Anys-MEDROL

Material actiu: La metilprednisolona
Quan ATH: H02AB04
CCF: GCS per injecció
Quan CSF: 04.02
Fabricant: PFIZER MFG. BÈLGICA N.V. (Bèlgica)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения com una pols o massa porosa de blanc o gairebé blanc.

Solvent: alcohol de benzil (9 mg), aigua d / i (a 1 ml).

Ampolles (1) juntament amb el dissolvent 15.6 ml – paquets de cartró.

Valium per al fàrmac d'una solució d'I / O, i el / m com una pols o massa porosa de blanc o gairebé blanc.

Solvent: alcohol de benzil (9 mg), aigua d / i (a 1 ml).

Флаконы двухъемкостные (1) с растворителем 4 ml – paquets de cartró.

Valium per al fàrmac d'una solució d'I / O, i el / m com una pols o massa porosa de blanc o gairebé blanc.

Solvent: alcohol de benzil (9 mg), aigua d / i (a 1 ml).

Ampolles (1) juntament amb el dissolvent 7.8 ml – paquets de cartró.

Valium per solució injectable com una pols o massa porosa de blanc o gairebé blanc.

Solvent: alcohol de benzil (9 mg), aigua d / i (a 1 ml).

Флаконы двухъемкостные (1) с растворителем 2 ml – paquets de cartró.

Valium per solució injectable com una pols o massa porosa de blanc o gairebé blanc.

Solvent: alcohol de benzil (9 mg), aigua d / i (a 1 ml).

Флаконы двухъемкостные (1) с растворителем 1 ml – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Синтетический глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, влияющий на углеводный и белковый обмен), обладающий противовоспалительной, антиаллергической, иммуносупрессивной (подавляющей иммунитет) activitat. Под действием солумедрола происходит уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг воспалительного очага, уменьшение вазодилятации (расширения просвета сосудов), стабилизация лизосомальных мембран (наружной оболочки лизосом – внутриклеточных элементов клеток, содержащих гидролитические /расшепляюшие биологические макромолекулы/ ферменты), ингибирование фагоцитоза (подавление процесса активного захвата и уничтожения фагоцитами /клетками крови/ болезнетворных микроорганизмов), снижение продукции простагландинов (биологически активных веществ) и родственных им веществ. Солумедрол в дозе 4 мг оказывает такой же противовоспалительный эффект, как гидрокортизон в дозе 20 mg. Препарат обладает низкой минералокортикоидной (характерной для гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен) activitat (200 мг препарата эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Клинический эффект наблюдается обычно через 4-6 h després de l'aplicació. При лечении астмы первые положительные эффекты могут быть отмечены уже через 1-2 no.

Indicacions

Malalties endocrines, такие как первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность, врожденная гиперплазия (разрастание)
suprarenal, негнойный тиреоидит (негнойное воспаление щитовидной железы), гиперкалышсмия (nivells elevats de calci en la sang) вследствие опухолевого заболевания. Ревматические заболевания кратковременным курсом в качестве вспомогательной терапии при обострении процесса. Воспалительнодегенеративные и обменные заболевания суставов, в том числе псориатический артрит (воспаление сустава при псориазе), рсвматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), juvenil (в детском или юношеском возрасте) artritis reumatoide, espondilitis anquilosant (заболевание позвоночника), aguda i subaguda bursitis (воспаление суставной сумки), острый и неспецифический тендосиновит (сочетанное воспаление сухожилия и внутренней оболочки сустава), острый подагрический артрит (воспаление сустава в результате отложения в тканях сустава мочевой кислоты), посттравматический остеоартроз (невоспалительное заболевание сустава), sinovitis (воспаление внутренней оболочки сустава) при остеоартрозе, epicondilitis (воспаление ограниченного участка плечевой кости, являющегося местом прикрепления мышц и сухожилий).
Коллагеновые болезни (в период обострения или в виде поддерживающей терапии при необходимости), com ara lupus eritematós sistèmic, системный дерматомиозит (системное заболевание мышечной ткани и кожи, характеризующееся нарушением двигательной активности и покраснением и отеком открытых участков кожи), острый ревмокардит (воспаление всех или отдельных тканей сердца при ревматизме), ревматические полимиалгии (распространенные мышечные боли при ревматизме), periarteritis nodosa (воспаление стенок артерий, что приводит к образованию в тканях и органах участков некроза – омертвения), гигантоклеточный артрит (вариант течения воспалительного заболевания сустава).
Malalties de la pell, такие как пузырьчатка (malaltia, характеризующееся высыпанием пузырей на внешне неизмененных коже и слизистых), dermatitis herpetiforme bullosa (malaltia, характеризующееся появлением на коже туловища и конечностей зудящей сыпи в виде волдырей и пузырьков, расположенных в виде колец и гирлянд), тяжелая мультиформная эритема (разнообразно протекающее заболевание кожи, проявляющееся покраснением поврежденных участков кожи), dermatitis exfoliativa (malaltia, характеризующееся покраснением всей или почти всей кожи, сопровождающееся ее крупнопластинчатым шелушением), granulosarcoid (злокачественная опухоль /рак/ лимфоидной ткани), тяжелый псориаз, dermatitis seborreica severa (malaltia de la pell, в основном лица и волосистой части головы, обусловленное нарушением функции сальных желез). Аллергические состояния (тяжелые или инвалидизирующие состояния, не поддающиеся адекватной обычной терапии), такие как сезонный или хронический аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки полости носа), malaltia del sèrum (аллергическая болезнь, вызванная парентеральным /минуя пищеварительный тракт/ введением в организм большого количества белка), asma bronquial, лекарственная аллергия (аллергия на какое-либо лекарственное средство), contacte (воспаление кожи вследствие непосредственного воздействия повреждающего фактора /физического, химического и т. п./) или атонический (malaltia de la pell, обусловленное нарушением функции нервной системы, характеризующееся образованием мелкой зудящей сыпи на симметрично расположенных поверхностях кожи лица, Coll, а также в области заднего прохода и половых органов) Dermatitis.
Глазные болезни (тяжелые острые и хронические процессы), такие как аллергические краевые язвы роговицы, глазной Herpeszoster(заболевание глаз, вызванное вирусом герпеса), inflamació del segment anterior, диффузный задний увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока), oftàlmia transferit (воспаление передней части слизистой оболочки глаза в связи с проникающим ранением другого глаза), conjuntivitis al·lèrgica (воспаление наружной оболочки глаза), keratit (inflamació de la còrnia), coriorretinitis (воспаление сетчатки и сосудов глаза), neuritis (inflamació) зрительного нерва, Irit (воспаление радужной оболочки глаза) и иридоциклит (воспаление радужной оболочки и ресничного тела глаза). Malalties respiratòries, такие как симптоматический саркоидоз (malaltia, характеризующееся появлением под кожей и во внутренних органах плотных узлов и бугорков), Síndrome de Loffler (аллергическое заболевание легких, характеризующееся образованием в одном или обоих легких преходящих плотных образований, состоящих из скопления эозинофилов – особой формы лейкоцитов), beriliosis (профессиональное заболевание легких, вызванное вдыханием бериллия или его соединений), очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (при проведении противотуберкулезной химиотерапии), pneumonitis per aspiració (воспаление легких вследствие попадания в них инородных тел или жидкости).
Гематологические заболевания (malalties del sistema sanguini), такие как идиопатическая (вызванная неясными причинами) porpra trombotsitopenicheskaya (множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках, связанные с пониженным уровнем тромбоцитов в крови) adult, вторичная тромбоцитопения (пониженный уровень тромбоцитов в крови) adult, autoimmunnaya gemoliticheskaya anèmia (повышенный распад эритроцитов в крови в связи с нарушением иммунного статуса организма), eritroblastopenia (снижения содержания, principalment, medul·la òssia, клеток эритроидного ряда – клеток-предшественников форменных элементов крови), Congènit (eritroide) anèmia gipoplasticheskaya (снижение уровня гемоглобина в крови вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга). Лейкозы (malignitat, возникающие из кроветворных клеток, и поражающие костный мозг /рак крови/) и лимфомы (общее название опухолей, возникающих из лимфоидной ткани) Adult – en una teràpia de combinació. Детские острые лейкозы -в составе комбинированной терапии. Терминальная (abans de la mort) стадия процесса у онкологических больных – для улучшения качества жизни. Trastorns gastrointestinals, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки с образованием язв и регионарный энтерит (воспаление отдельного участка тонкой кишки) – в составе системной терапии в критический период заболевания.
Trastorns del sistema nerviós, com ara l'esclerosi múltiple (системное заболевание оболочек нервных клеток головного и спинного мозга) при обострении, травматические повреждения спинного мозга (no més tard 8 ч с момента травмы), отек мозга вследствие опухоли (первичной или метастатической) и/или связанный с травмой, с хирургическим вмешательством или лучевой терапией. Шок вследствие адренокортикоидной недостаточности (недостаточной функции коры надпочечников) или шок, резистентный (устойчивый) к стандартной терапии – в ситуациях, когда нельзя исключить недостаточность коры надпочечников. Трихиннелез (заболевание человека, вызванное паразитарными червями – трихинеллой) с поражением нервной системы или миокарда (múscul cardíac). Trasplantament (пересадка) cossos. Prevenció de nàusees i vòmits, связанных с противоопухолевой химиотерапией. Препарат применяется также для повышения диуреза (micció) или достижения ремиссии (временного ослабления или исчезновения проявлений болезни) при нефротическом синдроме (болезненном состоянии, характеризующемся массивными отеками и высоким содержанием белка в моче; наблюдается при заболеваниях почек), при туберкулезном менингите (воспалении оболочек мозга, вызванном микобактериями туберкулеза) с субарахноидальным блоком (нарушением оттока спинномозговой жидкости в пространство между паутинной и мягкой оболочками мозга) или при угрозе блока -с одновременной противотуберкулезной терапией.

Mode d'aplicació

В качестве вспомогательной терапии при угрожающих жизни состояниях рекомендуют дозу 30 mg / kg de pes corporal. Препарат вводится внутривенно в течение, menys, 30 m. Введения можно повторять каждые 4-6 no.
При ревматоидном артрите назначают по 1 г в сутки в течение 1, 2, 3 o 4 dies o 1 г в месяц внутривенно. При системной красной волчанке – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 dia. При рассеянном склерозе – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 o 5 dia. При отечных состояниях (glomerulonefritis, nefritis lúpica) fixat 30 mg / kg per via intravenosa durant 4 дней через сутки или 1 г в сутки в течение 3, 5 o 7 dia.
Для улучшения качества жизни в терминальных стадиях опухолевых заболеваний назначают солумедрол в дозе 125 мг в сутки внутривенно в сроки до 8 setmanes.
Препарат следует вводить в течение, menys, 30 minuts. Введения можно повторять, если в течение недели после окончания терапии не наступает улучшение, или же в зависимости от состояния больного.
Для профилактики тошноты и рвоты, вызываемых противоопухолевой терапией, дозу препарата назначают в зависимости от эметогенности (выраженности рвотного эффекта) Quimioteràpia. Обычно рекомендуют введение 250 мг солумедрола внутривенно в течение, menys, 5 мин за час до введения противоопухолевых препаратов, в начале и после окончания их введения.
При острых травматических повреждениях спинного мозга солумедрол вводят внутривенно из расчета 30 мг на кг массы тела, no menys, de 15 m, després – методом непрерывной инфузии со скоростью 5,4 мг/кг в час в течение 23 no. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в вену, не смешивая с другими препаратами. Лечение должно быть начато в течение первых 8 ч после травмы.
При других показаниях первоначальная доза может составлять от 100 a 500 мг в зависимости от клинической ситуации.
Для кратковременной терапии по поводу тяжелых и острых состояний могут потребоваться более высокие дозы. Первоначальная доза до 250 мг должна вводиться, menys, 5 m, а если доза составляет более 250 mg, то ее следует вводить не менее 30 m. Последующие введения могут делаться внутримышечно или внутривенно с интервалами, продолжительность которых определяется клиническим состоянием и эффектом у данного больного.
Детям солумедрол назначают в меньших дозах, но дозировка в большей степени определяется эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или массой тела. Доза не должна быть менее 0,5 мг на кг массы тела каждые 24ч.
Препарат следует с осторожностью применять у недоношенных детей, так как имеются сообщения, что входящий в состав препарата бензиловый спирт может вызывать у них синдром удушья с летальным (смертельным) Èxode. Так как осложнения терапии солумедролом зависят от величины дозы и длительности лечения, в каждом конкретном случае необходимо оценивать соотношение возможного риска и пользы как применительно к дозировке и длительности лечения, так и режиму терапии – ежедневному или прерывистому.
У детей длительная терапия солумедролом возможна только по самым серьезным показаниям из-за возможного подавления роста.
Для приготовления растворов препарата солумедрол используют специальный растворитель, приложенный к упаковке. При необходимости препарат можно применять в виде разведенных растворов после смешивания исходного раствора с 5% глюкозой на воде, с физиологическим раствором, 5% глюкозой на 0,45% o 0,9% растворе хлорида натрия. Получаемые растворы физически и химически стабильны в течение 48 no.

Efectes secundaris

Irregularitats menstruals, развитие синдрома Кушинга (L'obesitat, сопровождающегося снижением половой функции, повышением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза), подавление гипофизарнонадпочечниковой оси (подавление выделения гормонов гипофиза, регулирующих функцию надпочечников), снижение толерантности (portabilitat) к углеводам, манифестация сахарного диабета (повышение уровня сахара в крови у больных со скрытыми формами сахарного диабета), повышение потребности в инсулине или пероральных (применяемых через рот) гипогликемизируюших (понижающих уровень сахара в крови) средств у диабетиков, la supressió del creixement en nens. Стероидная миопатия (debilitat muscular, обусловленная нарушением обмена стероидных гормонов), osteoporosi (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), fractures patològiques, компрессионные (под действием сжатия) fractures vertebrals, La necrosi asèptica (омертвение ткани) articulacions. Пептические язвы (úlcera gàstrica, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую оболочку) с возможностью перфорации (возникновения сквозного дефекта стенки органа) i sagnat, gastrorrhagia, pancreatitis (Inflamació pancreàtica), esofagitis (воспаление пищевода), перфорация кишки. Нарушения заживления ран, petèquies (точечные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки) и экхимозы (обширные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки), истончение и хрупкость кожи. Augment de la pressió intracranial, desordres mentals, depressió (estat de depressió), резкие перепады настроения, convulsions, cataractes subkapsulyarnaya zadnyaya (заболевание глаз, характеризующееся частичным или полным помутнением хрусталика глаза, с локализацией очага под капсулой хрусталика), augment de la pressió intraocular, exoftalmos (смещение глазного яблока вперед, сопровождающееся расширением глазной щели , вторичные глазные инфекции, вызванные вирусами и грибами. Стирание клинической картины инфекционных заболеваний, активизация латентных (скрытых) Infeccions, подавление реакции на аллергены в кожных пробах, повышение восприимчивости к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям. Задержка натрия, потеря калия, alcalosi hipocaliémica (зашелачивание крови, сопровождающееся понижением содержания ионов калия), усиление экскреции (assignació) Calci, retenció de líquids. Отрицательный азотистый баланс вследствие метаболизма (разложения) proteïnes. Reaccions al·lèrgiques, aturada cardíaca, broncoespasme (резкое сужение просвета бронхов), alteracions del ritme cardíac, hipertensió arterial (подъем артериального давления) или гипотония (baixar la pressió arterial).
Имеются указания о наступлении нарушений ритма сердца и/или сосудистого коллапса (резкого падения артериального давления) и/или остановки сердца после быстрого внутривенного введения больших доз солумедрола (Més 0,5 г менее чем за 10 m).
При возникновении во время теарпии солумедролом стрессов показано применение быстродействующих кортикостероидов в повышенных дозах.
Вызванная солумедролом относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Вследствие этого, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этой период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или препаратов минералокортикоидов (гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен).
Солумедрол может усугублять предшествующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны водноэлектролитного баланса назначают диету с ограничением натрия (поваренной соли) и повышенным содержанием калия.

Contraindicacions

Системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к метилпреднизолону.
Во время лечения препаратом нельзя проводить вакцинацию против оспы и другие процедуры иммунизации в связи с возможностью неврологических осложнений и отсутствием антителообразования.
Солумедрол с осторожностью применяют при неспецифическом язвенном колите, diverticle (воспалении дивертикула из-за застоя его содержимого /дивертикул – выпячивание стенки полого органа, сообщающееся с его полостью/), наличии свежих кишечных анастамозов (созданных оперативным путем сообщений между петлями кишки), латентной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при абсцессах (гнойниках) или другой гнойной инфекции, fallada renal, hipertensió, osteoporosi, miastènia (мышечной слабости).
Применение солумедрола во время беременности и кормления грудью требует тщательной оценки соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска для матери и плода, его назначают только при наличии несомненной необходимости. Nens, рожденные женщинами, получавшими во время беременности существенные дозы солумедрола, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Forma del producte

Стерильный порошок для внутримышечного и внутривенного применения во флаконах по 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 o g 2,0 г метилпреднизолона натрия сукцината в комплекте с растворителем.

Condicions d'emmagatzematge

Llista B. В прохладном, protegit de la llum.