TRENTAL 400

Material actiu: Pentoxifilina
Quan ATH: C04AD03
CCF: Preparació, la millora de la microcirculació. Angioprotektor
ICD-10 codis (testimoni): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
Quan CSF: 01.14.01
Fabricant: AVENTIS PHARMA Ltd. (Índia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Tabletes d'alliberament sostingut, Cinema-revestit blanc, oblongo, lenticular, Gravat “АТА” una banda.

Excipients: povidona (polivinilpirrolidona), gietelloza (hidroxietil), talc, estearat de magnesi.

La composició de la closca: gipromelloza (hidroxipropil), alcohol de benzil, Diòxid de titani, talc, Macrogol (polietilenglicol) 6000.

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Preparació, la millora de la microcirculació. Трентал^® 400 улучшает реологические свойства крови за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал^® 400 улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Formulació de la substància activa – pentoxifilina – представляет собой производное ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.

Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Применение Трентала^® 400 приводит к улучшению симптоматики при нарушениях мозгового кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий (per exemple,, при перемежающейся хромоте) действие препарата проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Биодоступность составляет в среднем 19±13%.

Metabolisme

Основной фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества (пентоксифиллина), и находится с ним в состоянии обратимого биохимического равновесия. По этой причине пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое, Conseqüentment, es podria considerar, что биодоступность активного вещества существенно выше.

Пентоксифиллин полностью биотрансформируется в организме.

Deducció

T_1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 no.

Més 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена.

У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение T_1/2 пентоксифиллина и повышение его биодоступности.

Testimoni

— нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (per exemple,, claudicació intermitent), angiopatia diabètica, trastorns tròfics (per exemple,, úlceres a les cames, gangrena);

-infraccions de circulació cerebral (els efectes d'arteriosclerosi cerebral, com, per exemple,, problemes de concentració, mareig, deteriorament de la memòria), estat isquèmic i post accident cerebrovascular;

— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;

- L'otosclerosi, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Règim de dosificació

Establir de forma individual.

Средняя доза препарата для приема внутрь составляет 400 mg (1 fitxa.) 2-3 vegades / dia. La dosi màxima diària – 1200 mg (3 fitxa.).

Els comprimits són completament, sense mastegar, durant o immediatament després d'un dinar, beure molta aigua.

En пациентов с выраженными нарушениями функции почек (CC menys de 30 ml / min) доза может быть снижена до 400-800 mg / dia.

En Els pacients amb insuficiència hepàtica дозу препарата уменьшают с учетом индивидуальной переносимости.

У пациентов с артериальной гипотензией, i en individus, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга) лечение может быть начато малыми дозами. В этих случаях увеличение дозы следует проводить постепенно.

Efecte col·lateral

SNC: mal de cap, mareig, ansietat, trastorns del son, convulsions; rarament – meningitis asèptica.

Reaccions dermatològiques: enrogiment de la cara, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, inflor, augment de la fragilitat de les ungles.

Des del sistema digestiu: xerostomia, anorèxia, atonia intestinal, una sensació de pressió i plenitud a l'estómac, nàusea, vòmits, diarrea; rarament – colèstasi intrahepàtica, augment de les transaminases hepàtiques, Fosfatasa alcalina.

Sistema cardiovascular: taquicàrdia, arítmia, kardialgija, progressió de l'angina, disminució de la pressió arterial.

Des del sistema hematopoètic: leucopènia, trombocitopènia, pancitopènia.

Des del sistema de coagulació de la sang: кровотечения из сосудов кожи, mucoses, estómac, intestí, fibrinopenia.

A partir dels sentits: visió borrosa, escotoma.

Reaccions al·lèrgiques: picor, dermahemia, urticària, angioedema, xoc anafilàctic.

Побочные эффекты развиваются при применении Трентала^® 400 alta dosi.

Contraindicacions

- Infart agut de miocardi;

— массивное кровотечение;

— кровоизлияние в мозг;

— массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Infància i adolescència fins 18 anys;

- Hipersensibilitat a la droga.

— повышенная чувствительность к другим производным метилксантина.

D' precaució следует применять препарат у пациентов с тяжелыми аритмиями (риск ухудшения течения аритмии); hipotensió (риск дальнейшего снижения АД); хронической сердечной недостаточностью; úlcera pèptica d'estómac i duodè; violació de la funció renal (CC menys de 30 ml / min) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); insuficiència hepàtica severa (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; со склонностью к кровоточивости, per exemple,, в результате применения антикоагулянтов или при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs.

Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de deixar d'alletar.

Precaucions

El tractament ha d'estar sota el control de la pressió arterial.

En pacients amb diabetis, prenent hipoglucemiants, назначение препарата в высоких дозах может вызвать выраженную гипогликемию (Ajustament de la dosi).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови.

Pacients, recentment es va sotmetre a una cirurgia, requereix un seguiment sistemàtic del nivell d'hemoglobina i hematòcrit.

У пациентов с низким и нестабильным АД дозу препарата следует уменьшить.

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Fumar pot reduir l'eficàcia terapèutica del fàrmac.

Sobredosi

Cимптомы: augment de la transpiració, nàusea, cianosi, mareig, taquicàrdia, disminució de la pressió arterial, arítmia, enrogiment de la pell, calfreds, pèrdua de consciència, areflèxia, convulsions tònic-clòniques.

Tractament: cancel·lar producte, придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Tractament simptomàtic, обеспечивающей поддержание АД и функции дыхания. Необходимо следить за свободной проходимостью дыхательных путей. При судорожных припадках вводят диазепам.

Interaccions Amb La Drogues

Пентоксифиллин усиливает действие препаратов, baixar la pressió arterial (Inhibidors de l'ECA, nitrats).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, influir en la coagulació de la sang (anticoagulants indirectes i directes, trombolítics), antibiòtics (inclòs. cefalosporines).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (el risc d'efectes secundaris).

L'administració conjunta amb altres xantines pot causar excitació nerviosa excessiva.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических препаратов может быть усилено при приеме пентоксифиллина (un augment del risc d'hipoglucèmia). Таким пациентам требуется строгий клинический контроль.

При одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и усилению побочного действия теофиллина.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc sec a temperatures no superiors a 25 ° C. Durada – 4 any.