Trichopolum

Material actiu: Metronidazole
Quan ATH: P01AB01
CCF: Antiprotozoal drogues amb activitat antibacteriana
ICD-10 codis (testimoni): A06, A07.1, A40, A41, A59, I33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Quan CSF: 07.01.01
Fabricant: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.. (Polònia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles blanc amb un tint groguenc, rodó, pis, с делительной риской; желтеют под воздействием света.

Excipients: Midó de patata, gelatina, патока крахмальная, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Antiprotozoal drogues amb activitat antibacteriana, Derivat de 5-nitro-imidazol. El mecanisme d'acció consisteix en la restauració bioquímica de grup 5-nitro de metronidazol per les proteïnes de transport intracel·lular de microorganismes anaerobis i protozous. El grup 5-nitro recuperat de metronidazol es fa reaccionar amb l'ADN cel·lular dels microorganismes, la inhibició de la síntesi d'àcids nucleics, что ведет к гибели микроорганизмов.

Metronidazole actiu contra Tricomones vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp . (inclòs. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Bivià Prevotella, Prevotella buccae, Disiens Prevotella); alguns Microorganismes grampositius (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 ug / ml.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, causes de sensibilització a l'etanol (acció disulfiramopodobnoe), fa reparativee processos.

Farmacocinètica

Absorció

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. C_màx метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 no. Прием пищи снижает скорость всасывания и C_màx метронидазола в сыворотке крови.

Distribució

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, ronyons, fetge, pell, líquid cefaloraquidi, cervell, bilis, saliva, амниотическую жидкость, полости абсцессов, vaginal secreta, líquid seminal, la llet materna, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. V_d у взрослых составляет около 0.55 l / kg, en el nounat – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolisme

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. El principal metabòlit (2-oksimetronidazol) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Deducció

T_1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 no (de 6 h a 12 no).

Метронидазол выводится почками – 60-80% (20% en forma inalterada), a través de l'intestí – 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 ml / min.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

T_1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 no (de 10 h a 29 no); en el nounat, родившихся при сроке беременности 28-30 setmanes – sobre 75 no; 32-35 setmanes – 35 no, 36-40 setmanes – 25 h, respectivament.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T_1/2 es redueix a 2.6 no). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

Testimoni

Tractament de malalties infeccioses i inflamatòries, causat per microorganismes sensibles:

— трихомониаз;

-la vaginosis bacteriana;

— все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);

- La giardiasi;

— инфекции периодонта (inclòs. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);

— анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции ЦНС, bacterièmia, septicèmia, endokardit, infeccions òssies i articulars, pell i teixits tous, infeccions de les vies respiratòries), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. i
анаэробами, чувствительными к метронидазолу;

— лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, per exemple,, amoxicil·lina.

Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Règim de dosificació

El medicament es prescriu a l'interior, durant o després d'un àpat, таблетки принимают не разжевывая.

La tricomonosi

Adults i nens majors 10 anys nomenar 250 mg (1 fitxa.) 3 vegades / dia, o 500 mg (2 fitxa.) 2 vegades / dia per 7 dia. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 mg (3 fitxa.) al matí i 1250 mg (5 fitxa.) вечером или 2000 mg (8 fitxa.)/сут однократно. La durada del tractament és 2 dia. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Els nens d'edat 3 a 7 anys nomenar 125 mg (1/2 fitxa.) 2 vegades / dia; ancià 7 a 10 anys – 125 mg (1/2 fitxa.) 3 vegades / dia. Curs de tractament 7 dia.

Vaginosi bacteriana

Adults nomenar 500 mg (2 fitxa.) 2 vegades / dia per 7 dies o 2000 mg (8 fitxa.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Ameʙiaz

En инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (inclòs. при амебной дизентерии) adults i nens grans 10 anys nomenar 750 mg (3 fitxa.) 3 vegades / dia. Els nens d'edat 3 a 7 anys – per 250 mg (1 fitxa.) 4 vegades / dia; ancià 7 a 10 anys – per 375 mg (1.5 fitxa.) 3 vegades / dia. El curs de tractament normalment és 5 dia.

En амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите adults i nens grans 10 anys nomenar 375 mg (1.5 fitxa.) 3 vegades / dia. Els nens d'edat 3 a 7 anys – по125 мг (1/2 fitxa.) 4 vegades / dia; ancià 7 a 10 anys – 250 mg (1 fitxa.) 3 vegades / dia. Durada del tractament és 5-10 dia.

En амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза adults i nens grans 10 anys nomenar 375 mg (1.5 fitxa.) 3 vegades / dia. Els nens d'edat 3 a 7 anys – per 125 mg (1/2 tauletes) 4 vegades / dia; ancià 7 a 10 anys – per 250 mg (1 fitxa.) 3 vegades / dia. Curs de tractament 5 dia.

En бессимптомном носительстве цист adults i nens grans 10 anys nomenar 375-750 mg (1.5-3 fitxa.) 3 vegades / dia. Els nens d'edat 3 a 7 anys – per 125 mg (1/2 fitxa.) 4 vegades / dia; ancià 7 a 10 anys – per 250 mg (1 fitxa.) 3 vegades / dia. Durada del tractament és 5-10 dia.

La giardiasi

Adults i nens majors 10 anys nomenar 500 mg (2 fitxa.) 2 vegades / dia per 5 -7 dia; o 2000 mg (8 fitxa.) 1 vegades / dia per 3 dia.

Els nens d'edat 3 a 7 anys – per 250-375 mg (1-1.5 fitxa.) 1 vegades / dia per 5 dia, o 500-750 mg (2-3 fitxa.) 1 vegades / dia per 3 dia. Els nens d'edat 7 a 10 anys – per 250 mg (1 fitxa.) 2 vegades / dia per 5 dia, o 1000 mg (4 fitxa.) 1 vegades / dia per 3 dia.

Инфекции периодонта

En остром язвенном гингивите adults i nens grans 10 anys nomenar 250 mg (1 fitxa.) 3 vegades / dia. Els nens d'edat 3 a 7 anys – per 125 mg (1/2 fitxa.) 2 vegades / dia; ancià 7 a 10 anys – per 125 mg (1 fitxa.) 3 vegades / dia. Durada del tractament és 3 dia.

En острых одонтогенных инфекциях adults i nens grans 10 anys nomenar 250 mg (1 fitxa.) 3 vegades / dia per 3-7 dia.

Infecció, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Adults i nens majors 10 anys nomenar 500 mg (2 fitxa.) 3-4 vegades / dia. La durada del tractament no ha d'excedir 7 dia.

Menors la 10 anys при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Assignar 500 mg (2 fitxa.) 3 vegades / dia per 7 dia (en una teràpia de combinació, per exemple,, amb amoxicil·lina 2.25 g / dia).

Prevenció d'infeccions, causada per bacteris anaerobis (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Adults i nens majors 12 anys nomenar 250-500 mg (1-2 fitxa.) 3 vegades / dia per 3-4 дня до операции. Mitjançant 1-2 dies després de la cirurgia (когда уже разрешен прием внутрь) nomenar 250 mg (1 fitxa.) 3 vegades / dia per 7 dia.

En la insuficiència renal, la severa (CC menys de 10 ml / min) суточную дозу Трихопола^® следует уменьшить в 2 vegades.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: jepigastral'nye de dolor, nàusea, vòmits, diarrea, restrenyiment, kišečnaâ com, disminució de la gana, anorèxia, alteració del gust, неприятный металлический привкус во рту, boca seca, glositis, estomatitis; rarament – отклонение от нормы функциональных тестов печени, hepatitis colestàsica, icterícia, pancreatitis.

Des del sistema nerviós central i perifèric: l'ús prolongat – mal de cap, mareig, dystaxia, atàxia, perifericheskaya neuropatia, excitació pujada, irritabilitat, depressió, alteració del son, somnolència, debilitat; en alguns casos – confusió, al·lucinacions, convulsions; rarament – encefalopatia.

Des del sistema urinari: dizurija, cistitis, poliúria, incontinència urinària, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

A la part del sistema reproductiu: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (inclòs. candidiasi vaginal), боль во влагалище.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, picor, urticària, eritema multiforme exudativo, congestió nasal, febre.

A la part del sistema múscul-esquelètic: mialgii, artralgii.

Des del sistema hematopoètic: leucopènia; rarament – agranulocitosi, neutropènia, trombocitopènia, pancitopènia.

Un altre: уплощение зубца Т на ЭКГ; rarament – ototoxicidad; гнойничковые высыпания.

Contraindicacions

- Leucopènia (inclòs. història);

- Orgànica del SNC (inclòs. epilèpsia);

- Insuficiència hepàtica (в случае назначения препарата в высоких дозах);

- I trimestre d'embaràs;

- Lactància (alletament);

- Els nens fins a l'edat 3 anys;

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

D' precaució следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II-III триместрах беременности.

Embaràs i lactància

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол^® contraindicat per a ús en el trimestre I d'embaràs. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола^® lactància lactància ha d'interrompre.

Precaucions

С осторожностью следует назначать Трихопол^® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, tk. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Требуется осторожность при назначении Трихопола^® пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (Més 10 dia) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, si els símptomes persisteixen, mitjançant 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, així com per, Almenys, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: el dolor abdominal, la natura espàstica, nàusea, vòmits, mal de cap, una onada sobtada de sang a la cara.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Трихопол^® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Utilització a Pediatria

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол^® en nens i adolescents menors de 18 anys.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, que requereix una alta concentració, reaccions de velocitat psicomotor, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Sobredosi

Els símptomes: augment dels efectes secundaris, principalment, nàusea, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Tractament: la celebració de tractament simptomàtic i de suport. L'antídot específic està absent.

Interaccions Amb La Drogues

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Cimetidine inhibeix el metabolisme dels metronidazol, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (fenobarbital, fenitoïna), pot accelerar l'eliminació de metronidazol, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

Pacients, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (bromur de vekuroniya).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Sulfanilamida augmentar l'efecte de metronidazol antimicrobiana.

Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола^® с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 setmanes).

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 5 anys.