SINEKOD

Material actiu: Butamirat
Quan ATH: R05DB13
CCF: Preparacions fredes
ICD-10 codis (testimoni): A37, R05
Quan CSF: 12.03.01
Fabricant: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.. (Suïssa)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Gotes per a la ingesta per als nens en la forma d'un transparent, incolor a líquid incolor amb un tint groguenc.

1 ml (22 gotes)
Butamirate citrat5 mg

Excipients: solució de sorbitol 70%, glicerol, sacarina sòdica, àcid benzoic, vanilina, etanol 96%, solució d'hidròxid de sodi 30%, Aigua purificada.

20 ml – flascons de vidre fosc (1) amb goter dispensador i el sistema de control de la primera obertura – paquets de cartró.

Xarop en forma d'un líquid transparent, incolor amb una olor de la vainilla.

5 ml
Butamirate citrat7.5 mg

100 ml – flascons de vidre fosc (1) completar amb una tapa mesurat – paquets de cartró.
200 ml – flascons de vidre fosc (1) completar amb una tapa mesurat – paquets de cartró.

 

Accions farmacològiques

Acció central medicaments antitussígens, No es refereix als alcaloides de l'opi. Té antitussigen, expectorant, broncodilatadora moderada, antiinflamatòria. Redueix la resistència de les vies respiratòries, com s'evidencia per les millores en l'espirometria.

 

Farmacocinètica

Absorció

Un cop dins butamirata ràpida i completament absorbit pel tracte gastrointestinal. En rebre una dosi de xarop, conté 150 butamirata mg de citrat, Cmàx osnovnogo metabòlit (2-àcid fenilbutírico) plasma és d'aproximadament 1.5 h i és 6.4 ug / ml.

Distribució i metabolisme

Butamirata hidròlisi, 2-fenilbutírico àcid original i etanol-dietilaminoetoxi, S'inicia a la sang. Aquests metabòlits també posseeixen activitat antitusiva. Com metabòlits butamirata tenir a prop del màxim (sobre 95%) grau d'unió a les proteïnes plasmàtiques, a causa d'una més gran que la durada T1/2 plasma. 2-àcid fenilbutírico és parcialment metabolitzat per hidroxilació en la posició per.

Amb la reelecció de la concentració de fàrmac en la sang i roman no s'observa acumulació lineal.

Deducció

T1/2 és 6 no. Els tres metabòlits s'excreten principalment en l'orina, i metabòlits àcids van associar significativament amb àcid glucurònic.

 

Testimoni

- Una tos seca de diverses etiologies;

- Supressió de la tos abans- i les intervencions quirúrgiques postoperatòries i broncoscòpia;

- La tos ferina.

 

Règim de dosificació

Gotes per a la ingesta es prescriu per als nens:

PacientsRègim de dosificació
Nens 2 Mesos abans 1 anyper 10 gotes 4 vegades / dia
Nens 1 Any a 3 anysper 15 gotes 4 vegades / dia
Nens 3 i majorsper 25 gotes 4 vegades / dia

El xarop s'administra:

PacientsRègim de dosificació
Nens 3 a 6 anysper 5 ml 3 vegades / dia
Nens 6 a 12 anysper 10 ml 3 vegades / dia
Nens 12 i majorsper 15 ml 3 vegades / dia
Adultper 15 ml 4 vegades / dia

En rebre el medicament s'ha d'utilitzar tapeta (inclòs).

Si és possible, gotes i xarop s'ha de prendre abans dels àpats.

 

Efecte col·lateral

SNC: Menys 1% – mareig, que passa amb la reducció de la dosi o suspensió.

Des del sistema digestiu: nàusea, diarrea.

Reaccions al·lèrgiques: possible erupció a la pell, picor.

 

Contraindicacions

- Els nens fins a l'edat 3 anys (xarop);

- Hipersensibilitat a la droga.

 

Embaràs i lactància

Adequat i ben controlat de seguretat estudis clínics de Sinekoda® durant l'embaràs es va dur a terme. Per tant Sinekod® no ha de ser utilitzat en el trimestre I d'embaràs. И Во II III триместрах применение Синекода® possiblement en la presència d'evidència directa.

Desconegut, si s'assigna amb butamirata llet materna. Per tant, no es recomana el nomenament durant la lactància.

A estudis experimentals No hi va haver efectes adversos en el fetus.

 

Precaucions

Com a agents edulcorants i gotes contenen xarop de sorbitol i sacarina, de manera que el medicament pot ser receptat a pacients amb diabetis.

 

Sobredosi

Els símptomes: somnolència, nàusea, vòmits, diarrea, pèrdua del sentit de l'equilibri, hipotensió.

Tractament: Carbó activat, laxants salins, mesures per mantenir la funció dels sistemes cardiovascular i respiratori.

 

Interaccions Amb La Drogues

Interacció amb altres medicaments Sinekoda® fins a la data no hi ha hagut.

 

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

 

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sota de 30 ° C. Protegir de temperatures elevades. Durada – 5 anys.

Botó Tornar a dalt