SINEKOD
Material actiu: Butamirat
Quan ATH: R05DB13
CCF: Preparacions fredes
ICD-10 codis (testimoni): A37, R05
Quan CSF: 12.03.01
Fabricant: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.. (Suïssa)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
◊ Gotes per a la ingesta per als nens en la forma d'un transparent, incolor a líquid incolor amb un tint groguenc.
1 ml (22 gotes) | |
Butamirate citrat | 5 mg |
Excipients: solució de sorbitol 70%, glicerol, sacarina sòdica, àcid benzoic, vanilina, etanol 96%, solució d'hidròxid de sodi 30%, Aigua purificada.
20 ml – flascons de vidre fosc (1) amb goter dispensador i el sistema de control de la primera obertura – paquets de cartró.
◊ Xarop en forma d'un líquid transparent, incolor amb una olor de la vainilla.
5 ml | |
Butamirate citrat | 7.5 mg |
100 ml – flascons de vidre fosc (1) completar amb una tapa mesurat – paquets de cartró.
200 ml – flascons de vidre fosc (1) completar amb una tapa mesurat – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Acció central medicaments antitussígens, No es refereix als alcaloides de l'opi. Té antitussigen, expectorant, broncodilatadora moderada, antiinflamatòria. Redueix la resistència de les vies respiratòries, com s'evidencia per les millores en l'espirometria.
Farmacocinètica
Absorció
Un cop dins butamirata ràpida i completament absorbit pel tracte gastrointestinal. En rebre una dosi de xarop, conté 150 butamirata mg de citrat, Cmàx osnovnogo metabòlit (2-àcid fenilbutírico) plasma és d'aproximadament 1.5 h i és 6.4 ug / ml.
Distribució i metabolisme
Butamirata hidròlisi, 2-fenilbutírico àcid original i etanol-dietilaminoetoxi, S'inicia a la sang. Aquests metabòlits també posseeixen activitat antitusiva. Com metabòlits butamirata tenir a prop del màxim (sobre 95%) grau d'unió a les proteïnes plasmàtiques, a causa d'una més gran que la durada T1/2 plasma. 2-àcid fenilbutírico és parcialment metabolitzat per hidroxilació en la posició per.
Amb la reelecció de la concentració de fàrmac en la sang i roman no s'observa acumulació lineal.
Deducció
T1/2 és 6 no. Els tres metabòlits s'excreten principalment en l'orina, i metabòlits àcids van associar significativament amb àcid glucurònic.
Testimoni
- Una tos seca de diverses etiologies;
- Supressió de la tos abans- i les intervencions quirúrgiques postoperatòries i broncoscòpia;
- La tos ferina.
Règim de dosificació
Gotes per a la ingesta es prescriu per als nens:
Pacients | Règim de dosificació |
Nens 2 Mesos abans 1 any | per 10 gotes 4 vegades / dia |
Nens 1 Any a 3 anys | per 15 gotes 4 vegades / dia |
Nens 3 i majors | per 25 gotes 4 vegades / dia |
El xarop s'administra:
Pacients | Règim de dosificació |
Nens 3 a 6 anys | per 5 ml 3 vegades / dia |
Nens 6 a 12 anys | per 10 ml 3 vegades / dia |
Nens 12 i majors | per 15 ml 3 vegades / dia |
Adult | per 15 ml 4 vegades / dia |
En rebre el medicament s'ha d'utilitzar tapeta (inclòs).
Si és possible, gotes i xarop s'ha de prendre abans dels àpats.
Efecte col·lateral
SNC: Menys 1% – mareig, que passa amb la reducció de la dosi o suspensió.
Des del sistema digestiu: nàusea, diarrea.
Reaccions al·lèrgiques: possible erupció a la pell, picor.
Contraindicacions
- Els nens fins a l'edat 3 anys (xarop);
- Hipersensibilitat a la droga.
Embaràs i lactància
Adequat i ben controlat de seguretat estudis clínics de Sinekoda® durant l'embaràs es va dur a terme. Per tant Sinekod® no ha de ser utilitzat en el trimestre I d'embaràs. И Во II III триместрах применение Синекода® possiblement en la presència d'evidència directa.
Desconegut, si s'assigna amb butamirata llet materna. Per tant, no es recomana el nomenament durant la lactància.
A estudis experimentals No hi va haver efectes adversos en el fetus.
Precaucions
Com a agents edulcorants i gotes contenen xarop de sorbitol i sacarina, de manera que el medicament pot ser receptat a pacients amb diabetis.
Sobredosi
Els símptomes: somnolència, nàusea, vòmits, diarrea, pèrdua del sentit de l'equilibri, hipotensió.
Tractament: Carbó activat, laxants salins, mesures per mantenir la funció dels sistemes cardiovascular i respiratori.
Interaccions Amb La Drogues
Interacció amb altres medicaments Sinekoda® fins a la data no hi ha hagut.
Condicions de subministrament de les farmàcies
La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sota de 30 ° C. Protegir de temperatures elevades. Durada – 5 anys.