TRANEKSAM
Material actiu: L'àcid tranexàmic
Quan ATH: B02AA02
CCF: Fàrmac hemostàtic. Un inhibidor de la fibrinòlisi – inhibidor de la transició de plasminogen a plasmina
ICD-10 codis (testimoni): C25, C61, D66, D67, D 43,1, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
Quan CSF: 20.01.02.02
Fabricant: MIR-PHARM LTD (Rússia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, recobert (pel·lícula) blanc, lenticular.
| 1 llengüeta. | |
| àcid tranexàmic | 250 mg |
Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, hydroksypropyltsellyuloza, carboximetil midó sòdic (glicolat sòdic de midó), talc, estearat de calci, diòxid de silici col·loïdal (aэrosyl).
La composició de la closca: gipromelloza, Diòxid de titani, talc, polietilenglicol 6000.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
La solució per a la sobre / al transparent o gairebé transparents, incolors o de color marró clar tint.
| 1 ml | 1 ampere. | |
| àcid tranexàmic | 50 mg | 250 mg |
Excipients: aigua d / i.
5 ml – ampolla (5) – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Fàrmac hemostàtic. Un inhibidor de la fibrinòlisi. Específicament inhibeix l'activació de l'plasminogen i la seva conversió en plasmina. Té efecte hemostàtic local i sistèmica quan els sagnats, associat amb l'augment de la fibrinòlisi (la patologia de plaquetes, menorragii).
A l'suprimir la formació de cinines i altres pèptids actius, involucrats en les reaccions al·lèrgiques i inflamatòries, posseir acció antial·lèrgica i antiinflamatòria.
En estudis experimentals han confirmat la seva pròpia activitat analgèsica d'àcid tranexàmic, així com la potenciació d'efecte sobre l'activitat analgèsica dels analgèsics opioides.
Farmacocinètica
Absorció
Quan s'administra a una dosi de 0.5-2 g absorbida 30-50% producte. Quan s'administra a dosis 0.5, 1 i 2 d el temps per assolir Cmàx – 3 no, i és 5, 8 i 15 ug / ml, respectivament.
Distribució
Unió a proteïnes plasmàtiques (profibrinolizinom) – Menys 3%.
Distribuïda de manera relativament uniforme en el teixit (amb l'excepció de el líquid cefaloraquidi, en què la concentració de 1/10 pel plasma). Penetra a través de la barrera placentària i la barrera hematoencefàlica, excretada en la llet materna (aconseguint aproximadament 1% de concentració plasmàtica materna). Es troba en el fluid seminal, el que redueix l'activitat fibrinolítica, però no té efecte sobre la migració d'esperma. V iniciald – 9-12 l. concentració antifibrinolític en diversos teixits retinguda per 17 no, plasma – a 7-8 no.
Metabolisme i excreció
Es metabolitza marginalment. Identificirovano 2 metabòlit àcid tranexàmic: N-acetilat i derivats desaminados. corba AUC té una forma trifàsica amb T1/2 en la fase final – 3 no. aclariment renal total és de plasma (7 l /). Informar les notícies (principal via – filtració glomerular), Més 95% inalterada durant el primer 12 no.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials:
Quan renal deteriorament estan en risc d'àcid tranexàmic acumulació.
Testimoni
- sagnat o risc de sagnat en el context d'un enfortiment generalitzat de la fibrinòlisi (hemorràgia durant la cirurgia i en el postoperatori, hemorràgia postpart, extracció manual de la placenta, prohibició otsloika, sagnat en l'embaràs, neoplàsies malignes de l'pàncrees i pròstata, hemofília, complicacions hemorràgiques de la teràpia fibrinolítica, porpra trombotsitopenicheskaya, leucèmia, malaltia hepàtica, tractament previ amb estreptoquinasa);
- sagnat o risc de sagnat en el context de l'enfortiment de la fibrinòlisi locals (Uterí, Nasal, sagnat gastrointestinal, hematúria, sagnat després de la prostatectomia, conització sobre el carcinoma, extracció de dents en pacients amb diàtesi hemorràgica);
- L'angioedema hereditari (Píndola);
- Les malalties al·lèrgiques, inclòs. èczema, dermatitis al·lèrgica, urticària, drogues i erupció tòxica (Píndola);
- malalties inflamatòries de la cavitat oral i faringe, en t.ch.tonzyllyt, faringitis, laringit, estomatitis, mucosa de aftes orals (Píndola);
- la cirurgia de la bufeta (per a una solució de);
- la manipulació quirúrgica en la resposta inflamatòria sistèmica, inclòs. septicèmia, peritonitis, pancreatonecrosis post-operational, severitat moderada i greu de la preeclàmpsia, etiologia diferents de xoc (per a una solució de).
Règim de dosificació
En generalizovannom fibrinòlisi d'introducció de medicament / degoteig en una sola dosi 15 mg / kg de pes corporal cada 6- 8 no, la velocitat d'introducció 1 ml / min.
En fibrinòlisi locals preparació s'administra sobre / en una sola dosi 250-500 dosi oral mg o 1.0-1.5 g 2-3 vegades / dia.
En cirurgia de prostatectomia o la bufeta administrada en / durant la cirurgia 1 g, després 1 g cada 8 h per 3 dia, i després passar a un interior de la recepció a la desaparició d'hematúria brut.
En alt risc d'hemorràgia, de resposta inflamatòria sistèmica introduït en dosis / 10-11 mg / kg 20-30 minuts abans de la intervenció.
pacients amb coagulopatia abans de l'extracció de la dent introdueix en / en una dosi de 10 mg / kg de pes corporal, després de estraktsii dent administrat per via oral a una dosi 25 mg / kg 3-4 vegades / dia per 6-8 dia.
En sagnat uterí profús administrat per via oral a una dosi 1.0-1.5 g 3-4 vegades / dia per 3-4 dia.
En hemorràgies nasals recurrents el fàrmac es prescriu dosi oral 1 g 3 vegades / dia per 7 dia.
Després conització operació administrat per via oral a una dosi 1.5 g 3 vegades / dia per 12-14 dia.
En angioedema hereditari Interior designat 1-1.5 g 2-3 vegades / dia contínua o intermitent depenent de la presència dels símptomes prodròmics.
Pacients amb la funció renal alterada mode de correcció necessària.
| La concentració de creatinina en la sang | Traneksama dosi per a l'administració oral | Traneksama dosi per sobre / en el |
| 120-250 mmol / l | 15 mg / kg 2 vegades / dia | 10 mg / kg 2 vegades / dia |
| 250-500 mmol / l | 15 mg / kg 1 temps / dia | 10 mg / kg 1 vegades / dia |
| >500 mmol / l | 7.5 mg / kg 1 temps / dia | 5 mg / kg 1 temps / dia |
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: anorèxia, nàusea, vòmits, acidesa, diarrea.
SNC: mareig, debilitat, somnolència, violació de la color, visió borrosa.
Des del sistema de coagulació de la sang: rarament – trombosi, tromboembolisme.
Sistema cardiovascular: taquicàrdia, mal de pit, hipotensió (Amb el ràpid sobre / en una).
Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, picor, urticària.
Contraindicacions
- hemorràgia subaracnoïdal;
- Hipersensibilitat a la droga.
C precaució s'ha de prescriure el fàrmac per a la trombosi (inclòs. La trombosi dels vasos cerebrals, infart de miocardi, tromboflebitis venosa profunda, La síndrome tromboembòlic) o l'amenaça del seu desenvolupament, complicacions trombogemorragicheskih (en teràpia de combinació amb heparina i anticoagulants indirectes), violació de la visió del color, hematúria en el tracte urinari superior (possible obstrucció d'un coàgul de sang), fallada renal (a causa de l'augment de el risc d'acumulació).
Embaràs i lactància
S'utilitza durant l'embaràs, si està indicat amb les contraindicacions de comptes obligatòries, àcid tranexàmic penetra la barrera placentària i s'excreta en la llet materna (aconseguint aproximadament 1% de concentració plasmàtica materna).
Precaucions
Abans i durant el tractament és necessari dur a terme inspeccions de oftalmòleg per l'agudesa visual, tsvetovospriyatiya, l'estat de el fons d'ull.
Sobredosi
No es proporcionen dades sobre la sobredosi.
Interaccions Amb La Drogues
En una aplicació conjunta amb agents hemostàtics i possible activació gemokoagulazoy de trombosi.
Solució per / en un vehicle farmacèuticament compatible amb productes de la sang, solucions, que contenia penicil·lina, urokinazoy, agents hipertensos (norepinefrina, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetraciclina, dipiridamolom, diazepamom.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, abast dels nens a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 3 any. No utilitzar després de la data de caducitat, en el paquet.
