ТИРОЗОЛ
Material actiu: TIAMAZOL
Quan ATH: H03BB02
CCF: Антитиреоидный препарат
ICD-10 codis (testimoni): E05
Quan CSF: 15.04.04
Fabricant: MERCK KGaA (Alemanya)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, Cinema-revestit groc clar, rodó, lenticular, amb Valium en un costat; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.
1 llengüeta. | |
тиамазол | 5 mg |
Excipients: diòxid de silici col·loïdal, carboximetil midó sòdic, estearat de magnesi, gipromelloza 2910/15, talc, cel·lulosa (pols), midó de blat de moro, lactosa monohidrat, òxid de ferro groc, Dimeticona 100, Macrogol 400, Diòxid de titani.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.
25 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
25 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
25 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
25 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit серо-оранжевого цвета, rodó, lenticular, amb Valium en un costat; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.
1 llengüeta. | |
тиамазол | 10 mg |
Excipients: diòxid de silici col·loïdal, carboximetil midó sòdic, estearat de magnesi, gipromelloza 2910/15, talc, cel·lulosa (pols), midó de blat de moro, lactosa monohidrat, òxid de ferro groc, vermell d'òxid de ferro, Dimeticona 100, Macrogol 400, Diòxid de titani.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.
25 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
25 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
25 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
25 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина.
Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы в ходе лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).
Тирозол® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T3 I t4 в плазме крови и улучшению клинической картины.
Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.
Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 no.
Farmacocinètica
Absorció
После приема препарата внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. D'màx Va aconseguir dins 0.4-1.2 no.
Distribució
Gairebé no s'uneix a les proteïnes plasmàtiques. Кумулирует в щитовидной железе.
Metabolisme
Медленно метаболизируется в щитовидной железе, а также в почках и печени.
Deducció
Небольшие количества тиамазола обнаруживают в грудном молоке. T1/2 és sobre 3-6 no. Тиамазол выводится c мочой (durant 24 no 70% producte, i 7-12% en forma inalterada) и желчью.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 augmenta.
Фармакокинетические показатели препарата не зависят от функционального состояния щитовидной железы.
Testimoni
- Tireotoksikoz;
— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода /в течение 4-6 мес/);
— в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;
— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.
Règim de dosificació
Таблетки следует принимать после приема пищи, sense mastegar, beure molt líquid. Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 dosis úniques. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.
En tirotoxicosis в зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 mg / dia per 3-6 Sol. После нормализации функции щитовидной железы (normalment a través 3-8 setmanes) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 mg / dia. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.
En подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза fixat 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.
En подготовке к лечению радиоактивным йодом fixat 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. S'apreciarà, что тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.
En терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 Mesos).
En длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина в небольших дозах.
Amb l'objectiu de профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодосодержаших рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол® administrat a una dosi de 10-20 мг/сут и калия перхлорат 1 g / dia per 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств.
Els nadons Тирозол® s'administra en una dosi inicial de 0.3-0.5 мг/кг массы тела ежедневно. Dosi de manteniment – 0.2-0.3 mg / kg / dia. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.
En embaràs препарат назначают в минимальных дозах: només – 2.5 mg, diari – 10 mg.
En insuficiència hepàtica назначают минимальную эффективную дозу препарата.
Длительность применения Тирозола® en лечении тиреотоксикоза Aquesta entre 1.5 a 2 anys.
En подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (en alguns casos – més llarg) и заканчивается за день до нее. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Efecte col·lateral
A Vegades – reaccions al·lèrgiques de la pell (picor, vermellor, erupcions), vòmits, artràlgia, mareig, debilitat.
Rarament – augment de la temperatura, canvi en el gust (являются обратимыми).
Aproximadament a 0.3-0.6% casos – agranulocitosi (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата).
En alguns casos – icterícia colestàsica, hepatitis tòxica, artralgii (desenvolupar, normalment, медленно и постепенно, спустя несколько месяцев после начала лечения; клинические признаки артрита отсутствовали).
En alguns casos, – генерализованная лимфаденопатия, острое увеличение слюнных желез, trombocitopènia, pancitopènia, neuritis, polineuropatia, волчаночноподобная реакция, аутоиммунный синдром с гипогликемией.
Увеличение массы тела.
Субклинический и клинический гипотиреоз может развиться при приеме препарата в высоких дозах. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания ТТГ в крови.
Contraindicacions
— агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
— гранулоцитопения (inclòs. història);
— холестаз перед началом лечения;
— терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином при беременности;
— повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины.
Относительное противопоказание: кожные аллергические реакции к производным тиомочевины в анамнезе.
D' precaució следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), insuficiència hepàtica.
Embaràs i lactància
Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы при беременности может привести к серьезным осложнениям: avortament involuntari, пороки развития плода.
TIAMAZOL travessa la barrera placentària i fetal a la sang arriba a la mateixa concentració, com la seva mare. Des TIAMAZOL impacte sobre el fetus no es pot excloure, durant l'embaràs el medicament s'ha d'utilitzar només en cas, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus en la dosi mínima efectiva i sense l'ús de levotiroxina.
TIAMAZOL en dosis altes pot causar goll, hipotiroïdisme i el baix pes al néixer del fetus.
В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол® при необходимости может быть продолжено. Поскольку тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню тиамазола в крови матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Поэтому при необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период грудного вскармливания Тирозол® следует применять в низких дозах (a 10 mg / dia) без дополнительного приема левотироксина.
Precaucions
Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, tk. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).
В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.
Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, dificultat per empassar, febre, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, želtuhi, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.
В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.
Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения Тирозолом.®
В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.
Sobredosi
Els símptomes: хроническая передозировка Тирозолом® приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. Прием Тирозола в очень высоких дозах (sobre 120 mg / dia) может привести к развитию миелотоксических эффектов.
Tractament: при хронической передозировке Тирозола® необходима отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Generalment, после отмены Тирозола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. При передозировке следует отменить препарат, промыть желудок, принять активированный уголь, teràpia simptomàtica.
Interaccions Amb La Drogues
При назначении препарата после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола®.
Недостаток йода усиливает действие Тирозола®.
Pacients, принимающих Тирозол® по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), aminofillina, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).
Els preparatius de liti, bloquejadors beta, reserpina, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).
При одновременном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении.
Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.
Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.
Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 4 any.