СТАМЛО М

Material actiu: Amlodipina
Quan ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh bloquejador dels canals
ICD-10 codis (testimoni): I10, I20, I20.1
Quan CSF: 01.03.02
Fabricant: DR. REDDY`S LABORATORIS LTD. (Índia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles blanc o gairebé blanc, rodó, pis, с тиснением “R 177” на одной стороне и делительной риской – на другой стороне.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, glicolat sòdic de midó, Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi.

14 Ordinador personal. – блистеры (2) – коробки картонные.

Píndoles blanc o gairebé blanc, Oval, lenticular, с тиснением “R” на одной стороне и “178” – на другой стороне.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, glicolat sòdic de midó, Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi.

14 Ordinador personal. – блистеры (2) – коробки картонные.

Accions farmacològiques

Блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, derivat de dihidropiridina. Proporciona un efecte antianginalnoe i antihipertensius.

Svyazыvayas amb receptors dyhydropyrydynovыmy, bloqueja els canals de calci, redueix el pas transmembrana de ions de calci en la cèl·lula (principalment en les cèl·lules musculars llises vasculars, que els cardiomiòcits). Efecte antianginós és causa de l'expansió de les artèries i arterioles coronàries i perifèriques. Quan angina redueix la gravetat de la isquèmia miocàrdica. Расширяя периферические артериолы, redueix la resistència vascular perifèrica, redueix la precàrrega sobre el cor, reducció de la demanda d'oxigen del miocardi. Ampliant les principals artèries i arterioles coronàries en les àrees alterades i isquèmiques del miocardi, augmenta el subministrament d'oxigen al miocardi (especialment en l'angina vasoespástica). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (inclòs. provocada pel tabaquisme).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло^® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

Té un efecte hipotensor llarga depenent de la dosi. L'efecte antihipertensiu és degut a l'efecte vasodilatador directe sobre el múscul llis vascular. Quan la hipertensió sola dosi proporciona una reducció clínicament significativa de la pressió arterial durant 24 no (en la posició del pacient estirat i dret). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Redueix el grau d'hipertròfia ventricular esquerra, Té anti-ateroscleròtica i efecte cardioprotector en la malaltia isquèmica del cor. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, No causa un augment reflex de la freqüència cardíaca.

Inhibeix l'agregació de plaquetes, augmenta la taxa de filtració glomerular, Té un efecte natriurètic feble.

A la nefropatia diabètica no augmenta la gravetat de microalbuminúria.

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.

Терапевтическое действие развивается через 2-4 no, длительность действия – 24 no.

Farmacocinètica

Absorció

Després de l'administració oral d'amlodipina s'absorbeix lentament en el tracte gastrointestinal. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. La biodisponibilitat absoluta de 64%. C_màx aconseguit a través de 6-9 no. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Стамло^® M.

Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Distribució

Mitjana V_d és 21 l / kg, la qual cosa indica, que la major part de la droga es troba en els teixits, а относительно меньшая – в крови. C_ss aconseguit a través de 7 dies de medicació habitual.

Vincular les proteïnes del plasma sanguini- 95%. Es penetra a través del BBB.

Metabolisme

Амлодипин подвергается медленному, però metabolisme extens (90%) al fetge en metabòlits inactius, подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Els metabòlits no posseeixen activitat farmacològica significativa.

Deducció

Després d'una sola T orals_1/2 Varia entre 31 a 48 no, а при повторном назначении составляет около 45 no. В печени биотрансформируется около 90% амлодипина с образованием неактивных метаболитов. Informar les notícies: 60% com metabòlits, 10% – в неизмененном виде; с калом – 20-25% com metabòlits. Sempre amb la llet materna. L'aclariment total de 0.116 ml/s/kg (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

У пожилых пациентов старше 65 лет выведение амлодипина замедлено (T_1/2 - 65 no) en comparació amb pacients més joves, No obstant això, aquesta diferència no té significació clínica.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T_1/2 и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T_1/2 augmenta fins 60 no).

La insuficiència renal no afecta significativament la cinètica de amlodipina.

No s'elimina per hemodiàlisi.

Testimoni

- Hipertensió arterial (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

— стенокардия напряжения;

- Angina Angiospastic (Angina de Prinzmetal).

Règim de dosificació

En hipertensió i angina dosi inicial és de 5 mg 1 temps / dia. Поддерживающая доза при hipertensió - 5 mg / dia. La dosi màxima és 10 mg 1 temps / dia.

En Tensió Stenard i ангиоспастической стенокардии – 5-10 mg 1 temps / dia.

Не требуется коррекции дозы Стамло^® М при одновременном применении тиазидных диуретиков, bloquejadors beta, Inhibidors de l'ECA, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

Els pacients ancians, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 mg, в качестве антиангинального средства – 5 mg.

En fallada renal No es requereix ajust de la dosi.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: batec del cor, dispnea, marcada reducció en la pressió arterial, desmai, vasculitis, inflor (inflor dels turmells i els peus), enrogiment; редко – нарушения ритма (bradicàrdia, taquicàrdia ventricular, flutter auricular), mal de pit, hipotensió ortostàtica; очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, arítmia, migranya.

SNC: mal de cap, mareig, fatigabilitat, somnolència, canvis d'humor, convulsions; редко – потеря сознания, gipesteziya, nerviosisme, parestèsia, tremolor, vertigen, astènia, malestar, insomni, depressió, somnis inusuals; очень редко – атаксия, apatia, ažitaciâ, amnèsia.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, dolor epigàstric; редко – повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (a causa de la colestasi), pancreatitis, boca seca, flatulència, giperplaziya dret, restrenyiment o diarrea; очень редко – гастрит, augment de la gana.

Amb el sistema genitourinari: редко – поллакиурия, tenesme, nictúria, disfunció sexual (inclòs. potència reduïda); очень редко – дизурия, poliúria.

Reaccions dermatològiques: очень редко – ксеродермия, alopècia, dermatitis, porpra, livor.

El sistema respiratori: редко – диспноэ; очень редко – кашель, rinitis.

A la part del sistema múscul-esquelètic: редко – артралгия, artrosi, mal d'esquena, miàlgia (l'ús prolongat); очень редко – миастения.

A partir dels sentits: редко – диплопия, conjuntivitis, dolor en els ulls, visió borrosa, conjuntivitis, tinnitus; очень редко – паросмия, disgèusia, ccomodation, xeroftàlmia.

Des del sistema hematopoètic: редко – тромбоцитопения, leucopènia.

Reaccions al·lèrgiques: picor, erupció (inclòs. эritematoznaya, exantema maculopapular, urticària), angioedema.

Un altre: редко – гинекомастия, augment / disminució en el pes corporal, giperglikemiâ, sagnat pel nas, augment de la transpiració, set; очень редко – холодный липкий пот.

Contraindicacions

- Hipotensió severa (la pressió arterial sistòlica inferior a 90 mmHg.);

- Reduir;

- Shock cardiogènic;

- Angina inestable (за исключением стенокардии Принцметала);

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Infància i adolescència fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

D' precaució следует назначать препарат при нарушениях функции печени, SSS (vыrazhennaya bradicàrdia, taquicàrdia), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, estenosi aòrtica, estenosi mitral, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, infart agut de miocardi (i per 1 mes després), diabetis, нарушениях липидного обмена, pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància (alletament).

Precaucions

Стамло^® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, diürètics tiazídics, антагонистами рецепторов ангиотензина II, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.

Стамло^® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, el nomenament d'una dieta adequada.

Mantenir la higiene dental i visites freqüents al dentista (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, com per als pacients d'altres grups d'edat. En augmentar la dosi, cal un seguiment acurat dels pacients grans..

Malgrat l'absència de bloquejadors lents dels canals de calci de la síndrome d'abstinència, abans d'aturar el tractament, es recomana una reducció gradual de les dosis..

Стамло^® М не влияет на плазменные концентрации калия, Glucosa, triglicèrids, colesterol total, LDL, Àcid úric, креатинина и азота мочевины.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Не было сообщений о влиянии Стамло^® М на управление автомобилем или работу с механизмами. No obstant, alguns pacients, preferiblement al començament del tractament, poden experimentar somnolència o marejos. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, taquicàrdia, vasodilatació perifèrica excessiva.

Tractament: rentat gàstric, nomenament de carbó activat, mantenint la funció del sistema cardiovascular, seguiment dels indicadors de la funció cardíaca i pulmonar, posició elevada de les extremitats, control del CBC i la diüresi. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (en absència de contraindicacions per al seu ús); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – в/в введение глюконата кальция. L'hemodiàlisi no és eficaç.

Interaccions Amb La Drogues

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, augmentant el risc d'efectes secundaris, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС, especialment indometacina (la retenció de sodi i el bloqueig de la síntesi de prostaglandines pels ronyons), альфа-адреностимуляторы, Els estrògens (la retenció de sodi), simpaticomimètica.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, bloquejadors beta, verapamil, Els inhibidors de l'ACE i els nitrats milloren els efectes antianginosos i hipotensius.

L'amiodarona, quinidina, alfa₁-adrenoblokatorы, fàrmacs antipsicòtics (neurolèptics) i els bloquejadors dels canals de calci lents poden augmentar l'efecte hipotensor.

No afecta els paràmetres farmacocinètics de la digoxina i la warfarina.

La cimetidina té cap influència en farmakokinetiku amlodipina.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (nàusea, vòmits, diarrea, atàxia, tremolor, soroll a les orelles).

Prokaynamyd, quinidina i altres fàrmacs, causant la prolongació de l'interval QT, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 any.