TANIZ-A

Material actiu: Tamsulozin
Quan ATH: G04CA02
CCF: Preparació, usat en violació de la micció, associats amb la hiperplàsia prostàtica benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Codis ICD-10 (testimoni): N40
Quan CSF: 28.01.02.01
Fabricant: Krka D.D. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Càpsula perllongada actuació gelatina dura, mida №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; contingut de càpsules – pastilles de color blanc o gairebé blanc.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, un copolímer d'àcid metacrílic i etacrílico (1:1) (desacord 30% с эмульгаторами: polisorbat-80, lauril sòdic), triэtiltsitrat, talc, Aigua purificada.

La composició de les càpsules de closca: òxid de ferro vermell colorant (E172), Diòxid de titani (E171), colorant òxid de ferro groc (E172), gelatina.
La composició de les tapes de les càpsules: индигокармин FDS&C синий 2 (E132), , òxid de ferro negre (E172), Diòxid de titani (E171), colorant òxid de ferro groc (E172), gelatina.
La composició de la tinta: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), òxid de ferro negre (E172), propilenglicol.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (20) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Preparació, usat en violació de la micció, associats amb la hiperplàsia prostàtica benigna. Alfa₁-adrenoblokator.

Tamsulosina bloqueja de forma selectiva i competitivament α postsinàptica_1LA-adrenoreceptory, situat en el múscul llis de la pròstata, coll de la bufeta i la uretra prostàtica. Això redueix el to del múscul llis de la pròstata, coll de la bufeta i la uretra prostàtica i millorar la funció de la detrusor. Això redueix els símptomes de l'obstrucció i la irritació, associats amb la hiperplàsia prostàtica benigna (DGPŽ). Generalment, l'efecte terapèutic es desenvolupa després de 2 setmanes després de l'inici de la dosificació, encara que en alguns pacients s'observa la disminució dels símptomes després de la primera dosi. La capacitat d'influir en la tamsulosina α_1LA-receptors adrenèrgics en el 20 vegades més gran que la seva capacitat d'interactuar amb la α_1B-adrenèrgics, que estan situats en el múscul llis vascular. Amb una alta selectivitat d'aquests fàrmacs no causa cap reducció clínicament significativa en la pressió sanguínia sistèmica en pacients amb hipertensió, i en pacients amb BP línia de base normal.

Farmacocinètica

Absorció

Després de tamsulosina oral, ràpida i gairebé completament absorbit pel tracte gastrointestinal. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Biodisponibilitat – sobre 100%.

Immediatament després de la ingestió disminueix l'absorció de tamsulosina. La uniformitat de l'absorció augmenta, si un pacient pren medicaments tots els dies després del mateix menjar.

Després de rebre una dosi oral única de la droga 400 g (после плотного приема пищи) D'_màx tamsulosina en plasma s'aconsegueix a través 6 no. En l'estat d'equilibri (mitjançant 5 dia pren curs) значения С_màx tamsulosina en el plasma sanguini 60-70% superior, чем С_màx després d'una sola dosi de la droga.

Distribució

Unió a proteïnes plasmàtiques – 90%. La tamsulosina té una lleugera V_d (sobre 0.2 l / kg).

Metabolisme

Tamsulosina pràcticament no se sotmet a l'efecte de “primer passi” i metabòlits lentament biotransforma al fetge per farmacològicament actives, mantenir una alta selectivitat per a la α_1LA-adrenoceptors. Cap dels metabòlits és més actiu, de material de partida – tamsulozin. La major part de la substància activa present a la sang en una forma no modificada. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Deducció

Tamsulosina i els seus metabòlits s'excreten principalment pels ronyons, amb aproximadament 9% la dosi s'excreta sense canvis en.

T_1/2 tamsulosina en dosi única – 10 no (при приеме после еды), després de dosis múltiples – 13 no, конечный Т_1/2 – 22 no.

Testimoni

- La hiperplàsia prostàtica benigna (лечение дизурических расстройств).

Règim de dosificació

Dins, после первого приема пищи, beure molta aigua. Препарат принимают в положении сидя или стоя. La càpsula no ha aixafar i mastegar.

Assignar 400 g (1 càpsula)/d.

Efecte col·lateral

Part del sistema nerviós central i perifèric: sovint – mareig; amb poca freqüència – mal de cap; rarament – desmai, astènia, alteració del son (somnolència o insomni).

Amb el sistema genitourinari: amb poca freqüència – ejaculació retrògrada; rarament – priapisme, disminució de la libido.

Des del sistema digestiu: amb poca freqüència – nàusea, vòmits, restrenyiment o diarrea.

Sistema cardiovascular: amb poca freqüència – taquicàrdia, palpitació, hipotensió ortostàtica; rarament – mal de pit.

Reaccions al·lèrgiques: amb poca freqüència – erupció cutània, urticària; rarament – picor, angioedema.

Un altre: amb poca freqüència – rinitis; rarament – mal d'esquena.

Contraindicacions

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- Insuficiència hepàtica greu;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

D' precaució следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC menys de 10 ml / min), tk. безопасность не доказана.

Embaràs i lactància

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Precaucions

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. En els primers signes d'hipotensió ortostàtica (marejos o debilitat), пациента следует посадить или перевести в положение “ficat al llit” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, si és necessari, determinació de l'antigen prostàtic específic.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC menys de 10 ml / min) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Durant el període de tractament cal anar amb compte en conduir i ocupació d'altres activitats potencialment perilloses, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els casos de sobredosi aguda no s'han descrit.

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, de vegades acompanyada de desmais, taquicàrdia compensatòria.

Tractament: teràpia simptomàtica. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Nyeeffyektivyen Diàlisi (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (sulfat de sodi).

Interaccions Amb La Drogues

No hi va haver interaccions amb l'ús concomitant de tamsulosina i atenolol, Enalapril, nifedipina o teofil·lina.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (warfarina) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

En in vitro no s'han trobat estudis en el nivell d'interacció amb el metabolisme hepàtic de l'amitriptilina, salbutamol, glibenclamida i finasteride.

L'ús concomitant de tamsulosina amb una altra α₁-bloquejants i altres fàrmacs, pressió sanguínia baixa, Això pot portar a un augment de l'efecte hipotensor marcada.

La concentració de tamsulosina en plasma no va canviar en presència de diazepam, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranolol, triclormetiazida i clormadinona.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Vida útil - 2.5 any.