ТИМОДЕПРЕССИН
Material actiu: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Quan ATH: L04AA
CCF: fàrmac immunosupressor
ICD-10 codis (testimoni): C84, (D) 36,7, D 43,1, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
En KFU: 14.02
Fabricant: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Rússia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
La solució per al / m incolor, clar; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Excipients: clorur de sodi, Hidròxid de sodi 1 M (a pH 6.0-8.5), aigua d / i.
1 ml – ampolla (5) – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
Gotes nasals 0.1% Incolor, clar; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Excipients: clorur de sodi, Hidròxid de sodi 1 M (a pH 6.0-8.5), aigua d / i.
5 ml – ampolles (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – paquets de cartró.
5 ml – ampolles (1) в комплекте с крышкой-капельницей – paquets de cartró.
Ruixeu nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза com un incolor, un líquid transparent; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dosi | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 g |
Excipients: clorur de sodi, clorur de benzalconi, solució d'hidròxid de sodi 1 M (a pH 6.0-8.5), aigua d / i.
3 ml – ampolles amb un dispositiu de dosificació (1) – paquets de cartró.
5 ml – ampolles amb un dispositiu de dosificació (1) – paquets de cartró.
10 ml – ampolles amb un dispositiu de dosificació (1) – paquets de cartró.
Ruixeu nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза com un incolor, un líquid transparent; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dosi | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 g |
Excipients: clorur de sodi, clorur de benzalconi, Hidròxid de sodi 1 M (a pH 6.0-8.5), aigua d / i.
3 ml – ampolles amb un dispositiu de dosificació (1) – paquets de cartró.
5 ml – ampolles amb un dispositiu de dosificació (1) – paquets de cartró.
10 ml – ampolles amb un dispositiu de dosificació (1) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Immunosupressor. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “Malaltia d'empelt contra hoste” (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® tòxics, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Farmacocinètica
Absorció
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% producte. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. D'màx в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Distribució
D'màx в органах и тканях достигается через 15 minuts després de l'administració. В костном мозге и печени Сmàx превышает таковую в крови в 9.5 i 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 vegades, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Mitjançant 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmàx в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
Metabolisme i excreció
Препарат метаболизируется на 70% al fetge. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 és sobre 14 no. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Testimoni
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 i majors:
— хронические рецидивирующие дерматозы: psoriasi, pèmfig, dermatitis atòpica, èczema, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: inclòs. artritis reumatoide; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
- malalties hematològiques: autoimmunnaya gemoliticheskaya anèmia, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya porpra, двух- и трехростковые цитопении, inclòs. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Règim de dosificació
Раствор для в/м введения и капли назальные
Psoriasi
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 dia, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 a 5 cicles. Повторные циклы можно проводить до 5 temps.
Интраназально Тимодепрессин® fixat adult predominantment в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, i nens tractament. Preparació в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 dia.
En генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dia, després 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 mg de prednisolona).
Dermatitis atòpica
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dia, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают adult predominantment в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов o nens tractament. Els nadons nomenar 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Èczema
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dia, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают adult predominantment в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов o nens a tractament. Els nadons nomenar 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
El medicament s'injecta a / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 mg de prednisolona).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® назначают в/м по 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / dia). Mitjançant 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (en 5 mg cada 4-5 dia). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / dia).
Artritis reumatoide
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dia, després 2 vegades a la setmana. Curs de tractament 16 setmanes.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – per 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 dia, després 2 vegades a la setmana.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 dia. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Addicional, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 temps / dia. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – per 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 vegades / dia, començar de nou 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 setmanes. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 tipus de canvi, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dia. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 vegades, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Els nens d'edat 2 a 12 anys Тимодепрессин® назначают в/м по 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 vegades / dia per 7-10 dia, затем делают перерыв 2 dia i, si és necessari, повторяют курс. Возможно проведение от 1 a 5 taxes.
Els nens més 12 anys Тимодепрессин® назначают в/м по 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 dia, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Curs sobre 7-10 dia.
Ruixeu nazalynыy dozirovannыy
Psoriasi
Интраназально Тимодепрессин® fixat adult predominantment в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, i nens tractament. Препарат вводят по 1-2 dosi (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dosi) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 dia, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
En генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dia, a continuació, per 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
Dermatitis atòpica
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 dosi (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dosi) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dia, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Èczema
El medicament es prescriu per 1-2 dosi (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dosi) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dia, затем повторно проводят 10-дневный курс.
Artritis reumatoide
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – per 1-2 dosi (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dosi) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dia, després 2 раза в неделю по 1-2 dosi, курс лечения составляет 16 setmanes.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 dia 1-2 dosi (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dosi) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dosi (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dosi) спрея назального в один носовой ход 2-3 vegades / dia.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Addicional, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 vegades / dia per 2-5 dia. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 setmanes. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 tipus de canvi, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dia. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 vegades, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Els nens d'edat 2 a 12 anys Тимодепрессин® s'administra per via intranasal 1-2 dosi (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dosi) спрея назального в каждую ноздрю 1 vegades / dia per 7-10 dia, затем делают перерыв 2 dia i, si és necessari, повторяют курс. Возможно проведение от 1 a 5 taxes.
Els nens més 12 anys Тимодепрессин® s'administra per via intranasal 1-2 dosi (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dosi) спрея назального в каждую ноздрю 1 vegades / dia per 7-10 dia, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 Curs sobre 7-10 dia.
Efecte col·lateral
Des del sistema hematopoètic: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Un altre: Pot haver-hi reaccions al lèrgiques.
Contraindicacions
- La hipertensió no controlada;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Hipersensibilitat a la droga.
Embaràs i lactància
Тимодепрессин® contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).
Precaucions
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 dia; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, fongs, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Sobredosi
Les dades sobre la sobredosi de drogues que falten.
Interaccions Amb La Drogues
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, protegit de la llum, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 any; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 any.
