TRENTAL (Concentrat per solució per a perfusió)

Material actiu: Pentoxifilina
Quan ATH: C04AD03
CCF: Preparació, la millora de la microcirculació. Angioprotektor
ICD-10 codis (testimoni): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Quan CSF: 01.14.01
Fabricant: AVENTIS PHARMA Ltd. (Índia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Concentrat per solució per a perfusió почти прозрачный, incolor.

Excipients: clorur de sodi, aigua d / i.

5 ml – vials de vidre incolors (5) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Preparació, la millora de la microcirculació, ангиопротектор, производное ксантина. Трентал^® millora les propietats de flux de sang (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Механизм действия пентоксифиллина связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.

Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Лечение Тренталом^® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (per exemple,, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Farmacocinètica

Distribució i metabolisme

Пентоксифиллин имеет большой V_d – 168 л после 30-минутной инфузии в дозе 200 mg.

Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов метаболит-1 (M-I; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (M-IV) и метаболит-5 (M-V; карбоксипентоксифиллин) – за счет окисления основного вещества. M-I имеет такую же фармакологическую активность, pentoxifilina.

Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

Deducció

После в/в введения в дозе 100 мг T_1/2 пентоксифиллина составлял примерно 1.1 no. Клиренс высокий – sobre 4500-5100 ml / min. Более чем 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится почками, 3-4% amb excrements.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени T_1/2 пентоксифиллина увеличивается.

При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

У пациентов пожилого возраста возможно повышение биодоступности и снижение скорости выведения препарата (pot exigir la reducció de dosi).

Testimoni

— нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (inclòs. claudicació intermitent, angiopatia diabètica);

— трофические нарушения (inclòs. llagues a les cames, gangrena);

— обморожения;

— посттромботический синдром;

-infraccions de circulació cerebral (els efectes d'arteriosclerosi cerebral: нарушения концентрации внимания, mareig, deteriorament de la memòria), estat isquèmic i post accident cerebrovascular;

— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, otosclerosi, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Règim de dosificació

Доза и схема применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также с учетом индивидуальной переносимости препарата и особенностей пациента.

Препарат вводят в/в в виде инфузии 2 vegades / dia, matí i tarda. Dosi única (en 1 инфузию) és 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 ml) o 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 ml) en 250 ml o 500 ml 0.9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера.

Совместимость с другими инфузионными растворами следует тестировать отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. Dosi 100 мг следует вводить, но меньшей мере, durant 60 m. В зависимости от сопутствующих заболеваний (insuficiència cardíaca) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимого объема. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 llengüeta. Трентала^® 400. Si 2 инфузии разделены более длительным интервалом, després 1 llengüeta. Трентала^® 400 из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).

Si, в силу клинических условий, выполнение в/в инфузии возможно лишь 1 temps / dia, дополнительно после нее может быть назначено 3 llengüeta. Трентала^® 400 (2 llengüeta. – в полдень и 1 llengüeta. – a la tarda).

Длительная в/в инфузия Трентала^® durant 24 ч показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтейну).

Доза Трентала^® при парентеральном введении в течение 24 no, normalment, no ha d'excedir 1200 mg, при этом индивидуальная доза может быть рассчитана по формуле: 600 мкг/кг массы тела в час. Суточная доза препарата, рассчитанная таким образом, будет составлять для пациента с массой тела 70 kg 1000 mg, и для пациента с массой тела 80 kg – 1150 mg.

En pacients amb insuficiència renal (CC menys de 30 ml / min) необходимо уменьшить дозу на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата.

En пациентов с тяжелым нарушением функции печени необходимо уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости препарата.

En пациентов с низким АД, i en individus, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга) лечение может быть начато малыми дозами, в этих случаях дозу следует увеличивать постепенно.

Efecte col·lateral

SNC: mal de cap, mareig, ansietat, trastorns del son, convulsions; rarament – meningitis asèptica.

Reaccions dermatològiques: enrogiment de la cara, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, inflor, augment de la fragilitat de les ungles.

Des del sistema digestiu: xerostomia, anorèxia, atonia intestinal; en alguns casos – внутрипеченочный холестаз и повышение активности печеночных трансаминаз, Fosfatasa alcalina.

Sistema cardiovascular: taquicàrdia, arítmia, kardialgija, progressió de l'angina, disminució de la pressió arterial.

Со системы кроветворения: leucopènia, trombocitopènia, pancitopènia, кровотечения из сосудов кожи, mucoses, estómac, intestí, fibrinopenia.

Per part de l'òrgan de la visió: visió borrosa, escotoma.

Reaccions al·lèrgiques: picor, dermahemia, urticària, angioedema, xoc anafilàctic.

Побочные эффекты возможны при применении Трентала^® в высоких дозах или при высокой скорости инфузии.

Contraindicacions

— массивные кровотечения;

— обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;

— кровоизлияния в мозг;

- Infart agut de miocardi;

- Arítmies greus;

— тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;

— неконтролируемая артериальная гипотензия;

- Fins 18 anys;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Hipersensibilitat a la droga;

— повышенная чувствительность к другим метилксантинам.

D' precaució следует применять у пациентов с артериальной гипотензией (риск снижения АД), хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек при КК < 30 ml / min (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, inclòs. в результате применения антикоагулянтов или при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений), после недавно перенесенных оперативных вмешательств.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància (alletament).

Precaucions

El tractament ha d'estar sota el control de la pressió arterial.

En pacients amb diabetis, prenent hipoglucemiants, назначение препарата в высоких дозах может вызвать выраженную гипогликемию (Ajustament de la dosi).

En assignar simultàniament amb anticoagulants han de ser vigilats amb cura per als indicadors de sistema de coagulació de la sang.

Pacients, recentment es va sotmetre a una cirurgia, requereix un seguiment sistemàtic del nivell d'hemoglobina i hematòcrit.

Les persones grans poden requerir una reducció de la dosi (augment de la biodisponibilitat i la reducció de la taxa d'aclariment). Доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.

Fumar pot reduir l'eficàcia terapèutica del fàrmac.

Solució compatible amb la solució per perfusió pentoxifilina s'ha de comprovar en cada cas.

Durant la I / infusió el pacient ha d'estar en decúbit supí.

Utilització a Pediatria

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Sobredosi

Els símptomes: debilitat, Transpiració, nàusea, cianosi, mareig, disminució de la pressió arterial, taquicàrdia, l'estat inconscient de, somnolència o agitació, arítmia, hipertèrmia, areflèxia. pèrdua de consciència, convulsions tònic-clòniques, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа “grans de cafè”).

Tractament: при появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Tractament simptomàtic. Особое внимание следует уделять поддержанию АД и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.

Interaccions Amb La Drogues

Пентоксифиллин способен усиливать действие препаратов, baixar la pressió arterial (Inhibidors de l'ECA, nitrats).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, influir en la coagulació de la sang (anticoagulants indirectes i directes, trombolítics), antibiòtics (inclòs. cefalosporines).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (el risc d'efectes secundaris).

L'administració conjunta amb altres xantines pot causar excitació nerviosa excessiva.

Возможно усиление гипогликемического действия инсулина или пероральных гипогликемических средств при приеме пентоксифиллина (un augment del risc d'hipoglucèmia). При необходимости комбинированной терапии требуется строгий контроль состояния пациентов.

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови. Это может привести к увеличению или усилению побочного действия, associat amb la teofil·lina.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Durada – 4 any.