TAFEN molesta
Material actiu: La budesonida
Quan ATH: R01AD05
CCF: GCS per a ús intranasal
ICD-10 codis (testimoni): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Quan CSF: 04.04.01
Fabricant: LEK d.d. (Eslovènia)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Ruixeu nazalynыy dozirovannыy com una suspensió homogènia de color blanc o gairebé blanc.
| 1 dosi | |
| budesonida * | 50 g |
Excipients: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, cel·lulosa microcristal·lina carboximetil cel·lulosa / sodi, polisorbat 80, Emulsió de simeticona, propilenglicol, sacarosa, EDTA disòdic, àcid clorhídric, Aigua purificada.
200 dosi – flascons de vidre fosc (1) un dispositiu de dosificació mecànica, amb el filtre per al nas i la punta – paquets de cartró.
* denominació comuna internacional, recomanat per l'OMS – ʙudezonid.
Accions farmacològiques
GCS per a ús intranasal. Té un efecte antiinflamatori i anti-al·lèrgica pronunciada. Quan s'utilitza en dosis terapèutiques gairebé cap acció de resorció. No té activitat mineralocorticoide, ben tolerat durant el tractament a llarg termini. La preparació té un efecte inhibitori sobre l'alliberament de mediadors inflamatoris, augmenta la síntesi de proteïnes inflamatòries, Es redueix el nombre de mastòcits i granulòcits eosinòfils. La budesonida redueix l'alliberament de proteïnes tòxiques de eosinòfils, els radicals lliures dels macròfags i els limfòcits de linfocinas. També redueix la unió de molècules d'adhesió per les cèl·lules endotelials amb, així, la reducció de l'afluència de leucòcits al lloc de la inflamació al·lèrgica. La budesonida augmenta el nombre de receptors β-adrenèrgics dels músculs llisos. El fàrmac inhibeix l'activitat de la fosfolipasa 2A, el que condueix a la inhibició de la síntesi de prostaglandines, leucotriens i PAF, induir una reacció inflamatòria. La budesonida també inhibeix la síntesi d'histamina, el que condueix a una disminució del seu nivell en els mastòcits.
Tafen® Nazal redueix la gravetat dels símptomes de la rinitis al·lèrgica, Inhibeix les reaccions al·lèrgiques de fase primerenca i tardana i redueix la inflamació en les vies respiratòries superiors. Millora de les notes sobre 2-3 dies després de l'inici del tractament.
Farmacocinètica
Absorció
En cas d'inhalació 400 мкг будесонида Cmàx plasma per aconseguir 0.7 h i és 1 nmoli /.
Només sobre 20% dosi administrada per via intranasal aconsegueix la circulació sistèmica.
Distribució
A causa de la bona distribució en els teixits i la unió a proteïnes plasmàtiques Vd és 301 l.
Metabolisme
La biodisponibilitat sistèmica de la budesònida és baixa, tk. Més 90% Absorbeix el fàrmac s'inactiva en el procés d'un metabolisme hepàtic d'una sola etapa. Activitat glucocorticoide dels metabòlits no excedeixi 1%.
Deducció
Els metabòlits s'excreten principalment en l'orina (70%) i excrements. T1/2 és 2-3 no.
Testimoni
- Prevenció i tractament de la rinitis al·lèrgica estacional i perenne;
- La rinitis no al·lèrgica;
- Els pòlips nasals.
Règim de dosificació
Adults i nens majors de 6 anys al començament de la teràpia prescrita 2 dosi (per 50 budesonida gu) en cada fossa nasal 2 vegades / dia. Dosi de manteniment habitual és 1 la dosi en cada fossa nasal 2 vegades / dia o 2 la dosi en cada fossa nasal 1 temps / dia, demà. La dosi de manteniment ha de ser la dosi efectiva més baixa, alleuja els símptomes de la rinitis.
La dosi única màxima és 200 g (per 100 mcg per fossa nasal), la dosi màxima diària – 400 xg durant no més 3 mesos.
Per a l'efecte terapèutic complet requereix l'aplicació regular i correcta.
Si vostè rep una dosi és oblidada, s'ha de prendre tan aviat com sigui possible, però no menys de 1 hores abans de la propera dosi regular.
Efecte col·lateral
El sistema respiratori: irritació de les membranes mucoses del nas i la gola, sagnat pel nas, tos; menys marcada sequedat de la mucosa nasal, chikhaniye.
Reaccions dermatològiques: dermatitis marcada, urticària, erupció.
Un altre: fatiga, mareig.
En casos excepcionals, l'aplicació de corticosteroides nasals perforació de l'envà nasal es va produir, angioedema, anòsmia, taquicàrdia, Veu més a poc a poc.
En l'aplicació dels efectes secundaris dels medicaments es desenvolupen molt rars i són de naturalesa transitòria.
Contraindicacions
- Fongs, Les infeccions bacterianes i virals del tracte respiratori;
- Tuberculosi pulmonar activa;
- Hipersensibilitat a la budesònida o qualsevol altre component de la droga.
Embaràs i lactància
L'ús de la droga Tafen® Nazal en l'embaràs només es permet en el cas, si el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
Si és necessari, el nomenament durant la lactància s'ha d'interrompre la lactància.
Precaucions
En la transició del tractament amb corticosteroides sistèmics per al tractament d'esprai nasal, a causa del risc d'insuficiència suprarenal, Es requereix precaució en el període de recuperació de l'eix hipotàlem-hipòfisi-suprarenal.
A causa que els corticosteroides retarden la cicatrització de les ferides, S'ha de tenir precaució en el nomenament de Tafen® Pacients Nazal, recentment va tenir una lesió o cirurgia del nas.
Per a l'efecte terapèutic complet en la rinitis al·lèrgica es requereix per prendre regularment la medicació.
Es recomana evitar el contacte amb els ulls.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Tafen® Nazal cap efecte sobre la capacitat de conduir o mecanismes.
Sobredosi
La sobredosi accidental de la droga Tafen® No Nazal causar símptomes obvis. La sobredosi aguda és poc probable.
Amb l'ús prolongat de dosis altes, i mentre reben altres corticosteroides pot mostrar símptomes de Cushing.
En aquest cas, el medicament ha d'interrompre, la reducció gradual de la dosi.
Interaccions Amb La Drogues
L'ús simultani de la droga Tafen® Nazal amb inductors de l'oxidació microsomal (fenobarbital, fenitoïna, rifampicina) pot reduir l'eficàcia de la primera.
Metandrostenolon, Els estrògens, ketoconazol millorar l'efecte de la budesònida.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Vida útil - 2 any.
