menjars.
Els pacients amb insuficiència renal requereix el mode de correcció.
L'aclariment de creatinina | Доза метоклопрамида |
60-11 ml / min | 15 mg / dia, Dividit per 2 admissió (10 mg 5 mg) |
≤10 мл/мин | 10 mg 1 temps / dia |
Efecte col·lateral
SNC: иногда могут возникать чувство усталости, mal de cap, mareig, una sensació de por, ansietat, depressió, somnolència, soroll a les orelles; en alguns casos (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств – спазм лицевой мускулатуры, Trizm, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (inclòs. окулогирный криз), Jynx (gènere) spastical, opistótonos, Hipertonia muscular, симптомы паркинсонизма (риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 mg / kg / dia) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.
Des del sistema hematopoètic: agranulocitosi.
Sistema cardiovascular: taquicàrdia supraventricular, артериальная гипотензия или гипертензия.
Des del sistema digestiu: restrenyiment, diarrea, boca seca.
Per part del sistema endocrí: rarament – при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).
Contraindicacions
—феохромоцитома;
—кишечная непроходимость;
—кровотечение из ЖКТ;
—перфорация ЖКТ;
—пролактинзависимая опухоль;
—эпилепсия;
—экстрапирамидные двигательные расстройства;
—I триместр беременности;
-laktatsiya (alletament);
-Els Nens menors de l'edat de 2 anys;
—повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
—повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).
D' precaució El medicament s'ha de prescriure per a la hipertensió, asma, disfunció hepàtica, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, nens en edat 2 a 14 anys.
Embaràs i lactància
Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.
Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.
При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Precaucions
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.
Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Pacients, принимающим Церукал, S'ha d'abstenir de realitzar activitats potencialment perilloses, requereixen una major velocitat de les reaccions d'atenció i psicomotores (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
Sobredosi
Els símptomes: somnolència, confusió, irritabilitat, ansietat, convulsions, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 h després de la retirada del fàrmac. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.
Tractament: teràpia simptomàtica. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых – 2.5-5 mg). Возможно применение диазепама.
Interaccions Amb La Drogues
При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.
При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.
При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (tetraciclina, ампицилин), liti, paracetamol, levodopoy, vessar, этанолом усиливается всасывание последних.
Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, Depressors del SNC.
При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.
Церукал снижает эффекты блокаторов H2 -гистаминовых рецепторов.
Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Церукал снижает эффективность перголида, levodopa.
Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.
Церукал повышает концентрацию бромокриптина.
Interacció Farmacèutica
При смешивании растворов Церукала и витамина B1 происходит разрушение витамина.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a la temperatura no excedeixi de 30 ° C. Durada – 5 anys.