Tramadol (Solució injectable)
Material actiu: Tramadol
Quan ATH: N02AX02
CCF: Analgèsic opioide amb un mecanisme mixt d'acció
Quan CSF: 03.01.04
Fabricant: Hemofarm A.D. (Sèrbia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Solució Injectable clar, incolor.
| 1 ml | 1 ampere. | |
| clorhidrat de tramadol | 50 mg | 100 mg |
Excipients: acetat de sodi, aigua d / i.
2 ml – vials de vidre incolors (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Solució injectable clar, incolor.
| 1 ml | |
| clorhidrat de tramadol | 50 mg |
Excipients: acetat de sodi, aigua d / i.
1 ml – vials de vidre incolors (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES
Accions farmacològiques
Analgèsic opioide, derivat ciclohexanol. Neselektivnыy mu agonista, delta- i els receptors kappa en el SNC. És un racemat (+) i (-) isòmers (per 50%), qui de diverses maneres estan implicats en l'efecte analgèsic. Isòmer(+) és un agonista dels receptors opioides pura, Té baixa tropisme i té una selectivitat pronunciada cap a diferents subtipus de receptors. Isòmer(-), la inhibició de la recaptació neuronal de noradrenalina, activa la influència noradrenèrgic descendent. A causa d'això pertorbat la transmissió dels impulsos de dolor en la substància gelatinosa de la medul·la espinal.
Això causa sedació. A dosis terapèutiques pràcticament no inhibeix la respiració. Té efecte antitussigen.
Farmacocinètica
Un cop dins de forma ràpida i gairebé completament absorbit pel tracte gastrointestinal (sobre 90%). Cmàx plasma s'aconsegueix a través 2 hores després de la ingestió. La biodisponibilitat després d'una sola recepció 68% i augmenta amb l'ús repetit.
Unió a proteïnes plasmàtiques – 20%. Tramadol es distribueix àmpliament en els teixits. Vd després de la ingestió i / en la introducció de 306 i jo 203 l, respectivament. Es penetra a través de la barrera placentària en una concentració, igual a la concentració de substància activa en plasma. 0.1% excretada en la llet materna.
Es metabolitza per desmetilació i conjugació a 11 metabòlits, dels quals només 1 És actiu.
Informar les notícies – 90% i a través de l'intestí – 10%.
Testimoni
Dolor moderat a sever de diversos orígens (inclòs. tumors malignes, infart agut de miocardi, neuràlgia, lesions). Procediments diagnòstics o terapèutics dolorosos.
Règim de dosificació
Adults i nens majors 14 any, una sola dosi quan s'administra – 50 mg, rectal – 100 mg, a / lent o / m – 50-100 mg. Si l'eficàcia administració parenteral és insuficient, Després, després de 20-30 min pot rebre una dosi oral de 50 mg.
Els nens d'edat 1 a 14 s es determinen a partir del càlcul de la dosi 1-2 mg / kg.
La durada del tractament es determina individualment.
La dosi màxima: adults i nens grans 14 any, independentment de la via d'administració – 400 mg / dia.
Efecte col·lateral
SNC: mareig, debilitat, somnolència, confusió; en alguns casos – Les convulsions i convulsions d'origen cerebral (amb un / a la introducció de dosis altes o amb l'administració concomitant de neurolèptics).
Sistema cardiovascular: taquicàrdia, hipotensió ortostàtica, col·lapse.
Des del sistema digestiu: boca seca, nàusea, vòmits.
Metabolisme: augment de la sudoració.
A la part del sistema múscul-esquelètic: mioz.
Contraindicacions
La intoxicació aguda per alcohol i drogues, tenir un efecte depressor sobre el sistema nerviós central, Els nens fins a l'edat 1 any, Hipersensibilitat al tramadol.
Embaràs i lactància
Si l'embaràs s'ha d'evitar l'ús prolongat de tramadol, perquè el risc de l'addicció en el fetus i l'aparició dels símptomes d'abstinència en el període neonatal.
Si cal, utilitzar durant la lactància (alletament) ha de ser considerat, que el tramadol en petites quantitats excretades en la llet materna.
Precaucions
S'ha de tenir precaució quan confiscacions d'origen central, drogodependència, Ments confuses, en pacients amb funció renal i hepàtica, així com una major sensibilitat a altres agonistes dels receptors opioides.
Tramadol no s'ha d'utilitzar a llarg termini, justificat des d'un punt de vista terapèutic,. En el cas del tractament a llarg termini no es pot eliminar la possibilitat de la drogodependència.
No es recomana per al tractament de l'abstinència de drogues.
Vostè ha d'evitar la combinació amb inhibidors de la MAO.
Durant el tractament, evitar l'alcohol.
Tramadol està en la forma de formes de dosificació d'alliberament sostingut de l'acció no ha de ser utilitzat en nens menors de 14 anys.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Durant el període de tramadol no es recomana per a participar en activitats, requerir atenció, alta velocitat de les reaccions psicomotores.
Interaccions Amb La Drogues
En una aplicació amb fàrmacs, tenir un efecte depressor sobre el sistema nerviós central, etanol pot augmentar els efectes depressors sobre el sistema nerviós central.
En l'aplicació simultània amb inhibidors de la MAO ha la possibilitat de síndrome de la serotonina.
Encara que l'ús d'inhibidors de la recaptació de serotonina, antidepressius tricíclics, antipsicòtics, altres mitjans, baixar el llindar convulsiu, Augmenta el risc de convulsions.
En una aplicació millorada efecte anticoagulant de la warfarina i fenprokumona.
En una aplicació amb la carbamazepina disminueix la concentració en el plasma sanguini de tramadol i el seu efecte analgèsic.
En una aplicació amb paroxetina descrit casos de síndrome serotoninèrgica, convulsions.
Mentre que l'ús de la sertralina, fluoxetina descrit casos de síndrome serotoninèrgica.
En una aplicació probable és reduir l'efecte analgèsic d'analgèsics opioides. L'ús a llarg termini dels opioides o barbitúrics a estimular el desenvolupament de la tolerància creuada.
La naloxona s'activa la respiració, l'eliminació de l'analgèsia després de l'administració d'analgèsics opioides.
