SONIZIN

Material actiu: Tamsulozin
Quan ATH: G04CA02
CCF: Preparació, usat en violació de la micció, associats amb la hiperplàsia prostàtica benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Codis ICD-10 (testimoni): N40
Quan CSF: 28.01.02.01
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Càpsula d'alliberament modificat gelatina dura, mida №2, opac, amb tapa de color marró i cos marró-groc; contingut de càpsules – pastilles de color blanc o gairebé blanc.

Excipients: estearat de calci, triэtiltsitrat, talc, un copolímer d'àcid metacrílic i acrilat d'etil (1:1) (també conté polisorbat 80, lauril sòdic), cel·lulosa microcristal·lina.

La composició del cos i la tapa de la càpsula: òxid de ferro groc (C.I. 77492 E172), negre d'òxid de ferro (C.I. 77499 E172), vermell d'òxid de ferro (C.I. 77491 E172), Diòxid de titani (C.I. 77891 E171), gelatina.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Alfa₁-adrenoblokator. Tamsulosina bloqueja de forma selectiva i competitivament α postsinàptica_1LA-adrenoreceptory, situat en el múscul llis de la pròstata, coll de la bufeta i la uretra prostàtica, i α_1D-adrenoreceptory, predominantment situat al cos de la bufeta. Això redueix el to del múscul llis de la pròstata, coll de la bufeta i la uretra prostàtica i millorar la funció de la detrusor. Això redueix els símptomes de l'obstrucció i la irritació, associats amb la hiperplàsia prostàtica benigna. Generalment, l'efecte terapèutic es desenvolupa després de 2 setmanes després de l'inici de la dosificació, encara que en alguns pacients s'observa la disminució dels símptomes després de la primera dosi.

La capacitat d'influir en la tamsulosina α_1LA-receptors adrenèrgics en el 20 vegades més gran que la seva capacitat d'interactuar amb la α_1B-adrenèrgics, que estan situats en el múscul llis vascular. Amb una alta selectivitat d'aquests fàrmacs no causa cap reducció clínicament significativa en la pressió arterial en pacients amb hipertensió, i en pacients amb BP línia de base normal.

Farmacocinètica

Absorció

Després de tamsulosina oral, ràpida i gairebé completament absorbit pel tracte gastrointestinal. La biodisponibilitat és aproximadament 100%. Després de rebre una dosi oral única de la droga 400 мкг C_màx tamsulosina en plasma s'aconsegueix a través 6 no.

Distribució

En l'estat d'equilibri (mitjançant 5 dia pren curs) Valors de C_màx tamsulosina en el plasma sanguini 60-70% superior, que C_màx després d'una sola dosi de la droga.

Unió a proteïnes plasmàtiques – 99%. La tamsulosina té una lleugera V_d (sobre 0.2 l / kg).

Metabolisme

La tamsulosina no està exposat a l'efecte de “primer passi” i metabòlits lentament biotransforma al fetge per farmacològicament actives, mantenir una alta selectivitat per a la α_1LA-adrenoceptors. La major part de la substància activa present a la sang en una forma no modificada.

Deducció

Tamsulosina excretat pels ronyons, 9% la dosi s'excreta sense canvis en.

T_1/2 tamsulosina en dosi única -10 no, després de dosis múltiples – 13 no, T definitiva_1/2 - 22 no.

Testimoni

- El tractament de la disúria, a causa de la hiperplàsia prostàtica benigna.

Règim de dosificació

Assignar l'interior, després de dinar, per 400 g (1 gorres.)/d, al mateix temps del dia, beure molta aigua. La càpsula no ha de dividir-se en parts o, La nostra razzhevыvaty, tk. això trenca alliberament sostinguda de la substància activa.

Efecte col·lateral

SNC: rarament – mal de cap, mareig, astènia, trastorns del son (somnolència o insomni).

A la part del sistema reproductiu: rarament – ejaculació retrògrada, disminució de la libido.

Sistema cardiovascular: en uns pocs casos – hipotensió ortostàtica, taquicàrdia, batec del cor.

Des del sistema digestiu: en alguns casos – nàusea, vòmits, restrenyiment o diarrea.

Reaccions al·lèrgiques: en alguns casos – erupció cutània, picor, angioedema.

Un altre: rarament – mal d'esquena, rinitis; en uns pocs casos – mal de pit.

Contraindicacions

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució utilitzar en pacients amb insuficiència renal crònica (almenys QC 10 ml / min), hipotensió (en t. no. ortostàtica), insuficiència hepàtica greu.

Precaucions

Igual que altres alfa₁-bloquejadors de tamsulosina pot causar una disminució en la pressió arterial, en rares ocasions seguides de desmais. En els primers signes d'hipotensió ortostàtica (mareig, debilitat) que necessita per seure i posar al pacient fins que els símptomes.

Abans Sonizinom tractament^® ha de dur a terme un examen preliminar del pacient per tal d'eliminar qualsevol altra malaltia, de procedir amb els mateixos símptomes, així com la hiperplàsia prostàtica benigna. Abans del tractament es porta a terme un examen rectal digital de la pròstata i mesurant el nivell d'antigen específic de la pròstata (PSA), que més tard, en el curs del tractament es repeteix regularment.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

En el període de tractament han d'abstenir d'activitats Activitats potencialment perillosos, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els casos de sobredosi aguda no s'han descrit.

Els símptomes: teòricament possible aparició d'hipotensió aguda, taquicàrdia compensatòria.

Tractament: el pacient ha de ser posat, per restaurar la pressió de la sang i normalitzar el ritme cardíac. Passa teràpia cardiotrópicos. S'ha de vigilar la funció renal i de dur a terme la teràpia de manteniment en general. Si els símptomes persisteixen, introduir solucions obemozameschayuschie, fàrmacs vasoconstrictors. Per evitar una major absorció de rentat gàstric tamsulosina possible, administració de carbó activat o un laxant osmòtic. La diàlisi no és eficaç, com tamsulosina s'uneix fortament a les proteïnes plasmàtiques.

Interaccions Amb La Drogues

La cimetidina augmenta la concentració de tamsulosina en plasma, furosemida redueix (valor clínic significatiu té, No es requereix modificació de la dosi).

Diclofenac i anticoagulants indirectes augmenten l'excreció de tamsulosina.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, La amitriptilina, diclofenac, glibenclamida, simvastatina i el canvi warfarina tamsulosina fracció lliure en el plasma humà in vitro. Al seu torn, la tamsulosina no canvia les fraccions lliures de diazepam, propranolol, triclormetiazida i clormadinona.

En in vitro no s'han trobat estudis en el nivell d'interacció amb el metabolisme hepàtic de l'amitriptilina, salbutamol, glibenclamida i finasteride.

Altres alfa₁-adrenoblokatorы, inhibidors de l'acetilcolinesterasa, alprostadil, Anestèsic, Diürètic, levodopa, antidepressius, bloquejadors beta, bloquejadors dels canals de calci lents, nitrats i etanol poden augmentar la intensitat de l'efecte hipotensor de tamsulosina.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, en el seu embalatge original, a una temperatura de 15 ° a 30 ° C.. Durada – 3 any.