Solkotrihovak

Material actiu: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
Quan ATH: J07AX
CCF: Vacuna, regular l'equilibri de la flora vaginal, per a ús sistèmic
ICD-10 codis (testimoni): A59, N76
Quan CSF: 14.03.02.03
Fabricant: VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH (Suïssa)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Excipients: fenol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), clorur de sodi (4.5 mg).

Solvent: aigua d / i – 0.5 ml.

Ampolles (1) juntament amb el dissolvent (amp.) – paquets de cartró.
Ampolles (3) juntament amb el dissolvent (amp.) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Vacuna, regular l'equilibri de la flora vaginal, per a ús sistèmic. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, continguda en el producte, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Tot i, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, en 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Farmacocinètica

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Testimoni

Профилактика и лечение:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Règim de dosificació

El medicament s'introdueix en / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) a intervals de 2 de la setmana. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 any.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml d'aigua per injecció) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Efecte col·lateral

Les reaccions locals: rarament – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Les reaccions sistèmiques: en alguns casos – кратковременное повышение температуры тела (40 ° C), calfreds, mal de cap, fatigabilitat.

Contraindicacions

- Malalties infeccioses agudes;

— активный туберкулез;

- malalties de sistema hematopoètic (inclòs. La leucèmia aguda);

- Fallada renal;

- La insuficiència cardíaca;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- Hipersensibilitat a la droga.

Embaràs i lactància

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Precaucions

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (gonorrea, sífilis).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. LA Tarasevich (119002, Moscou, Sivcev Vražek, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Utilització a Pediatria

No és recomanable designar drogues els nens menors de 15 anys, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Sobredosi

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Interaccions Amb La Drogues

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Interacció Farmacèutica

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( inclòs. вакцины).

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, inaccessible als nens a la temperatura de 15 ° a 25 ° C (термоконтейнеры). Durada – 3 any.