Material actiu: Tamsulozin
Quan ATH: G04CA02
CCF: Preparació, usat en violació de la micció, associats amb la hiperplàsia prostàtica benigna. Alfa1-adrenoblokator
Codis ICD-10 (testimoni): N40
Quan CSF: 28.01.02.01
Fabricant: Krka D.D. (Eslovènia)
Càpsula perllongada actuació gelatina dura, mida №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 tapes. | |
| clorhidrat de tamsulosina | 400 g |
Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, un copolímer d'àcid metacrílic i etacrílico (1:1) (desacord 30% с эмульгаторами: polisorbat-80, lauril sòdic), triэtiltsitrat, talc, Aigua purificada.
La composició de les càpsules de closca: òxid de ferro vermell colorant (E172), Diòxid de titani (E171), colorant òxid de ferro groc (E172), gelatina.
La composició de les tapes de les càpsules: индигокармин FDS&C синий 2 (E132), , òxid de ferro negre (E172), Diòxid de titani (E171), colorant òxid de ferro groc (E172), gelatina.
La composició de la tinta: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), òxid de ferro negre (E172), propilenglicol.
10 Ordinador personal. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (20) – пачки картонные.
Preparació, usat en violació de la micció, associats amb la hiperplàsia prostàtica benigna. Alfa1-adrenoblokator.
Tamsulosina bloqueja de forma selectiva i competitivament α postsinàptica1LA
-adrenoreceptory, situat en el múscul llis de la pròstata, coll de la bufeta i la uretra prostàtica. Això redueix el to del múscul llis de la pròstata, coll de la bufeta i la uretra prostàtica i millorar la funció de la detrusor. Això redueix els símptomes de l'obstrucció i la irritació, associats amb la hiperplàsia prostàtica benigna (DGPŽ). Generalment, l'efecte terapèutic es desenvolupa després de 2 setmanes després de l'inici de la dosificació, encara que en alguns pacients s'observa la disminució dels símptomes després de la primera dosi. La capacitat d'influir en la tamsulosina α1LA-receptors adrenèrgics en el 20 vegades més gran que la seva capacitat d'interactuar amb la α1B-adrenèrgics, que estan situats en el múscul llis vascular. Amb una alta selectivitat d'aquests fàrmacs no causa cap reducció clínicament significativa en la pressió sanguínia sistèmica en pacients amb hipertensió, i en pacients amb BP línia de base normal.
Absorció
Després de tamsulosina oral, ràpida i gairebé completament absorbit pel tracte gastrointestinal. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Биодоступность препарата – около 100%.
Immediatament després de la ingestió disminueix l'absorció de tamsulosina. La uniformitat de l'absorció augmenta, si un pacient pren medicaments tots els dies després del mateix menjar.
Després de rebre una dosi oral única de la droga 400 g (после плотного приема пищи) D'màx tamsulosina en plasma s'aconsegueix a través 6 no. En l'estat d'equilibri (mitjançant 5 dia pren curs) значения Сmàx tamsulosina en el plasma sanguini 60-70% superior, чем Сmàx després d'una sola dosi de la droga.
Distribució
Vinculació de plasma proteïna- 90%. La tamsulosina té una lleugera Vd (sobre 0.2 l / kg).
Metabolisme
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, mantenir una alta selectivitat per a la α1LA-adrenoceptors. Cap dels metabòlits és més actiu, чем исходное вещество – тамсулозин. La major part de la substància activa present a la sang en una forma no modificada. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.
Deducció
Tamsulosina i els seus metabòlits s'excreten principalment pels ronyons, amb aproximadament 9% la dosi s'excreta sense canvis en.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 no (при приеме после еды), после многократного приема – 13 no, конечный Т1/2 - 22 no.
- La hiperplàsia prostàtica benigna (лечение дизурических расстройств).
Dins, после первого приема пищи, beure molta aigua. Препарат принимают в положении сидя или стоя. La càpsula no ha aixafar i mastegar.
Assignar 400 g (1 càpsula)/d.
Part del sistema nerviós central i perifèric: sovint, marejos; нечасто – головная боль; редко – обморок, astènia, alteració del son (somnolència o insomni).
Amb el sistema genitourinari: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, disminució de la libido.
Des del sistema digestiu: нечасто – тошнота, vòmits, restrenyiment o diarrea.
Sistema cardiovascular: нечасто – тахикардия, palpitació, hipotensió ortostàtica; очень редко – боль в грудной клетке.
Reaccions al·lèrgiques: нечасто – кожная сыпь, urticària; очень редко – кожный зуд, angioedema.
Un altre: нечасто – ринит; редко – боль в спине.
— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;
- Insuficiència hepàtica greu;
— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.
D' precaució следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC menys de 10 ml / min), tk. безопасность не доказана.
Тамсулозин предназначен только для мужчин.
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. En els primers signes d'hipotensió ortostàtica (marejos o debilitat), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.
Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, si és necessari, determinació de l'antigen prostàtic específic.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC menys de 10 ml / min) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Durant el període de tractament cal anar amb compte en conduir i ocupació d'altres activitats potencialment perilloses, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.
Els casos de sobredosi aguda no s'han descrit.
Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, de vegades acompanyada de desmais, taquicàrdia compensatòria.
Tractament: teràpia simptomàtica. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Nyeeffyektivyen Diàlisi (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (sulfat de sodi).
No hi va haver interaccions amb l'ús concomitant de tamsulosina i atenolol, Enalapril, nifedipina o teofil·lina.
Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты (warfarina) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
En in vitro no s'han trobat estudis en el nivell d'interacció amb el metabolisme hepàtic de l'amitriptilina, salbutamol, glibenclamida i finasteride.
L'ús concomitant de tamsulosina amb una altra α1-bloquejants i altres fàrmacs, pressió sanguínia baixa, Això pot portar a un augment de l'efecte hipotensor marcada.
La concentració de tamsulosina en plasma no va canviar en presència de diazepam, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranolol, triclormetiazida i clormadinona.
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Vida útil - 2.5 any.
Aquest lloc utilitza cookies i serveis per recollir dades tècniques dels visitants per garantir el rendiment i millorar la qualitat del servei.. En continuar utilitzant el nostre lloc, vostè accepta automàticament l'ús d'aquestes tecnologies.
Read More