Темозоломид

Quan ATH:
L01AX03

Accions farmacològiques.
Antitumoral, alquilant, immunosupressor.

Sol·licitud.

Злокачественная глиома (glioblastoma multiforme, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, inclòs. к дакарбазину, mielosupressió severa, embaràs, lactància.

S'apliquen restriccions.

Edat de 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (eficàcia i seguretat no s'han determinat).

Embaràs i lactància.

Està contraindicat en l'embaràs (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

Categoria accions resulten en FDA - D. (Hi ha evidència del risc d'efectes adversos dels fàrmacs sobre el fetus humà, obtingut en la investigació o en la pràctica, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, tot i la possible risc, si es necessita la droga en situacions que amenacen la vida o malaltia greu, quan els agents més segurs no han de ser utilitzats o són ineficaços.)

En el moment del tractament ha de deixar d'alletar (informació sobre la penetració de la llet materna no està disponible).

Efectes secundaris.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: fatiga (22%), mal de cap (14%), somnolència (6%), 2–5% — астения, malestar, mareig, parestèsia, alteració del gust.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): trombocitopènia (19%) i neutropènia (17%) 3 o 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% i 4% casos), у пациентов с меланомой — 20% i 22%, respectivament (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% i 1,3% casos), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, с максимумом между 21 i 28 recentment).

Des del tracte digestiu: nàusea (43%) и рвота (36%) средней или слабой степени выраженности (no més 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), restrenyiment (17%,), anorèxia (11%), diarrea (8%), 2–5% — диспепсия.

Reaccions al·lèrgiques: erupció (6%), 2–5% — зуд.

Un altre: febre (6%), 2–5% — болевой синдром, inclòs. dolor abdominal, dispnea, calfreds, alopècia, pèrdua de pes.

Cooperació.

Одновременный прием средств, medul·la òssia opressora, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

Sobredosi.

Els símptomes: neutropènia, trombocitopènia (при разовом приеме в дозах 1000 mg / m² i mes).

Tractament: teràpia de manteniment.

Dosificació i Administració.

Dins, dejuni, almenys 1 ч до приема пищи; капсулы проглатывать целиком, amb un got d'aigua. Adults i nens majors 3 anys, ранее не подвергавшимся химиотерапии: la dosi inicial és 200 mg / m² 1 un cop al dia per 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Pacient, ранее проходивших курс химиотерапии, la dosi inicial és 150 mg / m² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (màximament 2 any).

Precaucions.

Utilitza només sota supervisió mèdica, amb quimioteràpia experiència. Inicia tractament, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, és a dir,. на 21-й день после приема первой дозы (но не позднее 48 ч после этого дня) и далее 1 Un cop a la setmana, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 mg / m²).

Les dones en edat fèrtil, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 anys (повышен риск развития нейтро- trombocitopènia i) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 anys limitada.

Aneu amb compte amb els durant els conductors de vehicles i persones, habilitats es relacionen amb l'alta concentració de l'atenció.

Precaucions.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (Més 5 приступов в течение 1 d) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

Cooperació