TIZERЦIN

Material actiu: Levomepromazin
Quan ATH: N05AA02
CCF: Antipsicòtic (ansiolític)
ICD-10 codis (testimoni): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
En KFU: 02.01.01.01
Fabricant: EGIS FARMACÈUTICS Plc (Hongria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, recobert blanc, rodó, lleugerament bicòncava, sense olor.

Excipients: estearat de magnesi, glicolat sòdic de midó, povidona, cel·lulosa microcristal·lina, Midó de patata, lactosa, Diòxid de titani, gipromelloza, Dimeticona.

50 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный или бледно-зеленого цвета, clar, sense olor.

Excipients: bisulfit de sodi, vitamina C, aigua d / i.

1 ml – vials de vidre incolors (5) – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Antipsicòtic (ansiolític) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, sedació (snotvornoe), analgèsic, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Вызывает снижение АД.

Efecte antipsicòtic a causa del bloqueig de la dopamina D₂-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной cистемы.

Efecte sedant a causa del bloqueig dels receptors adrenèrgics de la formació reticular de la tija cerebral; efecte antiemètic – блокадой допаминовых D₂-receptor zona gallet del centre del vòmit; efecte hipotèrmic – bloqueig dels receptors de dopamina de l'hipotàlem.

Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, que u “классических” neurolèptics. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме.

Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 no.

Farmacocinètica

Absorció

Després de l'administració oral, C_màx els nivells plasmàtics assolits després 1-3 no.

После в/м введения C_màx els nivells plasmàtics assolits després 30-90 m.

Distribució

Penetra barreres histohematogenous, incloent GEB, распределяется в органах и тканях.

Metabolisme

Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, s'excreten en l'orina. Metabòlit, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны.

Deducció

T_1/2 és 15-30 no.

Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом.

Testimoni

— психомоторное возбуждение различной этиологии: en l'esquizofrènia (острой и хронической), при биполярных расстройствах, при психозах (включая сенильные и интоксикационные), при олигофрении, epilèpsia;

— другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, ansiosament, паникой, фобиями, стойкой бессонницей;

— усиление действия анальгетиков, fons per a l'anestèsia general, antihistamínics;

- Dolor (troynichnogo nervi neuràlgia, neuritis del nervi facial, herpes).

Règim de dosificació

Dins fixat, dosi inicial 25-50 мг/сут в несколько приемов (максимальную часть суточной дозы следует назначать перед сном), ежедневно увеличивая ее на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно увеличивать быстрее, повышая ее на 50-75 mg / dia. Средние суточные дозы составляют 200-300 mg.

После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.

A амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами fàrmac administrat en una dosi diària 12.5-50 mg (1/2-2 fitxa.).

Parenteral препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь. Суточная доза составляет 75-100 mg, razdelennaya de 2-3 injecció, в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. Si és necessari, el diari la dosi a 200-250 mg.

Entrar / m (profund) o / per degoteig.

Для введения в виде в/в капельной инфузии Тизерцин^® (50-100 mg) следует разбавить в 250 мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы (dextrosa) и вводить медленно через капельницу.

pacients amb психозами, при выраженном психомоторном возбуждении целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения.

Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: comuna – disminució de la pressió arterial, hipotensió ortostàtica; possible – taquicàrdia, Malaltia d'Adams, Prolongació de l'interval QT (аритмогенный эффект, тахикардия типа “pirueta”). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (возможно вызванные кардиологическими причинами).

Des del sistema hematopoètic: pancitopènia, agranulocitosi, leucopènia, eozinofilija, trombocitopènia.

SNC: somnolència, mareig, fatiga, confusió, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома, convulsions, hipertensió intracranial, síndrome neurolèptic maligne (NMS).

Per part del sistema endocrí: galactorrea, irregularitats menstruals, mastalgïya, pèrdua de pes. При длительном применении описаны случаи развития аденомы гипофиза, однако для установления причинной связи ее развития с производными фенотиазина необходимы дополнительные исследования.

Des del sistema urinari: обесцвечивание мочи, micció violacions.

Des del sistema digestiu: boca seca, malestar abdominal, nàusea, vòmits, restrenyiment, fetge (icterícia, colèstasi).

Reaccions dermatològiques: fotosensibilitat, эritema, pigmentació.

Per part de l'òrgan de la visió: при длительном применении возможны отложения в хрусталике и роговице, retinopatia pigmentnaya.

Reaccions al·lèrgiques: edema laringi, edema perifèric, reaccions anafilàctiques, broncoespasme, urticària, dermatitis exfoliativa.

Un altre: hipertèrmia (может быть первым признаком ЗНС), боль и отек в местах инъекций.

Contraindicacions

— одновременный прием антигипертензивных средств;

— передозировка средств, proporcionant un efecte depressor sobre el sistema nerviós central (alcohol, общие анестетики, hipnòtics);

- Zakrыtougolynaya glaucoma;

— задержка мочи;

- Malaltia de Parkinson;

- Esclerosi Múltiple;

- Miastènia;

— гемиплегия;

- La insuficiència cardíaca crònica descompensació;

- Insuficiència renal greu;

- Insuficiència hepàtica greu;

- Hipotensió severa;

— угнетение костномозгового кроветворения (granulocitopenia);

- Porfíria;

- Lactància;

- Els nens fins a l'edat 12 anys;

— повышенная чувствительность к левомепромазину и другим фенотиазинам.

D' precaució применяют при эпилепсии, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, especialment en la gent gran (trastorn de la conducció del múscul del cor, Arítmia, синдром врожденного удлинения интервала QT).

Embaràs i lactància

El medicament no s'ha d'utilitzar durant l'embaràs, excepte, quan el benefici esperat del tractament per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Тизерцина^® в период лактации не проводилось. Левомепромазин выделяется с грудным молоком. Учитывая эти факты, применение препарата при грудном вскармливании противопоказано. Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.

Precaucions

Применение препарата следует прекратить в случае развития аллергических реакций.

Требуется особая осторожность при одновременном применении со средствами, Depressors del SNC, ингибиторами МАО и препаратами, обладающими антихолинергической активностью.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата.

Пациенты пожилого возраста имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также к развитию антихолинергических и седативных эффектов фенотиазинов. A més, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому у этой категории больных особенно важны применение препарата в низких начальных дозах и постепенное их повышение.

Во избежание развития ортостатической гипотензии после введения первой дозы пациент должен лежать в течение 30 m. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

При парентеральном введении следует по возможности менять места инъекции, поскольку препарат может обладать местнораздражающим действием и повреждать ткани.

Если во время антипсихотической терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить развитие ЗНС. NMS – смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: hipertèrmia, rigidesa muscular, confusió, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное АД, taquicàrdia, arítmia, sudoració), повышение концентрации КФК, mioglobinúria (raʙdomioliz) и острая почечная недостаточность. При возникновении данных симптомов, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина^® ha de cessar immediatament.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, vòmits, mal de cap, tremolor, augment de la sudoració, taquicàrdia, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, inclòs. левомепромазин, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин^® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени.

При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль картины периферической крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя до исчезновения эффектов препарата (durant 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина^®).

Seguiment dels paràmetres de laboratori

До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать АД, показатели функции печени (особенно у пациентов с заболеваниями печени), проводить анализы периферической крови, ECG (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов).

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев.

Sobredosi

Els símptomes: hipotensió, нарушения проводимости в сердечной мышце (Prolongació de l'interval QT, желудочковая тахикардия типа “pirueta”, Блокада AV), угнетение сознания различной степени выраженности (fins dimarts), símptomes extrapiramidals, sedació, convulsions.

Tractament: ressuscitació, teràpia simptomaticheskaya. Spetsificheskiy hi ha antídot conegut. La diüresi forçada, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны.

Interaccions Amb La Drogues

Следует избегать одновременного применения Тизерцина^® с антигипертензивными средствами из-за риска выраженного снижения АД; Inhibidors de la MAO, tk. возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина^® и тяжести его побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять Тизерцин^® в комбинации с препаратами, обладающими антихолинергической активностью (antidepressius tricíclics; histamina H₁-receptors, некоторые противопаркинсонические средства; atropyn, escopolamina, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (ili paralític, retenció urinària, glaucoma), при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; amb mitjans, Depressors del SNC (analgèsics opioides, средства для общей анестезии, ansiolític, седативные и снотворные, antidepressius tricíclics), tk. происходит усиление угнетающего действия Тизерцина^® на ЦНС; amb mitjans, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС (inclòs. производные амфетамина), tk. наблюдается снижение психостимулирующего эффекта; с леводопой, tk. наблюдается ослабление эффекта леводопы; с пероральными гипогликемическими средствами, tk. снижается их эффективность и требуется коррекция дозы; amb mitjans, удлиняющими интервал QT (некоторые антиаритмики, antibiòtics macròlids, противогрибковые средства производные азола, cisaprida, alguns antidepressius, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия), tk. повышается риск удлинения интервала QT и, Conseqüentment, развития аритмии; со средствам, вызывающими фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления; amb etanol, tk. происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Тизерцин^® следует назначать внутрь за 1 hores abans o després de 4 ч после приема антацидных средств, tk. при одновременном применении антацидные средства уменьшают абсорбцию левомепромазина из ЖКТ.

При одновременном применении с Тизерцином^® preparatius, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

La droga en forma de píndola, recobert, следует хранить в недоступном для детей месте, a una temperatura de 15° 25° c. Durada – 5 anys.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей, protegit de la llum, a una temperatura de 15° 25° c. Durada – 2 any.