ЦЕРЕБРОЛИЗИН

Material actiu: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
Quan ATH: N06BX
CCF: Nootrópicos
ICD-10 codis (testimoni): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
Quan CSF: 02.14.01.01
Fabricant: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Àustria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Solució injectable водный, clar, янтарного цвета.

Excipients: Hidròxid de sodi, aigua d / i.

1 ml – flascons de vidre fosc (10) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Solució injectable водный, clar, янтарного цвета.

Excipients: Hidròxid de sodi, aigua d / i.

5 ml – flascons de vidre fosc (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Solució injectable водный, clar, янтарного цвета.

Excipients: Hidròxid de sodi, aigua d / i.

10 ml – flascons de vidre fosc (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Solució injectable водный, clar, янтарного цвета.

Excipients: Hidròxid de sodi, aigua d / i.

30 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
30 ml – flascons de vidre fosc (5) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Nootrópicos.

Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, és a dir,. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Efecte neuroprotector: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (glutamat).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин^® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.

Farmacocinètica

Сложный состав Церебролизина^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Testimoni

— болезнь Альцгеймера;

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

- L'accident cerebrovascular isquèmic;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (en la teràpia complexa).

Règim de dosificació

Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 ml, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 dia.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 o 3 Un cop a la setmana.

Церебролизин^® применяют парентерально в виде в/м инъекций (a 5 ml) и в/в инъекций (a 10 ml). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 a 60 m.

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина^® следует использовать незамедлительно.

Efecte col·lateral

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); rarament (>1/1000, <1/100); en alguns casos (>1/10 000, <1/1000); en uns pocs casos (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: rarament – sentint la calor, Transpiració, mareig; en uns pocs casos – тахикардия или аритмия.

Des del sistema digestiu: rarament – pèrdua de gana, dispèpsia, diarrea, restrenyiment, nàusees i vòmits.

Des del sistema nerviós central i perifèric: rarament – excitació, проявляющиеся агрессивным поведением, confusió, insomni; en uns pocs casos – crisi de gran mal, convulsions.

Reaccions al·lèrgiques: en uns pocs casos – reaccions d'hipersensibilitat, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, extremitats, нижней части спины, falta d'alè, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Les reaccions locals: rarament – dermahemia, зуд и жжение в месте инъекции.

Per результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

Sistema cardiovascular: en uns pocs casos – hipertensió arterial, hipotensió.

Des del sistema nerviós central i perifèric: en uns pocs casos – fatiga, tremolor, depressió, apatia, mareig.

Un altre: en uns pocs casos – hiperventilació, símptomes similars a la grip (tos, fred, infeccions de les vies respiratòries).

Cal tenir en compte, что некоторые нежелательные эффекты (excitació, hipertensió arterial, hipotensió, fluixedat, tremolor, depressió, apatia, mareig, mal de cap, dispnea, diarrea, nàusea) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

Contraindicacions

-insuficiència renal aguda;

— эпилептический статус;

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

С осторожностью следует применять Церебролизин^® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Resultats экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Precaucions

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, Transpiració, mareig. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (durant 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% solució de clorur de sodi, Solució de Ringer, 5% Dextrosa (Glucosa).

Допускается одновременное применение Церебролизина^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином^®.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина^® и только однократно.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Estudis clínics han demostrat, что Церебролизин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Sobredosi

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин^® no s'informa.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении Церебролизина^® с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Interacció Farmacèutica

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Срок годности препарата в ампулах – 5 anys. Срок годности препарата во флаконах – 4 any.