TIOGAMMA

Material actiu: L'àcid tióctico
Quan ATH: A16AX01
CCF: Preparació, регулирующий липидный и углеводный обмен
ICD-10 codis (testimoni): G63.2
Quan CSF: 02.11.01
Fabricant: Wörwag PHARMA GmbH & Co. Kg (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, recobert светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, forma kapsulovidnoy, с риской с обеих сторон.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, talc, diòxid de silici col·loïdal, gipromelloza, lactosa monohidrat, карбоксиметилцеллюлоза натрия, simeticona, estearat de magnesi, Macrogol 6000, lauril sòdic.

10 Ordinador personal. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (10) – пачки картонные.

Concentrat per solució per a perfusió в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

Excipients: меглюмин, Macrogol 300, aigua d / i.

20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (1) – пачки картонные.
20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (2) – пачки картонные.
20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (4) – пачки картонные.

Solució per perfusió светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, clar.

Excipients: меглюмин, Macrogol 300, aigua d / i.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (10) – пачки картонные.

Accions farmacològiques

Producte metabòlica. Тиоктовая (a-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, gipolipidemicescoe, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. T_màx és 40-60 m. Биодоступность – 30%.

При в/в введении T_màx és 10-11 m, C_màx - 25-38 ug / ml, AUC – 5 мкг × ч/мл.

Distribució

V_d -sobre 450 ml / kg.

Metabolisme

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Deducció

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% els ronyons. T_1/2 és 20-50 m. Общий плазменный клиренс – 10-15 ml / min.

Testimoni

— диабетическая полиневропатия.

Règim de dosificació

Dins de nomenar 300-600 mg 1 temps / dia.

Prendre pastilles amb líquid, beure una petita quantitat de líquid.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 mg / dia (1 ampere. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 mg / ml).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 setmanes. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 mg / dia. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 mg / min (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 mg / ml).

Termes de preparació i administració de la solució per perfusió

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ampolla 20 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) barrejat amb 50-250 ml 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 m. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: при приеме препарата внутрь – диспепсия (inclòs. nàusea, vòmits, acidesa).

SNC: rarament (после в/в введения препарата) – судороги, diplopia; при быстром введении – повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).

Des del sistema de coagulació de la sang: rarament (после в/в введения препарата) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, pell, trombocitopènia, геморрагическая сыпь (porpra), tromboflebit.

El sistema respiratori: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Un altre: poden desenvolupar hipoglucèmia (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Contraindicacions

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- L'edat dels nens (eficàcia i seguretat no s'han establert);

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

Препарат Тиогамма^® contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).

Precaucions

Pacients, принимающим препарат Тиогамма^®, han d'abstenir de beure alcohol.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма^®, especialment al principi del tractament, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, vòmits, mal de cap.

Tractament: teràpia simptomàtica. No hi ha antídot específic.

Interaccions Amb La Drogues

При совместном применении Тиогамма^® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма^® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Interacció Farmacèutica

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (per exemple,, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Per tant, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Vida útil - 3 any.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Vida útil - 5 anys.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, inaccessible per als nens.